基因泰克重磅肺癌新藥III期臨床取得積極結(jié)果

2016-05-25 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：目前，已被批準(zhǔn)上市的ALK靶向抗腫瘤藥物已有不止一種。不過，不同患者會對不同藥物的反應(yīng)性和耐受性存在差異?；蛱┛耍℅enentech）所研發(fā)的Alecensa(alectinib)是一種有望提高患者治療應(yīng)答率的ALK靶向新藥。

　　肺癌是最為常見的癌癥類型之一，而非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）則是最常見的肺癌種類，占所有肺癌病例的85%。導(dǎo)致非小細(xì)胞肺癌的突變有很多種，其中間變性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase,ALK）突變存在于約5%的NSCLC病例中。當(dāng)癌癥晚期時腫瘤往往會擴(kuò)散至大腦是ALK突變陽性非小細(xì)胞肺癌的一大特點。

　　目前，已被批準(zhǔn)上市的ALK靶向抗腫瘤藥物已有不止一種。不過，不同患者會對不同藥物的反應(yīng)性和耐受性存在差異?；蛱┛耍℅enentech）所研發(fā)的Alecensa(alectinib)是一種有望提高患者治療應(yīng)答率的ALK靶向新藥。Alecensa已于去年12月被美國FDA加速批準(zhǔn)，用于治療對另一種ALK靶向抑制劑藥物不耐受或耐藥的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者，且在之前還被FDA授予突破性療法、優(yōu)先審評和孤兒藥地位認(rèn)定。當(dāng)時，F(xiàn)DA基于alectinib的腫瘤緩解率（ORR）和響應(yīng)持續(xù)時間（DOR）等非主要臨床終點指標(biāo)做出了上述加速批準(zhǔn)的決定，這就意味著alectinib還需要在接下來的臨床試驗中最終證實其臨床效益。

　　上周，基因泰克宣布了alectinib在一項III期臨床試驗中取得的積極臨床效益。在這項名為J-ALEX、包括了207例ALK陽性晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌日本患者的試驗中，alectinib相比于對照藥物使疾病風(fēng)險（惡化或死亡）降低了66%。直至目前，接受了alectinib患者的中位無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)尚未獲得（說明仍有相當(dāng)比例的患者存活），而使用對照藥物的患者約為10.2個月。此外，alectinib還表現(xiàn)出了更少的副作用。

　　對于以上試驗的詳細(xì)結(jié)果，基因泰克計劃于在下月六號舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）的年會上正式對外公布。

　　“這是首個表明alectinib可讓患者在癌癥無進(jìn)展情況下比使用對照藥物活得更久的臨床試驗，”基因泰克的首席醫(yī)學(xué)官SandraHorning博士表示：“我們認(rèn)為，對于ALK陽性肺癌患者而言，這批有效性和安全性的數(shù)據(jù)表現(xiàn)出了alectinib所帶來的臨床意義上的進(jìn)步。我們將就這一結(jié)果與包括FDA在內(nèi)的多國監(jiān)管部門保持溝通。”