近日,有媒體報道中藥材浙貝有硫磺超標(biāo)問題,而經(jīng)第三方檢測發(fā)現(xiàn)硫磺超標(biāo)的浙貝,涉及多家制藥企業(yè),其中包括云南白藥。
云南白藥方面為此專門發(fā)布公告澄清,認(rèn)為其產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求,而且經(jīng)監(jiān)管部門抽樣檢測符合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定。
不過業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,硫磺熏蒸中藥材的情況非常普遍,國內(nèi)各大中藥材市場經(jīng)銷商對此早已司空見慣,甚至對硫磺熏蒸的中藥材明碼標(biāo)價,對此監(jiān)管部門應(yīng)該給予重視,增加違法成本和代價。
因為采購用硫磺熏蒸的中藥材作為原料,一些制藥廠的成品藥被第三方檢測機構(gòu)檢測出硫磺含量超標(biāo),這些藥廠除了云南白藥以外,還包括太極集團(15.920, -0.16, -1.00%)、通藥集團、哈藥集團等知名大型企業(yè)。
硫磺超標(biāo)
根據(jù)西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸、哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒、云南白藥生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒都存在硫磺含量超標(biāo)問題,這5種止咳藥中100克成品藥最高含有0.6克硫磺(即6g/kg),最少的含有0.1克硫磺(即1g/kg)。
而2013年發(fā)布的《藥典(2010年版第二增補本)》中,規(guī)定了可以使用硫磺熏蒸的藥材品種,要求二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。
《中國經(jīng)營報》記者聯(lián)系了云南白藥董秘辦公室,工作人員告知需與公司總經(jīng)理辦公室聯(lián)系,而總經(jīng)理辦公室孫主任則表示,公司已經(jīng)發(fā)布了公告,一切都以公告內(nèi)容為準(zhǔn),不再做其他說明。
云南白藥于5月10日發(fā)布公告稱,公司已經(jīng)對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進行了全方位的核查,包括藥材采購、供應(yīng)商資質(zhì)、進廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程,再次確認(rèn)公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 的要求。云南白藥還稱,公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進行檢測,發(fā)現(xiàn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
不過,浙貝大量經(jīng)過硫磺熏蒸的事在國內(nèi)各大藥市上非常普遍,記者采訪了河北安國藥市的一些經(jīng)銷商,他們都表示這很常見。
已經(jīng)退休的安國市杰仁堂藥材公司經(jīng)理王社民表示,用硫磺熏蒸以前很普遍,但是現(xiàn)在已經(jīng)少了很多,因為北方比較干燥,用的不多,但是南方潮濕,用的就比較普遍了,尤其是江浙和更往南的地方。
“硫磺熏蒸往往要進行好幾次,第一次殘留的硫磺不多,因為那時藥材剛挖上來,還有水分,但是第二次就殘留得多了。”王社民表示,一些藥材,如果不用硫磺熏蒸,只靠日曬,往往很難曬干,一些粗大的藥用根莖,往往經(jīng)常使用硫磺熏蒸去掉水分,比如山藥、浙貝等,在安國藥市,菊花往往也需要用硫磺熏蒸。
硫磺熏蒸到底合法不合法?一些學(xué)者表示,除了國家標(biāo)準(zhǔn)以外,各省還有地方標(biāo)準(zhǔn),而按照有些地方標(biāo)準(zhǔn),對硫磺熏蒸有“開口”。
“藥典規(guī)定了硫磺的含量,只要不超過這個含量,一些地方法規(guī)也有允許使用硫磺熏蒸的,”中國中醫(yī)藥大學(xué)教授高學(xué)敏介紹,他表示硫磺的危害不像一些重金屬元素或者砷,危害沒有那么嚴(yán)重。
一年40萬盒
云南白藥發(fā)布公告稱,以浙貝母為原料的小兒寶泰康顆粒銷售收入在公司業(yè)績中占比不大。浙貝即中藥材浙貝母,是多年生草本植物,其鱗莖供藥用,有止咳化痰的功能。因主產(chǎn)于浙江而得名,故簡稱浙貝,又稱為象貝母,或象貝、大貝。
根據(jù)云南白藥的財務(wù)數(shù)據(jù),2015年銷售收入207.38億元,比上一年增長10.22%。其中,工業(yè)產(chǎn)品銷售91.8億元,同比增加12.1%。今年第一季度,云南白藥營業(yè)收入51.7億元,比上年同期增加9.8%。
云南白藥表示,2015 年,公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒實現(xiàn)銷售收入956 萬元,占公司營業(yè)收入的比重為0.05%,對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
不過,醫(yī)藥電商七樂康的一位工作人員告訴記者,小兒寶泰康顆粒在網(wǎng)上有售,其中云南白藥每盒12袋、每袋4克裝的價格為22.4元。
僅以此零售價格推算,2015年云南白藥小兒寶泰康顆粒銷量即超過40萬盒。如果考慮到云南白藥公布的956萬元產(chǎn)品銷售額是以廠家批發(fā)價出售,那么去年全年云南白藥產(chǎn)小兒寶泰康顆粒的銷售數(shù)量更多。
“云南白藥是全國知名的公司,品牌價值曾多次排在國內(nèi)制藥企業(yè)第一位,旗下不僅有很多OTC藥品深受歡迎,還有牙膏類日化類產(chǎn)品旺銷,但如果產(chǎn)品質(zhì)量問題不能徹底澄清,產(chǎn)品信譽一旦受到影響,必將大大影響公司的品牌和業(yè)績。”一位分析人士稱。
在云南白藥發(fā)布相關(guān)公告的5月10日,云南白藥股價收盤于59.08元/股,為一個月來的最低點,或者與產(chǎn)品安全受到質(zhì)疑有關(guān)。
缺乏產(chǎn)業(yè)鏈
在中藥材市場上,含硫藥材和不含硫藥材往往明確分開銷售,這也說明硫磺熏蒸仍然在大量使用。
“兩種不可能混在一起,因為顏色不一樣,”王社民說,“不過價格相差并不算大,但用硫熏蒸的便宜些。”對于長期在藥材市場上采購的經(jīng)銷商來說,這種差別是不可能蒙混過去的。
但是,也有專家表示,大量購買的情況下,用硫磺熏蒸處理的藥材會節(jié)省企業(yè)不少資金。“有的企業(yè)一收購就是幾百噸,這確實能便宜不少錢。”一位中藥行業(yè)人士說。
這位人士解釋,使用硫磺熏蒸一方面是為了讓藥材失去水分,便于保存,另一方面是為了讓藥材顯得更白,顏色更好看。
據(jù)了解,二氧化硫?qū)儆卸净瘜W(xué)物質(zhì),長期接觸食用含二氧化硫的物質(zhì),會讓人產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴(yán)重的會危害肝臟、腎臟,還會引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等,還可提高肺癌的發(fā)病率。
“媒體報道的云南白藥硫磺超標(biāo)的問題,不僅說明硫磺熏蒸帶來的安全問題在中藥材行業(yè)需要引起更多重視,也說明中藥在很多規(guī)范上存在標(biāo)準(zhǔn)化的問題。比如中藥材的運輸、倉儲都缺乏產(chǎn)業(yè)鏈,還停留在原始的農(nóng)產(chǎn)品(12.350, 0.07, 0.57%)的階段。”醫(yī)藥行業(yè)分析人士、法維翰中國區(qū)總經(jīng)理劉宇剛表示。