降糖靈全面停用！藥企被要求召回、銷毀

2016-11-26 來(lái)源：39醫(yī)藥公社標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：苯乙雙胍的通用名稱為“鹽酸苯乙雙胍”，在民間也叫“降糖靈”。苯乙雙胍最大的副作用就是容易引起致死性乳酸酸中毒。

　　昨日（24日）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)兩則公告全面停用苯乙雙胍以及氯美扎酮。

　　公告指出，苯乙雙胍以及氯美扎酮都是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)價(jià)后認(rèn)為兩者的臨床價(jià)值有限，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。因此決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑以及氯美扎酮及其制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

　　公告要求，?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督，督促企業(yè)排查氯美扎酮以及苯乙雙胍的藥品銷售流向，于2016年12月31日前召回全部已上市銷售藥品，并在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀。

　　據(jù)了解，此次共涉及包括華潤(rùn)雙鶴以及精華制藥在內(nèi)的57個(gè)藥企。不過(guò)這兩個(gè)藥品相對(duì)“小眾”，相信對(duì)市場(chǎng)影響并不大。

　　為何這兩個(gè)藥物遭遇全面停用？

　　經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)發(fā)生率較高，臨床價(jià)值有限，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。

　　苯乙雙胍的通用名稱為“鹽酸苯乙雙胍”，在民間也叫“降糖靈”。苯乙雙胍最大的副作用就是容易引起致死性乳酸酸中毒。苯乙雙胍在一些國(guó)家已經(jīng)被禁用，但由于價(jià)格相對(duì)便宜，目前我國(guó)的很多地方仍然在使用。

　　更有一些不法商家在所謂的降糖神奇中藥中非法加入降糖靈來(lái)增加降糖作用，實(shí)際上，苯乙雙胍等物質(zhì)是國(guó)家禁止在食品中添加的有毒有害非食品原料。近年來(lái)國(guó)家食藥監(jiān)總局曾多次曝光過(guò)在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為，一些非法添加物質(zhì)產(chǎn)品的案件已移送公安部門。

　　實(shí)際上，保健品非法添加行為屢禁不止，而在打擊這些行為上，國(guó)家食藥監(jiān)局也絕不手軟。今年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)就掛出一則《總局辦公廳關(guān)于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作的通知》，《通知》對(duì)保健食品等三類食品非法添加、非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作，與此同時(shí)，各地相繼展開整治工作，保健品市場(chǎng)亂象有望得到一定程度的治理。

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