國家為精準醫(yī)療發(fā)展定調

　　目前，中國正在大力推廣本土精準醫(yī)療發(fā)展計劃，旨在成為該領域的全球主導力量。據(jù)官方報道，中國已經將下一代基因組定序技術（NGS）視為2016年至2020年“十三五”計劃中最重要的科技發(fā)展項目。

　　科技部稱，從現(xiàn)在開始到2030年，中央政府已打算投入200億人民幣（約合29.7億美元）以支持精準醫(yī)療研究；與此同時，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會已經開始起草一份戰(zhàn)略計劃以促進該領域的全國性推廣。

　　中國的基因組定序市場已經是全球發(fā)展最快的市場，近幾年的年復合增長率高達20-25%。既NGS之后，中國最熱門的基因組技術投資領域將是腫瘤液體活體組織檢測。國信證券研究所預測，該類產品的市場潛力或將達到200億人民幣。

　　框架逐漸形成

　　今年5月中國臨床腫瘤學會（CSCO）在北京召開會議，主要探討了目前肺癌的診斷和治療方法。會議上，CSCO和中國腫瘤驅動基因分析聯(lián)盟（CAGC）聯(lián)合發(fā)布了中國首次臨床腫瘤領域中NGS技術使用共識，這將積極促進NGS技術在臨床基因癌癥檢測中的應用，同時為臨床實際治療提供標準化指南。

　　達成共識后的下一步就是施行多基因分析來證明NGS技術在中國的可行性，之后將進入以多基因生物標記為基礎的新藥研發(fā)臨床試驗的實施階段。對此，CSCO以及中國肺癌協(xié)會主席吳一龍表示，“我們可以和制藥公司合作共同研發(fā)基因測試技術。通過試驗數(shù)據(jù)，我們可以發(fā)現(xiàn)可能的基因變異，將其視為潛在治療靶點，以幫助制藥公司進行新藥研發(fā)。”

　　動作頻頻的鹍遠基因

　　包括禮來亞洲風險投資和華大基因在內的眾多風險資本和戰(zhàn)略投資者已在這一領域有多項重大投資，旨在發(fā)現(xiàn)更好的預防和靶向癌癥治療。

　　從2015年9月中旬至去年年底，中國A股市場的生物制劑和基因組測序庫板塊經歷了相當一段時間的繁榮，尤其是與制藥行業(yè)相關的基因組測試。這一板塊的整體增長超過20％。

　　總部設在加利福尼亞州拉霍亞和上海的鹍遠基因是這一領域最活躍的公司之一。該公司在其最近的A輪融資中獲得禮來亞洲基金、松禾資本和辰德資本共同投資的2000萬美元。

　　鹍遠基因的這筆融資將主要用于癌癥和其他遺傳疾病的無創(chuàng)基因組測序產物的研發(fā)和商業(yè)化，并偏重于腫瘤液體活檢。公司在單細胞測序，DNA甲基化和生物信息學方面擁有專利技術，其主要產品和服務包括腫瘤診斷，個性化治療和無創(chuàng)產前診斷。

　　鹍遠基因的主要競爭對手包括燃石醫(yī)學、諾禾致源和南京世和基因。公司表示：“與競爭對手相比，我們的產品具有更高的靈敏度和準確性。我們獨特的技術用于NGS文庫制備和全自動生物信息學分析軟件可以使整個NGS檢測過程更簡單、更易于重復，以確保更高的檢測成功率。”

　　鹍遠基因指出：“腫瘤異質性是癌癥治療失敗的主要原因。新的靶向癌癥藥物上市緩慢，不能滿足患者的需要，而精確醫(yī)學已經被證明在治療中更有效。”

　　鹍遠基因的主要產品線包括用于肺癌、乳腺癌和卵巢癌的基因突變檢測試劑盒。公司已經與幾家跨國公司建立了合作伙伴關系，同時與國內合作伙伴，包括制藥公司、研究機構和行業(yè)協(xié)會合作。

　　鹍遠基因在國內頻頻與不同機構開展合作。今年6月，公司與復旦大學泰州健康科學研究所簽署了一項戰(zhàn)略協(xié)議，共同開展20萬人大型人群隊列中常見惡性腫瘤的跟蹤隨訪工作，以確定早期癌癥檢測的生物標志物。聯(lián)合研究小組將采用鹍遠基因的專利技術來分析在疾病發(fā)病前收集的生物流體，以確定食管癌、胃癌、結腸直腸癌、肺癌和乳腺癌早期的特異性生物標志物。

