由于中藥多是復(fù)方制劑,循證醫(yī)學(xué)研究一直是中藥的短板。日前,在中藥論壇上,賽柏藍(lán)了解到,目前已經(jīng)有中藥品種的循證醫(yī)學(xué)研究成果發(fā)表在國(guó)際頂尖雜志上。
經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)研究之后,其市場(chǎng)回報(bào)也相當(dāng)驚人。麝香保心丸,2005年沒有做循證醫(yī)學(xué)研究之前,其年銷售只有4000多萬,其循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)表在國(guó)際頂尖期刊上之后,去年的年銷售已經(jīng)超過了10億,成為名副其實(shí)的大品種。
年銷售從4000到11億,這款中藥做到了
麝香保心丸長(zhǎng)期以來作為一種治療冠心病的有效藥物,臨床效果好,第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院的張衛(wèi)東教授牽頭完成了麝香保心丸研究,該研究成果發(fā)表在世界頂級(jí)科技雜志《Science》上。
據(jù)介紹,課題組研發(fā)之初,麝香保心丸的年銷售額只有4000多萬,到了2014年,該產(chǎn)品銷售已經(jīng)達(dá)到了11億。歷經(jīng)十年,產(chǎn)品年銷售額從4000萬漲到10億,企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上功不可沒,但是不可否認(rèn)的是,科研成果也給銷售額增長(zhǎng)提供了較大助力。
兩篇研發(fā)成果刊登在國(guó)際頂尖雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》、一篇發(fā)表《臨床腫瘤雜志》上,兩篇《Blood》雜志,北京大學(xué)血液研究所副主任醫(yī)師主鴻鵠所在團(tuán)隊(duì)有關(guān)研發(fā)成果引人注目。
該團(tuán)隊(duì)對(duì)復(fù)方黃黛片循證醫(yī)學(xué)研究,他們經(jīng)過5年的臨床研究,證明復(fù)方黃黛片口服制劑和靜脈砷劑療效是一樣的,而且成本更為便宜,更為經(jīng)濟(jì)。其研究成果發(fā)表在國(guó)際權(quán)威雜志《臨床腫瘤雜志》雜志和《英國(guó)血液學(xué)雜志》上。
隨后不化療不輸液,僅用兩個(gè)口服藥物(復(fù)方黃黛片+維甲酸)門診治療急性早幼粒細(xì)胞白血病,研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。此項(xiàng)研究表明,急性早幼粒白血病治療可以實(shí)現(xiàn)從住院治療到門診治療的模式轉(zhuǎn)變,從而實(shí)現(xiàn)病人治療費(fèi)用更低,生活質(zhì)量更高,充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)。
主鴻鵠在和賽柏藍(lán)交流時(shí)表示,中藥有很多經(jīng)得起驗(yàn)證好品種,他認(rèn)為有價(jià)值的品種,首先是要有好的臨床療效,確實(shí)有效果,而這個(gè)效果并不是偶然,而是經(jīng)得起驗(yàn)證,在進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)研究上,要遵循國(guó)際認(rèn)可的模式,這樣其研究成果才能被國(guó)際認(rèn)可。
循證醫(yī)學(xué)研究將成為未來中藥大品種的基礎(chǔ)
當(dāng)賽柏藍(lán)以中藥、循證醫(yī)學(xué)、國(guó)際期刊為關(guān)鍵詞在百度搜索時(shí)發(fā)現(xiàn),只搜索到為數(shù)不多資料。
2013年,《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》刊登了中藥芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰循證醫(yī)學(xué)研究成果,編輯部特發(fā)評(píng)論:“讓衰竭的心臟更加強(qiáng)勁——中醫(yī)藥開啟了心力衰竭協(xié)同作用的希望之門”。
另外也有一些研究成果,例如,今年,重慶施中藥研究院與香港浸會(huì)大學(xué)合作,近期在國(guó)際知名期刊Oncotarget(影響因子6.63)發(fā)表文章。
常山酮(Halofuginone)是一種從中藥常山DichroafebrifugaLour.中提取得到的喹唑酮類化合物,經(jīng)我院與香港浸會(huì)大學(xué)合作研究后發(fā)現(xiàn),常山酮可以通過調(diào)控結(jié)腸癌細(xì)胞中Akt/mTORC1信號(hào)通路的表達(dá),干擾結(jié)腸癌細(xì)胞中葡萄糖和脂質(zhì)的相關(guān)代謝通路,下調(diào)包括糖酵解、三羧酸循環(huán)以及磷酸戊糖途徑中相關(guān)代謝產(chǎn)物含量,進(jìn)而抑制結(jié)腸癌細(xì)胞生長(zhǎng)并誘導(dǎo)凋亡。該項(xiàng)目對(duì)研究和開發(fā)新型的中藥抗腫瘤化合物具有重要的理論價(jià)值和臨床意義。
