德國(guó)制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，與美國(guó)乳腺與腸道外科輔助治療研究組（NSABP）合作啟動(dòng)一項(xiàng)新的III期臨床研究（ARGO），調(diào)查Stivarga（regorafenib）作為一種額外的輔助療法，用于結(jié)直腸癌的治療。ARGO研究將調(diào)查regorafenib作為一種單一制劑，用于完成標(biāo)準(zhǔn)輔助化療的IIIB和IIIC階段結(jié)直腸癌的輔助治療。該階段的結(jié)直腸癌，腫瘤已開(kāi)始侵入結(jié)腸壁，但尚未擴(kuò)散到其他組織。

　　當(dāng)前，盡管接受輔助化療，但I(xiàn)IIB和IIIC階段結(jié)直腸癌患者病情進(jìn)展為轉(zhuǎn)移性疾病（即疾病從結(jié)腸擴(kuò)散至其他組織）的風(fēng)險(xiǎn)仍高達(dá)約40%。鑒于臨床前研究中regorafenib表現(xiàn)出的抗轉(zhuǎn)移作用，以及該藥治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效，拜耳預(yù)計(jì)，regorafenib也有望能幫助較早期階段（IIIB和IIIC）的結(jié)直腸癌患者。

　　ARGO研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究，將在美國(guó)招募約1100例III階段結(jié)直腸癌患者，研究中，患者將以1:1的比例隨機(jī)接受120mgregorafenib或安慰劑治療，計(jì)劃治療持續(xù)時(shí)間為2年。該研究將由NSABP開(kāi)展，拜耳提供咨詢及資金支持。如果獲得積極數(shù)據(jù)，拜耳將利用這些數(shù)據(jù)提交Strivarga治療早期階段（IIIB和IIIC階段）結(jié)直腸癌的上市申請(qǐng)。

　　今年5月，Stivarga治療肝細(xì)胞癌III期RESORCE臨床研究獲得成功，數(shù)據(jù)顯示，Stivarga能夠顯著延長(zhǎng)不可手術(shù)及既往接受過(guò)拜耳已上市靶向抗癌藥多吉美（品牌名：Nexavar，通用名：索拉菲尼，sorafenib）治療但病情繼續(xù)惡化的肝細(xì)胞癌患者的總生存期。目前，肝細(xì)胞癌仍然缺乏有效的治療手段，Stivarga有望成為繼多吉美之后第二個(gè)系統(tǒng)性治療肝細(xì)胞癌的靶向藥物。

　　Stivarga是一種口服多激酶抑制劑，在臨床前研究中，regorafenib能夠抑制數(shù)個(gè)促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶，這些激酶在腫瘤的血管生成中發(fā)揮著重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環(huán)境中的多種激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳開(kāi)發(fā)，由拜耳和Onyx制藥聯(lián)合推廣。

　　目前，Strivarga已獲全球90個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)（包括美國(guó)、歐盟、日本）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），同時(shí)獲全球70多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。