11月24日，國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)通知，停止銷(xiāo)售、生產(chǎn)、使用氯美扎酮、苯乙雙胍兩款藥。前者為于非處方藥，用于治療精神緊張恐懼煩躁不安失眠酒精中毒肌肉疼痛及痙攣風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。后者多用于治療成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病及部分胰島素依賴(lài)型糖尿病。

　　下面是通知的具體內(nèi)容以及涉及的企業(yè)名單。

　　總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用苯乙雙胍的公告（2016年第180號(hào)）

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》四十一條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為苯乙雙胍可導(dǎo)致乳酸酸中毒，發(fā)生率較高，臨床價(jià)值有限，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的苯乙雙胍原料藥及其制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2016年12月31日前完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年11月18日

　　附：苯乙雙胍原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)名單

　　總局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用氯美扎酮的公告（2016年第181號(hào)）

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》四十一條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率較高，臨床價(jià)值有限，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2016年12月31日前完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年11月18日

　　附：氯美扎酮原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)名單