JunoTherapeutics是全世界腫瘤細(xì)胞免疫領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，擁有業(yè)界領(lǐng)先的嵌合抗原受體(CAR-T)及T細(xì)胞受體(TCR)技術(shù)，其基于細(xì)胞的癌癥免疫療法通過對人體免疫T細(xì)胞進(jìn)行基因工程改造，使其能夠識別和殺死癌細(xì)胞。

　　今年四月，藥明康德與Juno在中國共同創(chuàng)立了藥明巨諾公司，將結(jié)合Juno世界領(lǐng)先的癌癥細(xì)胞免疫療法技術(shù)，以及藥明康德世界一流的研發(fā)生產(chǎn)平臺和豐富的中國本土經(jīng)驗，讓中國老百姓有望用上世界前沿的細(xì)胞療法。

　　在本周舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，JunoTherapeutics報告了其CAR-T在研療法JCAR014在I/II期臨床試驗中取得的突破性進(jìn)展，顯示出了對于CD19陽性淋巴瘤/白血病治療的巨大潛力。

　　報告公布了以下三項JCAR014臨床試驗的結(jié)果：

　　1.復(fù)發(fā)性或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病（r/rALL）的完全緩解率達(dá)100%

　　在這一項包括了34名CD19陽性r/rALL患者的臨床試驗中，JCAR014達(dá)到了100%的完全緩解率（CR）和94%的完全分子緩解率（CMR），CMR由流式細(xì)胞術(shù)檢測獲得。其中，對于在使用JCAR014之前接受過氟達(dá)拉濱/環(huán)磷酰胺（Flu/Cy）淋巴細(xì)胞清除的患者，完全緩解率和完全分子緩解率均達(dá)到100%。淋巴細(xì)胞清除患者在治療后接受長達(dá)18個月的后續(xù)觀察，尚未獲得中位無病生存期（DFS）和總生存率（OS）數(shù)據(jù)。

　　2.非霍奇金淋巴瘤（NHL）的完全緩解率達(dá)50%，總體響應(yīng)率達(dá)80%

　　一共20名CD19陽性NHL（主要為彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤）患者在接受了Flu/Cy淋巴細(xì)胞清除，并在之后接受了JCAR014，達(dá)到了50%的完全緩解率和80%的總體響應(yīng)率。值得注意的是，其中有80%的患者是在門診環(huán)境下接受的治療，30%的患者在開始治療后的30天內(nèi)沒有住院。

　　3.慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的完全緩解率達(dá)45%，總體響應(yīng)率達(dá)91%

　　11名接受了Flu/Cy淋巴細(xì)胞清除的CD19陽性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）高?；颊撸谑褂昧薐CAR014后，達(dá)到了45%的完全緩解率和91%的總體響應(yīng)率。其中，高危是指患者具有復(fù)雜核型、del17p突變、對拉鐵尼伯產(chǎn)生抗性或不耐受等情形。

　　此外，Juno還公布了另一個在研CAR-T療法JCAR017的I期臨床試驗結(jié)果。在這項共有42名CD19陽性r/rALL兒童或年輕患者的試驗中，JCAR017取得了93%的完全緩解率和總體響應(yīng)率。其中，對于在使用JCAR017之前接受過Flu/Cy淋巴細(xì)胞清除的患者，完全緩解率和完全分子緩解率均達(dá)到100%。

　　這些激動人心的臨床進(jìn)展讓人們更加相信，CAR-T確實(shí)有望對淋巴瘤治療產(chǎn)生顛覆性的影響。事實(shí)上，Juno在之前已經(jīng)宣布，如果中期臨床試驗結(jié)果良好，將正式向FDA提交其在研CAR-T療法JCAR015的提前申請，用于B細(xì)胞淋巴瘤的治療。值得注意的是，JCAR014、JCAR015和JCAR017有著共同的作用靶點(diǎn)，即表達(dá)于部分淋巴瘤細(xì)胞表面的CD19蛋白。這說明，CD19很可能是CAR-T用于淋巴癌/白血病治療的理想靶點(diǎn)。

　　“我們的CAR-T療法在大部分患者身上都表現(xiàn)出了良好且持續(xù)的療效，尤其是對那些沒有接受干細(xì)胞移植的患者，這真是令人印象深刻的結(jié)果，”Juno的首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)arkJ.Gilbert博士表示：“面對這樣的成果，我們對自己選擇的發(fā)展策略以及正在進(jìn)行的II期臨床試驗更有信心了。”