8月，江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院“收治”的一名骨關(guān)節(jié)炎患者在歷經(jīng)為期7個月的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療后，已達(dá)到預(yù)期治療效果。據(jù)悉，這是江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院與博雅干細(xì)胞合作實施的全國首例應(yīng)用胎盤干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎，是胎盤干細(xì)胞技術(shù)在骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的全新突破。

　　證實：胎盤干細(xì)胞可促進(jìn)骨關(guān)節(jié)軟骨損傷修復(fù)

　　骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性病變，由于關(guān)節(jié)軟骨退化損傷和破壞等引起，在60歲以上的人群中患病率可達(dá)50%，75歲以上的人群中則達(dá)80%，致殘率高達(dá)53%，是近年來中老年致殘率最高的疾病之一。隨著現(xiàn)代人們肥胖、不恰當(dāng)運動及遺傳等因素的影響，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病人群越來越呈現(xiàn)年輕化的趨勢。據(jù)江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任李晶教授介紹，骨關(guān)節(jié)炎的臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限和關(guān)節(jié)畸形等。早期常表現(xiàn)為負(fù)重、下蹲、上樓或下樓時膝關(guān)節(jié)疼痛。

　　目前，三大傳統(tǒng)治療方式，包括藥物治療、物理治療及手術(shù)治療對骨關(guān)節(jié)炎的治療效果均不理想，這促使醫(yī)藥企業(yè)和臨床醫(yī)生努力去尋找新的治療方法。

　　從2012年起，江大附院與博雅就應(yīng)用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，獲得了很好的療效，經(jīng)過4年時間，已治療了近百位患者。記者在江大附院風(fēng)濕免疫科見到了一位病程長達(dá)10多年的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，在通過間充質(zhì)干細(xì)胞治療二個療程后，患者癥狀明顯好轉(zhuǎn)，身體各項機(jī)能指標(biāo)處于正常狀態(tài)，生活質(zhì)量有了極大提高。李晶主任告訴記者，“在這些研究成果的基礎(chǔ)上，今年我們和博雅開發(fā)了新的治療項目，即采用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞關(guān)節(jié)腔注射治療骨關(guān)節(jié)炎。”

　　今年1月，在一個很巧合的情況下，該科已退休的醫(yī)師戴主任知道自己的科室正準(zhǔn)備實施全國首例胎盤干細(xì)胞修復(fù)骨關(guān)節(jié)軟骨損傷手術(shù)，出于對醫(yī)學(xué)研究的奉獻(xiàn)精神，戴主任隨即“請愿”希望自己能夠成為此次首例實施患者，這意味著她將承擔(dān)相當(dāng)大的手術(shù)風(fēng)險。在江大附院內(nèi)科大樓7樓的走廊墻上，我們可以看見戴主任的照片及背景介紹，她是風(fēng)濕免疫科的骨干級專家，因深受骨關(guān)節(jié)炎的“折磨”，平時走路兩個膝蓋的關(guān)節(jié)會疼痛，爬樓梯時疼痛感愈加明顯，因此戴主任不能堅持上專家門診，只能每周坐診一次。

　　為了確保此次治療的成功，以及對療效的客觀評估，風(fēng)濕免疫科邀請了江大附院B超室主任陳寶定一起加入研究團(tuán)隊，術(shù)前、術(shù)后采用B超詳細(xì)觀察關(guān)節(jié)的組織結(jié)構(gòu)變化，術(shù)中采用B超進(jìn)行定位。手術(shù)進(jìn)行得非常順利，約半個小時結(jié)束。在之后六個月的隨訪中，戴主任的關(guān)節(jié)B超檢查結(jié)果顯示，關(guān)節(jié)積液從治療前的8直至6個月后完全消失，滑膜厚度從治療前的5.7mm到治療后三個月驟降至2.8mm，以及6個月后穩(wěn)定在2.1mm。李晶主任激動地表示，“從這些數(shù)據(jù)上來看，戴主任的骨關(guān)節(jié)軟骨已得到了很好的修復(fù)，關(guān)節(jié)的滑膜炎癥也得到了很好的控制。”目前，戴主任的關(guān)節(jié)腫脹與疼痛基本消失，關(guān)節(jié)活動度恢復(fù)正常，戴主任高興得說道，“現(xiàn)在上下樓沒有什么障礙了，也可以堅持坐診專家門診了，這個結(jié)果非常令人振奮。”

　　胎盤干細(xì)胞并非包治百病，目標(biāo)是減輕患者痛苦

　　北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所客座教授、博雅控股集團(tuán)董事長許曉椿博士在得知這個喜訊后，為江大附院在此領(lǐng)域的突破表示了祝賀，“近兩年，胎盤干細(xì)胞在疾病的治療上確實有了很大的進(jìn)展，2015年北京解放軍307醫(yī)院成功進(jìn)行了全球首例胎盤干細(xì)胞移植手術(shù)，這是胎盤干細(xì)胞在治療重型再生障礙貧血的首次成功應(yīng)用，同年國際上在治療白血病和2型糖尿病也取得了明顯的進(jìn)展；今年北醫(yī)三院聯(lián)合博雅運用胎盤干細(xì)胞技術(shù)治療早衰癥也取得良好效果……”

