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有效治療膽管炎,奧貝膽酸3期臨床結(jié)果表現(xiàn)出色

2016-11-15 來(lái)源:藥明康德  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Intercept公司開(kāi)發(fā)的obeticholicacid是一種非常專一的高效法尼醇X受體(FarnesoidXReceptor,F(xiàn)XR)激動(dòng)劑。FXR是在肝臟和腸道系統(tǒng)中表達(dá)的一種核受體。

  日前,InterceptPharmaceuticals公司宣布將在美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上匯報(bào)該公司的obeticholicacid(奧貝膽酸)在治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PrimaryBiliaryCholangitis,PBC)患者的臨床3期試驗(yàn)中三項(xiàng)出色結(jié)果。Intercept是一家專注于開(kāi)發(fā)治療非病毒性肝炎的創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司。

  PBC是一種罕見(jiàn)的自身免疫性慢性肝病?;颊叩拿庖呦到y(tǒng)會(huì)侵害肝臟,導(dǎo)致膽管逐步受損,從而引起膽汁在肝臟中淤積。這種肝病大多發(fā)生在40歲以上的婦女身上,如果不接受治療,肝臟損傷會(huì)逐步惡化,導(dǎo)致肝硬化,甚至危及生命的并發(fā)癥。目前對(duì)這種疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物熊去氧膽酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)。但對(duì)那些無(wú)法耐受UDCA,或者UDCA療效不明顯的患者而言,他們需要新的治療方法。

  Intercept公司開(kāi)發(fā)的obeticholicacid是一種非常專一的高效法尼醇X受體(FarnesoidXReceptor,F(xiàn)XR)激動(dòng)劑。FXR是在肝臟和腸道系統(tǒng)中表達(dá)的一種核受體。它是調(diào)控膽汁酸代謝、炎癥、肝臟纖維化和膽固醇代謝通路的重要因子。Obeticholicacid因?yàn)槟軌虺晒档?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/nrgbpd/' target='_blank'>肝功能重要指標(biāo)堿性磷酸酶(AlkalinePhosphotate,ALP)的水平,已經(jīng)在今年5月獲得美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn),用于治療PBC。但是該藥物能否改善患者的存活率或者臨床癥狀仍然需要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步的肯定。

  此次在美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上的三個(gè)科學(xué)報(bào)告將展示obeticholicacid在治療PBC患者臨床3期試驗(yàn)中獲得的數(shù)據(jù)。運(yùn)用兩種不同的非侵入性肝臟纖維化檢測(cè)方法,研究人員發(fā)現(xiàn)接受每日一次obeticholicacid療法的PBC患者肝臟纖維化程度得到了顯著緩解。而且,對(duì)于那些已經(jīng)呈現(xiàn)肝硬化癥狀的患者,obeticholicacid療法可以顯著改善代表膽汁淤積和肝臟損傷的標(biāo)記物水平。這意味著這些已經(jīng)出現(xiàn)肝硬化癥狀的高?;颊呷匀豢梢垣@益于obeticholicacid療法。同時(shí),數(shù)據(jù)顯示obetcholicacid療法的療效不因?yàn)榛颊叩哪I功能而改變,并且不影響患者的腎功能。該療法最明顯的副作用為輕度或中度瘙癢。

  Intercept公司將進(jìn)行臨床4期試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證obeticholicacid對(duì)PBC患者的療效。同時(shí),更多試驗(yàn)將評(píng)估該療法能否被推廣到治療其它慢性肝病,其中包括非酒精性脂肪肝、原發(fā)性硬化性膽管炎和膽道閉鎖。

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