3月4日,國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上轉(zhuǎn)載了河北和廣西兩個(gè)省份對(duì)違法生產(chǎn)銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)做出的處罰措施,共7家藥企受到行政處罰,其中河北3家,廣西4家。
說(shuō)起銀杏葉提取物,相信業(yè)內(nèi)人士都不會(huì)陌生。自從去年5月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品的通告》以來(lái),銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)治理工作在全國(guó)的制藥企業(yè)內(nèi)逐漸擴(kuò)大,愈演愈烈。
在本次廣西公布的行政處罰公告中,同樣也有桂林興達(dá)藥業(yè)的身影。同時(shí),該藥企也是兩省被處罰的7家藥企中,處罰程度最嚴(yán)重的。廣西局根據(jù)國(guó)家局的統(tǒng)一部署,決定吊銷(xiāo)該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》,沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。同時(shí),對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。而其余6家藥企,均只受到?jīng)]收違法所得和罰款。
為什么同樣是生產(chǎn)假藥,處罰力度卻有所不同?
眾所周知,桂林興達(dá)藥業(yè)是整個(gè)銀杏葉事件的源頭所在。當(dāng)時(shí)據(jù)國(guó)家通報(bào),桂林興達(dá)藥業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購(gòu)的提取物銷(xiāo)售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)。問(wèn)題銀杏葉提取物流向原料市場(chǎng),導(dǎo)致了多家藥企被牽扯進(jìn)轟動(dòng)一時(shí)的“銀杏葉風(fēng)波”。
針對(duì)桂林興達(dá)藥業(yè)的非法改變銀杏葉提取工藝等行為,監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)依法采取制裁,此前已收回其GMP證書(shū)。這表示企業(yè)涉事生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)被迫停產(chǎn)整頓。而本次廣西局再發(fā)通告,吊銷(xiāo)該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》。
吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》可是藥監(jiān)部門(mén)最高的處罰啊。按法律規(guī)定,凡被處以吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證處罰的,半年之內(nèi)不得申請(qǐng)。這意味著該企業(yè)不僅失去了該生產(chǎn)車(chē)間的GMP,而且整個(gè)企業(yè)所有車(chē)間至少半年都沒(méi)有了生產(chǎn)藥品的資格!
在去年銀杏葉事件爆出之后,國(guó)家局副局長(zhǎng)吳湞就約請(qǐng)最高法、最高檢、公安部、監(jiān)察部有關(guān)同志,通報(bào)了桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品案件查處情況,研究制定了下一步案件查辦措施。
這表明,這個(gè)案件已經(jīng)上升到藥監(jiān)、公安、檢察部門(mén)共同查辦。廣西局也在通告中明確表示,4家企業(yè)生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪,藥監(jiān)部門(mén)已將有關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。
詳情可參考說(shuō)明書(shū)。
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