強(qiáng)生的抗精神病藥Risperdal(維思通)又出問題了,近日美國費(fèi)城地方法院向強(qiáng)生開出了一張7000萬美元的罰單,原因是超過1500份訴訟稱此藥刺激了青少年男孩的乳腺發(fā)育,其中一份訴訟稱一名男孩服用了Risperdal后,乳房竟然發(fā)育成46D,這真是讓強(qiáng)生哭笑不得。事實(shí)上,這已經(jīng)不是Risperdal第一次給強(qiáng)生找麻煩了,而這7000萬美元的罰單相對于2012年的22億也只是“小菜一碟”。最近幾年,跨國醫(yī)藥巨頭們屢屢出現(xiàn)造假、非法銷售、賄賂等丑聞,隨之而來的是一次次破紀(jì)錄的巨額罰單。下面我們就盤點(diǎn)一下醫(yī)藥史上最大的10份罰單:
NO.10
2001年
TAPPharmaceutical
8.75億美元
本榜單的第10名來自本世紀(jì)初,2001年美國司法機(jī)構(gòu)指控TAP醫(yī)藥公司為促銷其抗前列腺癌癥的藥物Lupron,存在給予醫(yī)生非法的回扣、騙取醫(yī)療保險、非法壟斷Lupron批發(fā)價格等多項非法行為。為此開出了8.75億美元的罰單,其中包括5.85億美元的民事賠償和2.9億美元的刑事罰款,這是當(dāng)時美國歷史上最大一筆刑事罰款。
NO.9
2011年
默克
9.5億美元
默克公司的止痛藥萬絡(luò)(Vioxx)長期以來都是臭名昭著,已經(jīng)于2004年下架,這也是此榜單中唯一被下架的藥物。美國司法部表示默克在推廣該款止痛藥時進(jìn)行了虛假宣傳,產(chǎn)品包裝中所標(biāo)注的信息并不完全準(zhǔn)確,還有研究數(shù)據(jù)表明Vioxx和心臟病、中風(fēng)的風(fēng)險相關(guān)。2011年11月默克公司已經(jīng)同意支付總額約9.5億美元的罰金。9.5億美元的罰單中包括3.2億美元的刑事罰款,6.3億美元的民事賠償。
NO.8
2014年
史塞克
14億美元
2012年,史塞克公司(StrykerOrthopaedics)發(fā)現(xiàn)其兩款髖關(guān)節(jié)假體植入裝置ABGII和Rejuvenate有潛在的風(fēng)險,自愿召回這兩款裝置,之后有超過4000份訴訟起訴該公司,聲稱使用這兩款裝置造成了金屬中毒、骨折等不良影響,史塞克公司在2014年11月聲稱會支付14億美元來進(jìn)行民事補(bǔ)償。
NO.7
2009年
禮來
14.15億美元
14億美元的罰單在今天看來不再那么“巨額”了,但是在2009年時,這個罰單一下把TAP制藥所創(chuàng)造的原紀(jì)錄提高了5億美元,在美國引發(fā)了巨大的社會反響,在當(dāng)時創(chuàng)造了對單個公司開出最大罰單的歷史紀(jì)錄,禮來公司不法行為是將再普樂作為治療癡呆癥藥物進(jìn)行推銷,14億美元的罰單包括6.15億美元的刑事罰款和8億美元的民事賠償。
NO.6
2012年
雅培
16億美元
雅培的不法行為主要是將抗癲癇藥物Depakote用于治療老年癡呆患者,盡管該公司此前的臨床研究由于副作用而停止,雅培還非法將此藥用于抗精神分裂,2012年5月8日雅培同意支付聯(lián)邦和州政府的16億美元的罰單,包括7億美元的刑事罰款,8億美元的民事賠償,另外1億美元用于保證滿足各州的消費(fèi)者保護(hù)訴求。
NO.5
2012年
強(qiáng)生
22億美元
強(qiáng)生的罪行包括其違法銷售抗精神病藥物Risperdal、Invega等多種藥品,向醫(yī)生及藥商提供回扣。從2003-2010年,Risperdal給強(qiáng)生帶來240億美元的收入,美國調(diào)查機(jī)構(gòu)指出大多數(shù)的銷售額來自非標(biāo)簽銷售。2013年11月4日強(qiáng)生表示同意支付22億美元的罰金。
NO.4
2009年
輝瑞
23億美元
這張罰單之所以那么高是因為輝瑞“好了傷疤忘了疼”已經(jīng)是慣犯了:早在2004年,輝瑞就收到過美國司法部關(guān)于非法銷售Neurontin的指控,當(dāng)時的罰單是4.3億美元,同時和政府簽訂了“保證書”,許諾公司不會再干這種勾當(dāng)了。然而不到5年它就故技重施了,而且出格程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過上次。將只能抗關(guān)節(jié)炎疼痛的Bextra銷售于多種疼痛病癥,非法促進(jìn)Geodon、Zyvox和Lyrica等上市,有意欺騙醫(yī)療保險計劃等。罰單金額比同年禮來創(chuàng)造的14億美元飆升了近10億美元。