　　3月初，鹍遠基因和上海的嘉和生物簽署了一項戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)靶向免疫腫瘤藥物和相關的輔助診斷產品。嘉和生物還將使用鹍遠基因的專利測序技術和生物信息學分析進行PD-1和PD-L1的研究，以發(fā)現(xiàn)新的腫瘤抗原和免疫療法用于個性化治療。

　　“我們一直在尋找可以合作從而促進技術創(chuàng)新的合作伙伴。”公司表示。該公司今年第二季度的計劃是尋求更廣泛的合作伙伴，并引進更多的研發(fā)和市場人才，同時加快新產品推出，特別是腫瘤液體活檢產品。

　　燃石醫(yī)學在去年的一輪融資中獲得濟峰資本、紅杉資本、聯(lián)想之星共同投資的2300萬美元。其將使用Illumina的NGS技術，與之共同在中國市場開發(fā)腫瘤學分子診斷技術。

　　交易活動層出不窮

　　在推進精準醫(yī)療的熱潮中，包括治療、伴隨診斷和相關技術在內的領域的交易與投資層出不窮。

　　今年6月，北京北陸藥業(yè)和北京DZ資本對癌癥精準醫(yī)療護理供應商南京世合基因生物增加了6000萬人民幣的投資。北陸藥業(yè)表示，此次投資是其腫瘤領域戰(zhàn)略投資的一部分，他們認為此次投資有望使其獲得新的盈利增長點。

　　南京世合基因生物在美國和加拿大均設有分支，他們通過聯(lián)合使用最新的癌癥數(shù)據(jù)庫以及NGS技術，全面系統(tǒng)系分析患者基因組變化原因，以此提供針對性的治療方案。

　　泛生子生物是一家位于北京的提供癌癥基因組學解決方案的初創(chuàng)公司。該公司在9月的B輪融資中獲得中源協(xié)和細胞基因工程、新天域資本、深圳分享投資和約印創(chuàng)投共同投資的數(shù)億元資金。

　　深圳的生物科技公司海普洛斯在6月的A輪融資中募得5000萬元人民幣。2015年，為了建立實現(xiàn)精準醫(yī)療的基礎，海普洛斯聯(lián)合深圳市人民醫(yī)院發(fā)起并推出了一項“萬人癌癥基因測序計劃”。這是中國第一個大型癌癥精準醫(yī)學項目。

　　該項目涵蓋超過10000例腫瘤患者和高危人群的早期篩查、預后監(jiān)測和個體化藥物，主要針對肺癌、乳腺癌、結腸/直腸癌、胃癌和肝癌。

　　寧波美康生物在9月宣布已與上海人類基因組研究中心、金維榮、南京申友生物簽署《合作框架協(xié)議書》，收購從事生物芯片和診斷開發(fā)的上海華冠70％的股權。

　　完成投資后，美康生物將憑借其持有的上海華冠股份而優(yōu)先獲得上海人類基因組中心的研究成果。此次收購和合作將提高該公司在基因診斷方面的研發(fā)能力，豐富其分子診斷產品。

　　在另一項9月份的交易中，華大基因領投了腫瘤基因測試公司北京吉因加的A輪融資，與松禾資本和上海華星資本共同投資3000萬美元。華大基金將在戰(zhàn)略上促進吉因加開發(fā)液體活檢技術和相關臨床應用。

　　由華大基金和政府共同創(chuàng)立的非營利研究機構國家基因庫，正式在深圳開設了一個占地面積4.75萬平方米的基地，配有華大基因開發(fā)的NGS設備。這一句機構的基于NGS的無創(chuàng)性產前檢查已獲批準。去年，該機構還獲得了國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的批準，為癌癥提供臨床測序服務。

　　9月，賽默飛世爾科技公司在《上海日報》上披露，它可能將其精準醫(yī)療技術帶到中國。賽默飛已經與包括北京阜外醫(yī)院、華西醫(yī)院和中山大學等在內的多個地方機構建立合作。

　　此外，中國制藥公司也開始收購海外基因組技術。7月，吉林紫鑫藥業(yè)以4200萬美元收購了美國基因公司Nabsys2.0的大部分股權。