從臨床研究中的加法與減法看如何提升價(jià)值改善療效

2016-10-28 來源：中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日腫瘤標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：一直以來，放射治療在腫瘤治療中都占有非常重要的地位，但其同時(shí)也是一把雙刃劍，如何提升價(jià)值、改善療效是放射腫瘤學(xué)面臨的一項(xiàng)重要課題，國(guó)內(nèi)外同仁借助ASTRO平臺(tái)分享經(jīng)驗(yàn)、探討方向，一定會(huì)為患者帶來更多福音。

　　第58屆ASTRO年會(huì)臨床研究專場(chǎng)（ClinicalTrialsSession）公布了多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究結(jié)果。從這些研究中可以看到，無論是放療的“加與減”還是放療范圍的“大與小”，都充分體現(xiàn)了本屆ASTRO會(huì)議的主題——“EnhancingValue，ImprovingOutcomes”。

　　一直以來，放射治療在腫瘤治療中都占有非常重要的地位，但其同時(shí)也是一把雙刃劍，如何提升價(jià)值、改善療效是放射腫瘤學(xué)面臨的一項(xiàng)重要課題，國(guó)內(nèi)外同仁借助ASTRO平臺(tái)分享經(jīng)驗(yàn)、探討方向，一定會(huì)為患者帶來更多福音。

　　腦轉(zhuǎn)移術(shù)后放療研究

　　MD安德森癌癥中心馬哈詹（AnitaMahajan）教授匯報(bào)了一項(xiàng)腦轉(zhuǎn)移病灶切除后立體定向放射外科（SRS）對(duì)比觀察（OBS）的隨機(jī)對(duì)照研究結(jié)果，主要觀察終點(diǎn)為局部控制。該研究于2009年10月~2015年10月共入組131例患者，術(shù)后SRS組局部控制率高于OBS組[風(fēng)險(xiǎn)比（HR）0.46，P＝0.011；6個(gè)月局部控制率分別為83%和57%，12個(gè)月局部控制率分別為72%和45%]，而兩組中位總生存（OS）期均為17個(gè)月（HR1.22，P＝0.37）。該研究提示，術(shù)后SRS能提高局部控制率，但并未改善OS，需要進(jìn)一步分析失敗模式和死因。

　　另一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床研究（N107C/CEC.3）同樣關(guān)注的是腦轉(zhuǎn)移術(shù)后治療。該研究于2011-2015年入組194例患者，其中77%為僅有1個(gè)腦轉(zhuǎn)移病灶，隨機(jī)分為術(shù)后全腦放療（WBRT）組和術(shù)后SRS組，主要終點(diǎn)為無認(rèn)知功能下降生存（CDFS）。結(jié)果顯示，WBRT組的CDFS期較SRS組短（中位2.8個(gè)月對(duì)3.2個(gè)月，HR2.0，P＜0.0001），6個(gè)月認(rèn)知功能下降比例分別為85.7%和53.8%（P＝0.0006），但WBRT對(duì)于顱內(nèi)病灶總的控制率要優(yōu)于SRS（6個(gè)月和12個(gè)月顱內(nèi)病灶控制率：WBRT組為90.0%和78.6%，SRS組為74.0%和54.7%，P＜0.0001）。

　　照射野相關(guān)研究

　　Vortex研究比較了照射野大小對(duì)于術(shù)后肢體軟組織肉瘤預(yù)后及損傷的影響。對(duì)照組放療靶區(qū)及劑量設(shè)置：CTV1（GTV﹢頭腳方向外擴(kuò)5cm，其余方向外擴(kuò)2cm），處方劑量50Gy/25f，CTV2（GTV﹢均勻外擴(kuò)2cm），處方劑量16Gy/8f；試驗(yàn)組放療靶區(qū)及劑量設(shè)置：CTV2（GTV﹢均勻外擴(kuò)2cm），處方劑量66Gy/33f。最終入組216例患者（各108例），中位隨訪4.8年，對(duì)照組和試驗(yàn)組的5年無局部復(fù)發(fā)生存（LRFS）率和OS率均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（5年LRFS率：86%對(duì)84%，HR1.5；5年OS率：72%對(duì)67%，HR1.2），放療晚期毒性反應(yīng)也無明顯差異?；谏鲜鼋Y(jié)果，作者認(rèn)為即使試驗(yàn)組生存及晚期反應(yīng)均不差于傳統(tǒng)對(duì)照組，但因事件數(shù)較少，目前仍不能常規(guī)推薦小野照射。

　　化療對(duì)比放化療研究

　　本專場(chǎng)中最引人矚目的是四川省腫瘤醫(yī)院李濤教授報(bào)告的一項(xiàng)Ⅳ期食管鱗癌同步放化療與單純化療的對(duì)比研究，這是李教授繼去年后第2次在ASTRO全體大會(huì)發(fā)言。該Ⅱ期研究共入組60例患者，中位隨訪18個(gè)月后發(fā)現(xiàn)，同步放化療組中位無進(jìn)展生存（PFS）和OS優(yōu)于單純化療組（中位PFS期：9.3個(gè)月對(duì)4.7個(gè)月，P＝0.021；中位OS期：18.3個(gè)月對(duì)10.2個(gè)月，P＝0.001）；1年和2年OS率明顯優(yōu)于單純化療（同步放化療組分別為73.3%和43.3%，單純化療組分別為46.6%和26.7%，P＝0.030）。

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