新疆、廣東、陜西、江西等食藥監(jiān)局分別發(fā)布公告,共有4家藥企GSP證書被撤銷,1家被收回,江西和瑞藥業(yè)有限公司GMP證書被收回。具體情況如下:
被收/撤證書企業(yè)主要存在以下違法違規(guī)事實:
1、質(zhì)量管理部門未履行對藥品的驗收以及監(jiān)督指導(dǎo)藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)你的質(zhì)量管理工作職責(zé);
2、質(zhì)量管理部門未履行不合格藥品的確認(rèn)和對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督的職責(zé);
3、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不在職不在崗,不符合規(guī)定;
4、從事質(zhì)量管理工作的人員不在崗;
5、企業(yè)未進行對各崗位人員職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前及繼續(xù)教育培訓(xùn);
6、企業(yè)倉庫配備的自動監(jiān)測、記錄溫濕度的設(shè)備未運轉(zhuǎn),未檢測倉庫溫濕度;
7、企業(yè)未按規(guī)定的溫度要求儲存藥品;
8、企業(yè)未按藥品批號堆碼藥品,存在不同批號的藥品混垛問題;
9、中藥材和中藥飲片為分庫存放;
10、企業(yè)對庫存的破損、污染、封口不牢、封條損壞的中藥飲片未及時報告質(zhì)量管理部門處理,并擅自更換包裝出庫銷售。
卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價: ¥348卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 迪銀 復(fù)方氨肽素片:用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價: ¥789卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復(fù)方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。
健客價: ¥958銀屑膠囊(金揚沙):祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。 復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾):復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏用于慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚盤狀紅斑狼瘡神經(jīng)性皮炎掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。 復(fù)方氨肽素片:用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價: ¥645補氣,滋腎,益精,用于氣陰虧虛、腎精不定所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、疲乏無力;更年期綜合癥,病后體虛見證書證候者。
健客價: ¥55本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥43用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。
健客價: ¥19.9用于尋常性銀屑病的局部治療。
健客價: ¥68達(dá)芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥54本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥20尋常型銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價: ¥41用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬)。
健客價: ¥45用于尋常型銀屑病的局部治療。
健客價: ¥62用于膿皰瘡等化膿性皮膚病,小面積燒傷,潰瘍面的感染和尋常痤瘡。
健客價: ¥4.5本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。
健客價: ¥65本品適用于外用治療尋常性斑塊型銀屑病及尋常痤瘡。
健客價: ¥25本品適用于尋常痤瘡的外用治療。
健客價: ¥29.9本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥29本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥30本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥25本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。
健客價: ¥8本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價: ¥46尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮、魚鱗病及各種角化異常及色素過度沉著皮膚病、銀屑病。
健客價: ¥11用于尋常痤瘡,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
健客價: ¥15