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羅氏Gazyva又一項III期研究成功,再次打敗自家產(chǎn)品美羅華

2016-05-30 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:羅氏曾在2013年公布了CLL11研究的結(jié)果,顯示obinutuzumab+化療一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL)在改善PFS方面顯著優(yōu)于利妥昔單抗+化療。Genentech全球產(chǎn)品研發(fā)負責(zé)人SandraHorning評論稱:“這是第2項證明obinutuzumab優(yōu)于利妥昔單抗的研究。

  羅氏5月27日宣布了GALLIUM研究的中期分析結(jié)果,稱Gazyva(obinutuzumab)+化療一線治療濾泡性淋巴瘤(FL)在改善患者無進展生存期(PFS)方面優(yōu)于Rituxan+化療。

  GALLIUM研究共納入1401例新確診惰性非霍奇金淋巴瘤患者,其中1202例屬于濾泡性淋巴瘤?;颊呦入S機接受obinutuzumab+化療或利妥昔單抗+化療,之后使用obinutuzumab或利妥昔單抗單藥治療2年。主要終點是研究者評估的PFS,次要重點包括獨立評估委員會評估的PFS以及總體人群的PFS、客觀應(yīng)答率(ORR)、總生存期(OS)、無病生存期(DFS)和安全性。羅氏表示詳細數(shù)據(jù)將會在即將召開的科學(xué)大會上公布,并會向監(jiān)管機構(gòu)盡快提交上市申請。

  羅氏曾在2013年公布了CLL11研究的結(jié)果,顯示obinutuzumab+化療一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL)在改善PFS方面顯著優(yōu)于利妥昔單抗+化療。Genentech全球產(chǎn)品研發(fā)負責(zé)人SandraHorning評論稱:“這是第2項證明obinutuzumab優(yōu)于利妥昔單抗的研究。濾泡性淋巴瘤患者需要更好的一線治療方案,因為這個疾病目前無法治愈,而且每次復(fù)發(fā)都會增加治療難度”。

  Gazyva最早2013/11/1在美國批準聯(lián)合苯丁酸氮芥一線治療CLL,最近又于2月26日獲得FDA批準與Teva制藥公司Treanda(苯達莫司汀)聯(lián)用二線治療濾泡性淋巴瘤。

  在分析師看來,Gazyva一直被視為是美羅華的升級產(chǎn)品,濾泡性淋巴瘤是比CLL更大的市場,獲批二線治療FL對Gazyva的銷售收入沒有產(chǎn)生太大刺激作用,但Gazyva有望在1年內(nèi)獲批一線治療FL,銷售額屆時會有突破性增長”。

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