NO.3
2012年
葛蘭素史克
30億美元
2012年,葛蘭素史克公司接收到美國司法機(jī)關(guān)30億美元的罰單,30億美元包括10億美元的犯罪性懲罰和20億美元的民事賠償;這張罰單之所以這么重是因為,它不僅包括非標(biāo)簽注明銷售、變向的賄賂,還包括其他一系列的不法行為,涉及到非法銷售多種藥物,故意隱瞞了它的比較爭議的糖尿病藥物Avandia的安全性系數(shù),在臨床研究失敗的前提下將Paxil的用途擴(kuò)大到兒童等等。2012年7月2日,葛蘭素史克表示,同意支付創(chuàng)紀(jì)錄的30億美元罰款。
NO.2
2013年
強(qiáng)生
40億美元
又是強(qiáng)生,2013年11月,7500余名患者起訴強(qiáng)生DePuy骨科單元的ARS髖關(guān)節(jié)植入物,強(qiáng)生將不得不支付逾40億美元的民事賠償。FDA經(jīng)過調(diào)查后表示此金屬植入物可能會脫落金屬碎片,潛在地破壞骨骼和軟組織。事實(shí)上,強(qiáng)生在2010年就啟動了召回,但約12%的植入物需要在5年后替換,補(bǔ)救顯得格外困難。40億美元的高額罰單引得業(yè)界驚呼,相信這個紀(jì)錄會保持很長一段時間。但是沒想到,不到一年這個紀(jì)錄就被打破。
NO.1
2014年
武田、禮來
60億美元
2014年9月制藥行業(yè)史上最大的一張罰單出爐,這張高達(dá)90億美元的罰單砸向了武田和禮來,罰單由兩部分構(gòu)成其中針對原告的補(bǔ)償性罰款為1500萬美元、而懲罰性賠償金則飆到了90億美元(其中武田60億美元,禮來30億美元)。60億美元的罰款對武田來說幾乎是它2014年全年銷售額的一半。多項研究表明服用艾可拓可導(dǎo)致膀胱癌的發(fā)病風(fēng)險增加41%,而武田自己的研究也曾證明這一點(diǎn),本案之所以會開出如此巨額的罰單是因為武田明知不良反應(yīng)而不報:法院找到了武田曾銷毀艾可拓可導(dǎo)致膀胱癌的關(guān)鍵證據(jù)。2015年10月,武田同意支付其中24億美元的罰款,但是聲明支付罰款并不表示承認(rèn)有罪。
結(jié)語
這10份罰單總計267.4億美元,平均每單高達(dá)26.7億美元,強(qiáng)生以62億美元居于榜首,武田一個60億的大單使它躍居第二,第三名是禮來的44億美元。值得注意的是這些罰單幾乎全部來自美國,醫(yī)藥行業(yè)與消費(fèi)者的健康乃至生命安全息息相關(guān),在這個方面決容不得半點(diǎn)的作假。美國對這些巨頭們的嚴(yán)懲不貸,巨額的罰款是對人的生命安全的尊重和對醫(yī)藥行業(yè)不法行為零容忍的決心。在這方面值得我們國家學(xué)習(xí),順便提一下,中國醫(yī)藥史上最重的罰單是2014年對GSK的30億元的罰單,還不到此榜單最后一名的一半。
養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。
健客價: ¥28用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價: ¥4.8瀉熱導(dǎo)滯,潤腸通便。用于熱結(jié)便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習(xí)慣性便秘。
健客價: ¥8.5調(diào)節(jié)三高、提高視力、益智健腦、抗菌消炎。
健客價: ¥138用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏
健客價: ¥27本品適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價: ¥70本配合飲食和運(yùn)動治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價: ¥185本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價: ¥78用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏
健客價: ¥50高血壓病。
健客價: ¥20配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥67治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥12