既往研究已證實(shí)70種基因表達(dá)譜測(cè)試（Mammaprint）可改善對(duì)早期乳腺癌患者臨床結(jié)局的預(yù)測(cè)。本研究旨在在選擇輔助化療的患者中將這70個(gè)基因表達(dá)譜加入至標(biāo)準(zhǔn)臨床病理準(zhǔn)則的臨床應(yīng)用提供證據(jù)支持。

　　在這項(xiàng)隨機(jī)3期研究中，研究人員招募了6693名早期乳腺癌女性，并確定其基因組風(fēng)險(xiǎn)（使用70個(gè)基因表達(dá)譜）和其臨床風(fēng)險(xiǎn)（使用改良版本Adjuvant！Online）。低臨床和基因組風(fēng)險(xiǎn)的女性未接受化療，而那些高臨床和基因組風(fēng)險(xiǎn)的女性接受化療。兩種風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果不一致的患者中，使用基因組風(fēng)險(xiǎn)或臨床風(fēng)險(xiǎn)來確定化療的使用。主要研究目標(biāo)是為了評(píng)估未接受化療的高危臨床特點(diǎn)而基因表達(dá)譜低風(fēng)險(xiǎn)的患者中，其無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的5年生存率的95%置信區(qū)間的下邊界為92%或更高。

　　結(jié)果，1550名（23.2%）患者確定為高臨床風(fēng)險(xiǎn)和低基因組風(fēng)險(xiǎn)。5年內(nèi)，該組內(nèi)未接受化療的患者無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的生存率為94.7%（96.2CI，92.5-95%）。這些患者與那些接受化療的患者在生存率上的絕對(duì)差異為1.5%，無化療的生存率較低。雌激素受體-陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2-陰性，或淋巴結(jié)陰性或淋巴結(jié)陽性的疾病的亞組患者中，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的生存率類似。

　　總而言之，處于復(fù)發(fā)高臨床風(fēng)險(xiǎn)和低基因組風(fēng)險(xiǎn)的早期乳腺癌患者中，在70個(gè)基因表達(dá)譜的基礎(chǔ)上，未化療導(dǎo)致無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移5年生存率較化療低1.5%。鑒于這些發(fā)現(xiàn)，處于高臨床風(fēng)險(xiǎn)的約46%的乳腺癌女性或不需要化療。