32藥商被整改,不合格事項披露...
摘要:企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向省局藥品流通安全監(jiān)管處及所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局報送整改報告。
流通環(huán)節(jié)整頓一直在持續(xù),幾乎每天都有藥商GSP證書被收、撤的公告,會從全國不同省份的藥監(jiān)部門發(fā)布出來。然而,一則責(zé)令32個藥商限期整改的公告,還是引起了行業(yè)的關(guān)注。
25日,廣東食藥監(jiān)局發(fā)布《GSP限期整改公告(2016年第11號)》。公告表示,廣東康成藥業(yè)有限公司等32家
藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,廣東食藥監(jiān)局局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。(見
附件)
企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向省局藥品流通安全監(jiān)管處及所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局報送整改報告。
根據(jù)公布的對藥商“主要不符合GSP的事實”的描述發(fā)現(xiàn),“企業(yè)未按要求對部分庫房溫度進行有效監(jiān)測和調(diào)控”出現(xiàn)的頻率最高,可見是藥商最容易違規(guī)的細節(jié);另外“藥品和非藥品的區(qū)別存放”“不合格藥品的處置”成為此次整改的內(nèi)容。