昨日(24日)國家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)兩則公告全面停用苯乙雙胍以及氯美扎酮。
公告指出,苯乙雙胍以及氯美扎酮都是經過國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價后認為兩者的臨床價值有限,使用風險大于效益。因此決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑以及氯美扎酮及其制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。
公告要求,省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局加強對本行政區(qū)域內相關藥品生產企業(yè)的監(jiān)督,督促企業(yè)排查氯美扎酮以及苯乙雙胍的藥品銷售流向,于2016年12月31日前召回全部已上市銷售藥品,并在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀。
據(jù)了解,此次共涉及包括華潤雙鶴以及精華制藥在內的57個藥企。不過這兩個藥品相對“小眾”,相信對市場影響并不大。
為何這兩個藥物遭遇全面停用?
經國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價,認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害,特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高,臨床價值有限,在我國使用風險大于效益。
苯乙雙胍的通用名稱為“鹽酸苯乙雙胍”,在民間也叫“降糖靈”。苯乙雙胍最大的副作用就是容易引起致死性乳酸酸中毒。苯乙雙胍在一些國家已經被禁用,但由于價格相對便宜,目前我國的很多地方仍然在使用。
更有一些不法商家在所謂的降糖神奇中藥中非法加入降糖靈來增加降糖作用,實際上,苯乙雙胍等物質是國家禁止在食品中添加的有毒有害非食品原料。近年來國家食藥監(jiān)總局曾多次曝光過在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為,一些非法添加物質產品的案件已移送公安部門。
實際上,保健品非法添加行為屢禁不止,而在打擊這些行為上,國家食藥監(jiān)局也絕不手軟。今年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)就掛出一則《總局辦公廳關于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理工作的通知》,《通知》對保健食品等三類食品非法添加、非法聲稱問題專項治理工作,與此同時,各地相繼展開整治工作,保健品市場亂象有望得到一定程度的治理。
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健客價: ¥28生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥28生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
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健客價: ¥623