　　短短時間內(nèi)胎盤干細(xì)胞的臨床應(yīng)用涌現(xiàn)出了一大批成果。也是從近兩年開始，眾多企業(yè)、醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)之間共同協(xié)作，推動胎盤干細(xì)胞從基礎(chǔ)科研到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化。據(jù)悉，博雅干細(xì)胞與吳階平醫(yī)學(xué)基金會于去年合作成立專項基金，用于重大疾病的研究治療，目前，國內(nèi)已有近30家三甲醫(yī)院使用博雅的干細(xì)胞進(jìn)行臨床研究與應(yīng)用。

　　胎盤干細(xì)胞是目前所知的干細(xì)胞中最有潛力的一類：因其取材方便，不需要侵入性操作；使用不涉及倫理道德問題；且分化潛能大，增殖能力強(qiáng)，經(jīng)過體外培養(yǎng)可以獲得足夠數(shù)量的干細(xì)胞供臨床使用；免疫原性非常低，使用時不需要配型，不會發(fā)生排異反應(yīng)和移植物抗宿主病；具有修復(fù)組織損傷以及免疫調(diào)節(jié)、抑制異常免疫反應(yīng)的作用……正是因為胎盤干細(xì)胞的這些“優(yōu)質(zhì)”屬性，它逐漸被一些追求利益的商家定義為“萬能細(xì)胞”，似乎只要有了胎盤干細(xì)胞，便能治療世間一切疑難雜癥。

　　但事實上，胎盤并非“包治百病”，江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院湯郁博士，也是此次首例胎盤干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎研究團(tuán)隊的帶頭人之一，她告訴記者，目前，胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病及代謝性疾病等的治療中具有廣闊的應(yīng)用前景。“可以說胎盤干細(xì)胞從前景來看，相對于藥物、手術(shù)等常規(guī)的治療手段，有非常大的優(yōu)勢。”但對于一些人將胎盤干細(xì)胞“神化”，說它能“包治百病”，她認(rèn)為這并不合適。對此，李晶主任也表示贊同，“運用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎，并不能使患者“返老還童”，我們是希望在一定程度上能夠減輕患者的痛苦，延緩病人衰老進(jìn)程。對于疾病而言，胎盤干細(xì)胞是一種治療方式，是其中的一個希望，但不是針對所有病癥都有效，需因人而異、因機(jī)體而異，不是萬能的。”

　　干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范化

　　近年來，國家政策愈發(fā)明朗，對干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的支持大家都有目共睹。2015年，《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》頒布，讓干細(xì)胞的研發(fā)、應(yīng)用擺脫了以往無法可依的尷尬，國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)越來越規(guī)范。此次江大附院臨床應(yīng)用的胎盤干細(xì)胞來源于博雅干細(xì)胞公共庫，對于干細(xì)胞的選擇，研究團(tuán)隊進(jìn)行了非常認(rèn)真的考察。

　　眾所周知，干細(xì)胞質(zhì)量與許多因素有關(guān)，包括干細(xì)胞的采集、運輸、儲存、體外培養(yǎng)、硬件設(shè)備、耗材試劑、操作流程、綜合管理水平等多個方面。國際上有一個公認(rèn)的干細(xì)胞領(lǐng)域的質(zhì)量評估體系，就是美國血液協(xié)會的標(biāo)準(zhǔn)，簡稱為AABB標(biāo)準(zhǔn)。“博雅干細(xì)胞的胎盤技術(shù)是全球首家也是唯一一家通過美國AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，所以我們放心使用了博雅提供的干細(xì)胞。”李晶主任說。“隨著國家層面法規(guī)的制定，胎盤干細(xì)胞的發(fā)展逐漸走入正規(guī)，這對醫(yī)生及患者來說都是一件喜聞樂見的事情。”

　　據(jù)了解，博雅實驗室人員從液氮罐中提取樣本直至送到醫(yī)生手中，還需一系列操作流程：庫存培養(yǎng)及相關(guān)檢測，包括細(xì)胞形態(tài)檢測、支原體檢測、無菌檢測、病毒檢測和存活率檢測等項目，確保樣本的安全、有效和萬無一失。

　　對于一家企業(yè)為何需公共庫與自體庫共存的情況，許曉椿博士給記者解釋，“雖然說目前公共庫的使用概率在降低，但是有一些特殊疾病，比如遺傳性疾病，只能用異體干細(xì)胞。同時考慮到科研和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等的需要，公共庫干細(xì)胞的存儲還是必要的。現(xiàn)在有關(guān)公共庫與自體庫的爭端常見諸于各大報道，但由于兩個庫的查詢對象不一樣，從統(tǒng)計學(xué)的概念上兩者并沒有可比性。”

　　據(jù)悉，江大附院繼完成全國首例胎盤干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用后，該項目在持續(xù)進(jìn)行中，由于目前需要治療的病人很多，研究團(tuán)隊采用登記排隊的方法，依次進(jìn)行安排。李晶主任表示“我們的經(jīng)驗是胎盤干細(xì)胞關(guān)節(jié)腔注射治療骨關(guān)節(jié)炎是安全有效的，下一步，研究團(tuán)隊將檢測評估每位患者的各項指標(biāo)，為患者制定個人治療計劃，期待科技的力量給更多患者帶去福音。”