沸沸揚(yáng)揚(yáng)的養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局一案，在春節(jié)前北京市第一中級人民法院一紙“此案不予立案”的裁定書暫告段落。食藥監(jiān)總局也在其官網(wǎng)回應(yīng)表示：“將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問題”，表示將對2006年以來原國家食品藥品監(jiān)督管理局委托有關(guān)企業(yè)建設(shè)運(yùn)營藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的問題，對部分企業(yè)提出的實施電子監(jiān)管碼過程中有關(guān)問題的意見，食品藥品監(jiān)管總局正在認(rèn)真研究并將作出妥善處理。監(jiān)管碼的存廢之爭和運(yùn)維方成為焦點話題。

　　監(jiān)管碼“無用論”？

　　養(yǎng)天和負(fù)責(zé)人李能在訴狀中提出，請求確認(rèn)國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法，判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為。老百姓大藥房董事長謝子龍更是認(rèn)為，“現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼屬于多此一舉”。不少藥店負(fù)責(zé)人向記者表示，給藥品增加電子監(jiān)管碼，并不能達(dá)到提升藥品質(zhì)量或保障藥品質(zhì)量安全的目的，反而增加藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)負(fù)擔(dān)。那么，“勞民傷財”的藥品電子監(jiān)管碼真的一點用都沒有？

　　藥品電子監(jiān)管碼是指運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù)，給藥品最小包裝附上一個電子監(jiān)管碼。通過這個電子監(jiān)管碼給藥品一個合格的身份證。實施電子監(jiān)管以后，企業(yè)通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監(jiān)控。

　　這樣的好處就是確保了藥品的流向具有可追溯性，在出現(xiàn)藥品安全質(zhì)量事故的時候，可以調(diào)查原因，問題是出在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還是運(yùn)輸?shù)沫h(huán)節(jié)，抑或是保存不當(dāng)。對于一些特殊藥品，我們還能可以調(diào)查是在哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，混入劣藥，或者去向不明。該出現(xiàn)在A醫(yī)院藥房的藥，不會出現(xiàn)在B藥店，如果在B藥店查到了A藥房的藥，那可能是非法回收。

　　這么看來，藥監(jiān)碼具有的全程追溯功能，不單單在解決假藥問題上，在解決未來的不良反應(yīng)、生產(chǎn)問題、流通問題，都是省心省事甚至省錢的事情。

　　商品條碼+生產(chǎn)批號=藥品電子監(jiān)管碼？

　　在養(yǎng)天和訴食藥監(jiān)總局事件中，曾有部分零售藥店認(rèn)為，藥品電子監(jiān)管碼不會對藥品質(zhì)量的提升有幫助，也無法通過電子監(jiān)管碼來判斷藥品質(zhì)量是否合格?，F(xiàn)有藥品包裝上的生產(chǎn)批號和國際通行的條形碼同樣能夠保證企業(yè)在需要藥品召回時確定問題藥品的流向。

　　眾所周知，同一時間內(nèi)、同一次投料生產(chǎn)出來的藥物批號是一樣的。同一個品種的藥品每一瓶的商品條碼都是一樣的。一但出現(xiàn)問題藥品，但在沒有線索的情況下面對幾千幾萬種藥品如何知道哪盒可能是回收藥。抽一個批號，還需要人工查上家，上上家，轉(zhuǎn)幾手就得查幾家，跨省一家家查，等查好了，問題藥已經(jīng)進(jìn)患者肚子里了。而現(xiàn)在電子監(jiān)管碼通過手機(jī)掃碼一秒鐘就查到了。

　　但有醫(yī)藥行業(yè)觀察人士曾指出，前幾年各地省市局做過不少地區(qū)的遠(yuǎn)程電子監(jiān)管試點，讓藥批和藥店把數(shù)據(jù)都上傳到藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫中，上傳的這些數(shù)據(jù)都是混亂的，沒有統(tǒng)一的編碼體系，形似擺設(shè)。這些數(shù)據(jù)在一個區(qū)域都無法匯總分析，更無法實現(xiàn)全國的匯總分析，而假藥和回收藥的案件基本都是跨省的大物流，實現(xiàn)監(jiān)管必須是大數(shù)據(jù)庫。從源頭抓起，把每個包裝印上身份證是必須的。

