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PGS臨床應(yīng)用爭(zhēng)議大:未見(jiàn)顯著提高活產(chǎn)率?

2016-06-08 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:植入率和活產(chǎn)率是試管嬰兒長(zhǎng)期以來(lái)面臨的難題,根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),從2009年至2013年,我國(guó)試管嬰兒技術(shù)的活產(chǎn)率一直徘徊在30%左右;2016年《FertilityandSterility》雜志上的文獻(xiàn)表明,隨著女性年齡增加,胚胎整倍體概率顯著下降,超過(guò)35歲后,整倍體概率直線下降,試管嬰兒活產(chǎn)率不到40%。

  不育不孕作為一種特殊的健康缺陷,與癌癥、心血管等疾病并列,成為當(dāng)今影響人類健康的主要疾病之一。根據(jù)中國(guó)人口協(xié)會(huì)、國(guó)家計(jì)生委聯(lián)名發(fā)布的最新《中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示,中國(guó)不孕不育發(fā)病率在12.5%-15%左右,患者人數(shù)超過(guò)4000萬(wàn),即意味著8對(duì)夫婦中就有1對(duì)有不孕不育問(wèn)題,試管嬰兒等人工輔助生殖技術(shù)成為了這些患者生育的希望。

  自1978年世界首例試管嬰兒誕生以來(lái),相繼出現(xiàn)了三代試管嬰兒技術(shù)。第一代試管嬰兒技術(shù)也稱為常規(guī)試管嬰兒技術(shù),是為了解決女性因素導(dǎo)致的不孕問(wèn)題;第二代試管嬰兒技術(shù)又稱為卵母細(xì)胞胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù),主要為了解決由于男性因素導(dǎo)致的不育問(wèn)題;第三代試管嬰兒技術(shù)主要分為兩個(gè)方向,第一個(gè)是胚胎植入前遺傳學(xué)診斷,即PGD,第二是胚胎植入前染色體篩查,即PGS。PGD是尋找特定染色體上的已知單基因疾病,PGS是以提高試管嬰兒植入率和活產(chǎn)率為目的的早期產(chǎn)前篩查方法,通過(guò)對(duì)染色體非整倍體的篩查,選擇染色體核型正常的胚胎進(jìn)行移植。

  植入率和活產(chǎn)率是試管嬰兒長(zhǎng)期以來(lái)面臨的難題,根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),從2009年至2013年,我國(guó)試管嬰兒技術(shù)的活產(chǎn)率一直徘徊在30%左右;2016年雜志上的文獻(xiàn)表明,隨著女性年齡增加,胚胎整倍體概率顯著下降,超過(guò)35歲后,整倍體概率直線下降,試管嬰兒活產(chǎn)率不到40%;此外,在2012年對(duì)2282枚反復(fù)流產(chǎn)患者的胚胎進(jìn)行分析,結(jié)果發(fā)現(xiàn)胚胎整倍體的概率僅占35%,同時(shí)該雜志在2010年對(duì)113份極體和73份囊胚染色體檢測(cè),結(jié)果發(fā)現(xiàn)非整倍體率分別為65.5%和45.2%。單純的形態(tài)學(xué)評(píng)價(jià)已不足以實(shí)現(xiàn)真正選擇染色體核型正常的胚胎植入,而在國(guó)外,通過(guò)使用PGS技術(shù)能夠?qū)⒒町a(chǎn)率提高至70%的水平,因而我國(guó)亟需PGS技術(shù)來(lái)更好地實(shí)現(xiàn)健康生育。

  然而,對(duì)于高齡患者是否要進(jìn)行PGS檢測(cè),目前還存在很大的爭(zhēng)議。2007年,Mastenbroek等研究人員使用多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)對(duì)高齡婦女行PGS和不行PGS進(jìn)行比較,并于表明PGS不但不能增加反而明顯降低了繼續(xù)妊娠率和胎兒出生率,2008年,研究表明,盡管對(duì)高齡女性進(jìn)行PGS選擇健康胚胎移植,胎兒出生率并沒(méi)有增加。此外,也于2010年刊文表示不支持對(duì)高齡女性進(jìn)行PGS檢測(cè)。

  PGS是否能顯著提高臨床活產(chǎn)率?這些均沒(méi)有統(tǒng)一的說(shuō)法,仍需進(jìn)行大規(guī)模的臨床驗(yàn)證。

  為了解開(kāi)PGS臨床爭(zhēng)議之謎,記者采訪了達(dá)安基因旗下蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司(下稱貝康醫(yī)療)的技術(shù)總監(jiān)。貝康醫(yī)療目前正開(kāi)展PGS大規(guī)模臨床驗(yàn)證項(xiàng)目。貝康醫(yī)療是一家專注于高通量測(cè)序技術(shù)在輔助生殖領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用的高科技企業(yè),主要進(jìn)行胚胎植入前染色體異常檢測(cè)(PGS)技術(shù)的研發(fā),致力于國(guó)內(nèi)PGS驗(yàn)證及大樣本PGS檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的建立。

  2015年,《PLoSOne》對(duì)過(guò)去通過(guò)全染色體篩查進(jìn)行胚胎植入前檢測(cè)的40多個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)行了Meta統(tǒng)計(jì)分析,通過(guò)對(duì)一萬(wàn)例左右樣本的統(tǒng)計(jì)分析,證實(shí)了與未進(jìn)行PGS檢測(cè)的對(duì)照組相比,進(jìn)行PGS檢測(cè)可顯著提高植入率、妊娠率和活產(chǎn)率,平均提高30%左右,而流產(chǎn)率和多胎妊娠率顯著下降,最多下降可達(dá)80%。同年,研究也對(duì)高齡女性患者進(jìn)行PGS檢測(cè)表示支持。2016年研究表示多中心PGS檢測(cè)后的胚胎臨床結(jié)果一致,這意味著PGS檢測(cè)技術(shù)可以推廣應(yīng)用。

  貝康醫(yī)療技術(shù)總監(jiān)向記者介紹到,“早期PGS檢測(cè)主要應(yīng)用FISH和PCR等技術(shù),這些技術(shù)主要是針對(duì)部分染色體異常進(jìn)行檢測(cè),從而導(dǎo)致PGS不能顯著提高植入率和活產(chǎn)率。然而,技術(shù)總在爭(zhēng)議中進(jìn)步,隨著二代測(cè)序技術(shù)及芯片技術(shù)的發(fā)展,PGS提高胚胎植入率和活產(chǎn)率已被多篇文獻(xiàn)證實(shí)。目前貝康醫(yī)療正在進(jìn)行“基于高通量測(cè)序技術(shù)的胚胎植入前染色體檢測(cè)應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)化研究”的項(xiàng)目,免費(fèi)為醫(yī)院提供100例臨床驗(yàn)證檢測(cè),同時(shí)也歡迎有意向的臨床醫(yī)院參與,一同為PGS標(biāo)準(zhǔn)的建立提供更多的臨床數(shù)據(jù)。”

  關(guān)于貝康醫(yī)療

  蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司是由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司(股票代碼:002030)投資的高科技領(lǐng)軍企業(yè),專注于高通量測(cè)序技術(shù)在輔助生殖領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用的高科技企業(yè),主要進(jìn)行胚胎植入前染色體異常檢測(cè)(PGS)技術(shù)的研發(fā),致力于國(guó)內(nèi)PGS驗(yàn)證及大樣本PGS檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的建立。

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