美國(guó)FDA于2015年9月4日批準(zhǔn)WellstatTherapeutics的Vistogard(uridinetriacetate，尿苷三醋酸甘油酯)遺傳性乳清酸尿癥（先天性高尿酸血癥），同時(shí)授予孤兒藥和優(yōu)先審查；2015年12月11日FDA又批準(zhǔn)該藥用于治療成人和兒童服用過(guò)量的癌癥治療fluorouracil（氟尿嘧啶）或capecitabine（卡培他濱），或接受癌癥治療的四天內(nèi)產(chǎn)生某些嚴(yán)重或危及生命的情況。同時(shí)，F(xiàn)DA指定Vistogard為孤兒藥,同時(shí)還授予優(yōu)先審查和快速通道的資格。短短兩個(gè)多月，一個(gè)藥兩個(gè)適應(yīng)癥被批準(zhǔn)，可謂速度，但看評(píng)價(jià)還不錯(cuò)，可見(jiàn)WellstatTherapeutics公司計(jì)劃安排的不錯(cuò)，也許不久又會(huì)冒出什么適應(yīng)癥被批準(zhǔn)呢，期待他的發(fā)展。

　　FDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)辦公室主任RichardPazdur,M.D.，說(shuō):'癌癥治療的選擇不僅取決于哪種藥可能是最有效和良好的耐受性，還取決于確保正確的劑量在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔。雖然罕見(jiàn)，無(wú)意識(shí)的過(guò)量是可能發(fā)生的，今天的批準(zhǔn)是一種這類療法的第一種批準(zhǔn)，可以挽救那些因這些化療藥物的過(guò)量或產(chǎn)生危及生命的藥物毒性的患者.'

　　Fluorouracil（氟尿嘧啶，采取輸液)和capecitabine（卡培他濱，口服)是相似的化療方法，已經(jīng)治療多種癌癥幾十年來(lái)了，包括乳腺癌和胃腸道癌。發(fā)生服用氟尿嘧啶或卡培他濱過(guò)量是罕見(jiàn)的，但當(dāng)它發(fā)生時(shí)，影響嚴(yán)重，可能致命。

　　Vistogard，以口服吸收，阻止氟尿嘧啶化療所致細(xì)胞損傷和細(xì)胞死亡。當(dāng)服用過(guò)量(無(wú)論有癥狀)或早發(fā)性(內(nèi)四天)后，病人應(yīng)盡快服用Vistogard。病人的衛(wèi)生保健提供者將確定當(dāng)服用Vistogard治療后什么時(shí)候回歸先前的狀態(tài)。

　　Vistogard的有效性和安全性，通過(guò)研究了135例患者，包括成人和兒童，在兩個(gè)分離試驗(yàn)中接收過(guò)量的氟尿嘧啶或卡培他濱，或過(guò)早發(fā)性、危及生命的毒性（96小時(shí)內(nèi)收到氟尿嘧啶(不是由于過(guò)量)）。研究的主要措施是生存在30天或直到化療可以恢復(fù)之前30天狀態(tài)。那些接受Vistogard治療的患者，97%的人還活著在30天。那些治療Vistogard的早期發(fā)病嚴(yán)重或危及生命的毒性，89%的人30天后還活著。在這兩項(xiàng)研究中，33%的患者在少于30天恢復(fù)起來(lái)。

　　Vistogard不推薦用于治療與氟尿嘧啶或卡培他濱相關(guān)聯(lián)非緊急不良反應(yīng)，因?yàn)閂istogard可能會(huì)減少這些藥物的療效。

　　Vistogard最常見(jiàn)的副作用是腹瀉、嘔吐和惡心。