今年,中藥增速正從以往的雙位數(shù)降為個(gè)位數(shù),嚴(yán)控輔助用藥、臨床路徑管理、醫(yī)院上報(bào)用藥目錄等等,中藥行業(yè)整體面臨較大壓力,加強(qiáng)對(duì)品種的研發(fā)力度,尋找市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn),找尋大品種是不少中藥企業(yè)迫切需求。以往循證醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗(yàn)不被重視,但是現(xiàn)在,中藥的循證醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)對(duì)于市場(chǎng)將變得更為重要。
舒肝理氣,散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛,胸腹脹悶,月經(jīng)不調(diào),頭痛目眩,心煩意亂,口苦咽干,以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。
健客價(jià): ¥51.8收斂止瀉,解毒消食。用于濕熱泄瀉,傷食泄瀉。
健客價(jià): ¥26.5淡斑祛黃、美白肌膚之功,又能達(dá)到滋補(bǔ)潤(rùn)澤。用于黯淡、萎黃、長(zhǎng)斑或干燥的肌膚。
健客價(jià): ¥58本品可以讓您改善面部肌膚干燥、缺水、褪皮等現(xiàn)象,讓您的肌膚變得飽滿水潤(rùn)。使用時(shí),清新淡雅的草木香味讓您身心舒暢,使用后,肌膚像綢緞一樣滋潤(rùn)柔滑。長(zhǎng)期使用可以出現(xiàn)嬰兒般水嫩透亮的肌膚。
健客價(jià): ¥49調(diào)節(jié)油脂平衡,補(bǔ)充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價(jià): ¥98有效緩解牙齦上火出血紅腫等牙痛相關(guān)問題,平衡口腔微生態(tài)。
健客價(jià): ¥43溫中補(bǔ)虛,調(diào)和肝脾,行氣止痛。用于脾胃虛寒及肝脾不和所致的脘腹疼痛,腹脹喜溫,反酸噯氣;慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。
健客價(jià): ¥28.5清肝明目,疏風(fēng)散熱,除濕痹、解瘡毒等癥。用于風(fēng)熱感冒,目赤頭疼、頭暈耳鳴、咽喉腫痛等癥。并可作清涼飲料。
健客價(jià): ¥15通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀。在臨床上尿毒清顆粒主要用于慢性腎功能衰竭,氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期、中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁癥和脾虛血瘀癥者。尿毒清顆??山档图◆⒛蛩氐?,穩(wěn)定腎功能,延緩?fù)肝鰰r(shí)間;另外尿毒清顆粒對(duì)改善腎性貧血,提高 血鈣、降低血磷也有一定的作用。
健客價(jià): ¥59傣醫(yī):別菲解逼,通喃補(bǔ)塔檔細(xì),兵沙把暈。 中醫(yī):清熱解毒,祛濕退黃。用于肝膽濕熱所致的脅痛、腹脹、納差、惡心、便溏、黃疸,急、慢性乙型肝炎見上述證候者。
健客價(jià): ¥47彝醫(yī):嗨補(bǔ)里讓希習(xí)奴,乃讓希習(xí)奴。中醫(yī):活血化瘀,通絡(luò)止痛。用于氣滯血瘀所致的腰腿痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,癌癥疼痛。
健客價(jià): ¥28適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
健客價(jià): ¥168本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。
健客價(jià): ¥17.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥280本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價(jià): ¥7.7抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等。
健客價(jià): ¥13臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒性、藥物引起ALT升高。
健客價(jià): ¥20.9臨床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價(jià): ¥11補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)])
健客價(jià): ¥39奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥632奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥103抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等。
健客價(jià): ¥18臨床適用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
健客價(jià): ¥16