近日發(fā)表于《JACC》雜志的數據顯示，約1/8美國患者應用非維生素K拮抗劑的劑量超過了FDA的批準劑量。

　　通過分析社區(qū)房顫患者（來自ORBIT-AFII注冊研究）的治療信息，研究者發(fā)現超說明書劑量治療與患者的臨床預后之間存在關聯。在多項非瓣膜性房顫3期隨機對照試驗的基礎上，美國FDA推薦醫(yī)生需校正患者因素（腎功能、年齡）后應用合適的非維生素K拮抗劑劑量。然而，社區(qū)治療實踐是否依從這些推薦是個值得關注的問題。

　　研究者評估了5738例接受非維生素K拮抗劑口服抗凝劑治療的患者，他們來自ORBIT-AFII注冊研究中的242家醫(yī)院。醫(yī)生使用未校正Cox模型評測了超說明書用藥與患者預后之間的關系。

　　劑量問題

　　隊列中有541例（9.4%）患者用藥劑量不足，197例（3.4%）患者超劑量用藥，5000例（87%）患者應用FDA推薦的說明書劑量。

　　與正常用藥的患者（年齡70歲）相比，超說明書用藥的患者的年齡往往更高（用藥不足79歲，用藥過量80歲）。超說明書用藥的患者多為女性（用藥不足48%，用藥過量67%，正常用藥40%；P<.0001），接受電生理學家治療的比例也較低（用藥不足18%，用藥過量19%，正常用藥17%；P<.0001），完成CHA2DS2-VASc評估的比例較高（用藥不足96%，用藥過量97%，正常用藥86%；P<.0001），完成ORBIT出血評估的比例較高（用藥不足25%，用藥過量31%，正常用藥11%；P<.0001）。

　　與應用推薦劑量的患者相比，用藥劑量高于推薦劑量者的全因死亡率增加（校正HR=1.91；95%CI，1.02-3.6），用藥不足者的心血管住院風險增加（校正HR=1.26；95%CI，1.07-1.5）。

　　相關社論作者DanielM.Witt認為，該研究強調了目前改善非維生素K拮抗劑治療質量的重要性。醫(yī)生在處方非維生素K拮抗劑時必須保證給藥劑量與藥品說明書注明的劑量一致。