近日，制藥巨頭葛蘭素史克向FDA提交了帶狀皰疹疫苗Shingrix的生物制品上市許可申請(qǐng)，用于預(yù)防50歲以上成人發(fā)生帶狀皰疹，并且GSK會(huì)在年底之前向歐洲和加拿大提交同樣的上市申請(qǐng)。

　　這一疫苗被認(rèn)為是GSK近期產(chǎn)業(yè)管線中一個(gè)重磅產(chǎn)品，目前的臨床數(shù)據(jù)表明，在預(yù)防老年人帶狀皰疹發(fā)生方面，Shingrix優(yōu)于默沙東的疫苗Zostavax。

　　帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒（varicellazostervirus，VZV）引發(fā)的疼痛性感染，主要癥狀為腰背部或身體其它部位發(fā)生瘙癢和疼痛。盡管人體的免疫系統(tǒng)通常情況下都能抗擊VZV的感染而不出現(xiàn)癥狀，然而在身體免疫力低下的時(shí)候，就會(huì)發(fā)生疼痛的皮膚損傷。帶狀皰疹病毒感染通常發(fā)生于老年人群。

　　去年默沙東的帶狀皰疹疫苗Zostavax創(chuàng)造了7.5億美元的年銷售額，而GSK的Shingrix在臨床試驗(yàn)方面優(yōu)于前者，據(jù)估計(jì)銷售額將會(huì)趕超Zostavax。上個(gè)月，GSK發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)表明，Shingrix在老年人群中預(yù)防帶狀皰疹感染的有效性達(dá)到了90%，并且在接種四年后仍然具有預(yù)防的功能。相反，Zostavax的有效性只有18%到70%，并且隨著接種患者年齡的上漲而呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。GSK希望Shingrix的高有效率能夠戰(zhàn)勝Zostavax，拿下更多的市場(chǎng)份額，同時(shí)提高帶狀皰疹病毒疫苗的接種率，畢竟目前帶狀皰疹疫苗的接種率還相對(duì)較低。GSK疫苗研發(fā)部門負(fù)責(zé)人EmmanuelHanon表示，帶狀皰疹是老年人的多發(fā)病，有可能造成持續(xù)的疼痛或是更加嚴(yán)重的癥狀，如疤痕或者視覺障礙。帶狀皰疹感染的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)而上升，據(jù)估計(jì)三分之一的老年人都有感染帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。

　　GSK這些新產(chǎn)品的發(fā)展將會(huì)有效緩解Seretide/Advair等專利過(guò)期帶來(lái)的銷售壓力，希望這一疫苗能夠盡快通過(guò)審批上市，提升老年人群的健康水平。