　　該觀察人士也指出，“監(jiān)管碼肯定也不是萬能的，但能說是目前最好的技術(shù)手段。”

　　“增負(fù)”讓企業(yè)跳腳

　　針對部分零售藥店認(rèn)為，監(jiān)管碼需要連鎖藥店投入大量的人力物力，產(chǎn)生高額的成本增加，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這些藥店可能并不了解監(jiān)管碼的開放和融合性，沒有使用過醫(yī)藥軟件的融合版。

　　目前，監(jiān)管碼里面包含了藥品的全部基本信息和批次信息，可以通過掃碼實現(xiàn)入庫、驗收、出庫、復(fù)核、盤點、WMS等功能，全程數(shù)字化管理，準(zhǔn)確、快捷。不再需要手工輸入藥品和批號的信息。甚至可以通過碼，把上游的出庫單轉(zhuǎn)存為本企業(yè)的入庫單。零售操作時并不是掃兩遍，而是一遍。過去掃條形碼需要手工選擇一下批次信息，現(xiàn)在掃監(jiān)管碼，批次信息也一起選定了，也就不會增加工作量。

　　關(guān)于費用的問題，該人士稱一些品牌的普通版升級到融合版只需每天增加一元錢，一家藥店一年比過去也就多支出365元，而數(shù)字化管理給一家藥店每年節(jié)省的費用應(yīng)該在幾千元到幾萬元不等。

　　就目前情況看看，藥品電子監(jiān)管碼在實現(xiàn)追溯藥品流向監(jiān)控、藥品應(yīng)急快速調(diào)撥、違規(guī)藥品實時預(yù)警、藥品追溯和召回方面起到了至關(guān)重要的作用，應(yīng)該不會廢除。因為在藥品監(jiān)管方面除了使用監(jiān)管碼還沒有比這更高效的方式。

　　監(jiān)管碼運(yùn)營難短期無人接盤

　　將數(shù)據(jù)上傳至一家非官方機(jī)構(gòu)也成為本事時間的爭議點，阿里健康并非養(yǎng)天和大藥房起訴的被告，但卻難逃輿論的漩渦。

　　阿里健康也在官方平臺發(fā)布公告稱：阿里健康是藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的受委托技術(shù)運(yùn)營商，并非藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)人，原因是藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)一直歸國家食藥總局所有。阿里健康僅提供技術(shù)支持及維護(hù)服務(wù)。

　　藥品電子監(jiān)管碼從服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫、到接口開發(fā)是個龐大的工程，幾百億大大數(shù)據(jù)，食藥監(jiān)總局拿不下，小互聯(lián)網(wǎng)公司撐不起。2013年12月發(fā)生的“問題乙肝疫苗事件”，多地通報嬰兒注射乙肝疫苗后死亡。政府部門利用中國藥品電子監(jiān)管平臺，迅速鎖定深圳一家生產(chǎn)企業(yè)198批次44030686支疫苗在全國27省的流向分布和庫存。有科技媒體曾報道，如此大數(shù)據(jù)量的一份報告，如果通過傳統(tǒng)的方式整理，需要相當(dāng)長時間，但在阿里海量數(shù)據(jù)處理能力的支撐下，三個小時就完成了數(shù)據(jù)查詢和整理工作,為減少問題疫苗擴(kuò)散爭取了時間。因此，藥監(jiān)碼要實現(xiàn)效率最大化就必須引入具有高技術(shù)水準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)。

　　制藥行業(yè)工作人員告訴記者，“藥品電子監(jiān)管碼交給商業(yè)公司運(yùn)維，問題也不大，一方面，官方能否做好這一塊是很值得商榷的，另一方面商業(yè)公司的效率更高。國內(nèi)電子數(shù)據(jù)安全這一塊，如果交給阿里都沒做好，那也沒有誰能指望上了。”他還表示食藥監(jiān)總局與阿里健康應(yīng)該簽有數(shù)據(jù)保密規(guī)范，對于此次事件應(yīng)該從從信息安全來全盤規(guī)劃。交給非官方做的好處是，官方可以間隔性的去查，去審計，這樣更利于監(jiān)管系統(tǒng)的良性發(fā)展。

　　另據(jù)觀察人士稱，從監(jiān)管碼的運(yùn)營難度來看，這個盤是很難接的。即便不讓阿里運(yùn)營，也至少需要1至2年的過渡期。