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還在扎針測血糖?Senseonics要把血糖儀植入體內了

2016-06-02 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:設備中含有一種對血糖濃度敏感的熒光多聚物,當血糖濃度發(fā)生變化,這種材料所傳遞的信號會發(fā)生變化,實時傳輸到患者佩戴的移動設備上。如果濃度顯示過高或過低,設備會報警。而即便設備不在身邊,傳感器自身也能進行振動提醒。

  德勤在2014年發(fā)布的《2020健康與生命科學趨勢報告》指出,糖尿病到2020年或許將成為中國最為常見的慢性病。全球糖尿病患者將達到3.82億。這說明血糖監(jiān)測一直是一個全球性的剛需。

  日前,醫(yī)療器械公司Senseonics在血糖監(jiān)測上取得了重大進展:其開發(fā)的皮下植入式血糖監(jiān)測系統(tǒng)EversenseContinuousGlucoseMonitoring(CGM)通過了歐盟管理部門的CE認證,這意味著這一系統(tǒng)日后可以在歐洲廣泛普及。

  CEODr.TimGoodnow表示:“獲得CE認證對于Senseonics而言是一項重大肯定,這代表,我們的產品將可以在歐盟國家間進行銷售和推廣,我們也計劃利用這一系統(tǒng)造福糖尿病患者。”

  Eversense系統(tǒng)的主要原理是,將傳感器植入患者上臂皮下,有效期達90天。

  設備中含有一種對血糖濃度敏感的熒光多聚物,當血糖濃度發(fā)生變化,這種材料所傳遞的信號會發(fā)生變化,實時傳輸到患者佩戴的移動設備上。如果濃度顯示過高或過低,設備會報警。而即便設備不在身邊,傳感器自身也能進行振動提醒。

  一直以來,為了實現無創(chuàng)血糖檢測,不少公司都做出了努力。畢竟如果能實現無痛檢測血糖,會給糖友們帶來巨大的便利。目前正在試驗無創(chuàng)血糖的公司及產品有Google,微軟,NovioSence等九家公司,簡單列表如下:

  而上述產品均未獲得FDA認證,部分獲得了CE認證。這些無創(chuàng)技術暫時處于試驗階段,因為其對于環(huán)境的要求都高到了苛刻的程度,或者是在技術上還存在缺陷,因此一直沒有得到廣泛應用。

  而Senseonics的EversenseCGM系統(tǒng)則反其道而行之,采用了更貼近血糖的皮下植入法,“長痛不如短痛”,以90天周期的手術來監(jiān)測血糖。這種療法相對無創(chuàng)血糖采用的淚液檢測,光譜檢測有更高的精確度。

  雖然獲得了CE認證,但Senseonics只是獲得了上市許可權,具體的合作目前還沒有完全鋪開,暫時公司也沒有透露何時產品將開始在歐洲上市。但比較確定的是,產品將會把瑞士作為第一站。Goodnow表示,“EversenseCGM系統(tǒng)會先從瑞士獨家經銷商RubinMedical開始進行商業(yè)化。”

  Senseonics計劃在今年年底提交FDA申請,如果一切順利,最快明年下半年就能獲得審批資格。

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