近段時間,Juno公司因為其臨床實驗中患者死亡問題被推上了風口浪尖。這一研究讓外界對CAR-T療法的安全性產(chǎn)生了不小的質(zhì)疑。令Juno公司慶幸的是,盡管發(fā)生了這一不幸事件,F(xiàn)DA經(jīng)過審慎考慮后還是批準其ROCKET臨床試驗可以繼續(xù)進行。這項2期臨床試驗旨在通過CAR-T療法,治療復發(fā)性或難治性的B細胞急性淋巴細胞白血病。
然而,這一挫折并未讓這個CAR-T巨頭停下腳步。公司最近宣布已經(jīng)收購了美國波士頓的生物醫(yī)藥公司RedoxTherapies,以獲得其小分子藥物vipadenant作為CAR-T療法聯(lián)合治療成分。按照協(xié)議,Juno向后者支付了1000萬美元的現(xiàn)金預付款,同時還承諾了數(shù)額不明的研發(fā)及商業(yè)化里程碑獎金。Redox的創(chuàng)始人MichailSitkovsky將擔任Juno的科學顧問。
Vipadenant是一種口服腺苷酸A2a受體拮抗劑。Juno的研究人員希望這種藥物在某些腫瘤疾病中能夠打破腫瘤微環(huán)境的免疫抑制通路,從而放大CAR-T療法的效果。Juno公司的CSODr.HyLevitsky在聲明中表示,采取多種措施打破腫瘤微環(huán)境的免疫耐受,是臨床上發(fā)揮T細胞療法的關(guān)鍵所在。而抑制腺苷酸通路則是目前打破免疫耐受最令人感興趣的一種方法。因此,Juno公司希望將這一理論與CAR-T療法結(jié)合并在臨床中實踐。
目前Vipadenant還被應(yīng)用于治療帕金森癥的臨床研究中。目前有250名帕金森癥患者參與到該藥物的臨床I期和II期研究中。Redox公司是從Vernalis獲得該藥物的使用授權(quán)。
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