10月28-29日，注定不平凡。中國共產黨第十八屆中央委員會第五次全體會議正在北京舉行，代表們共同擘劃著一份未來五年中國經濟社會發(fā)展的新藍圖。而在歷史文化名城江蘇泰州，天德湖畔，由CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所主辦的第27屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會在此隆重舉行。全國醫(yī)藥界的精英們歡聚一堂，激烈探討著醫(yī)藥產業(yè)在新常態(tài)下轉型升級的蛻變路徑。

　　中國經濟面臨著新舊動力接續(xù)的巨大壓力，如何有品質地謀劃未來的五年發(fā)展就顯得格外重要。在此大背景下，第27屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會以“醫(yī)藥大轉折？筑夢‘十三五’——開發(fā)產業(yè)新能量”為主題，旨在探尋“十三五”醫(yī)藥產業(yè)轉型升級的發(fā)展路徑。會議期間有18個專題報告、5個平行會議，分別從產業(yè)政策、宏觀經濟及產業(yè)結構調整、國內外藥監(jiān)新政、新形勢下醫(yī)藥營銷等模塊對藥品監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展進行了闡述和預判。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席大會，并作主題報告。原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、《醫(yī)藥經濟報》主任編委張文周，國家食品藥品監(jiān)督管理總局原黨組成員邊振甲，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局局長胡曉抒，江蘇省泰州市委書記、市人大常委會主任藍紹敏，中國食品藥品檢定研究院副院長張志軍，中國藥師協(xié)會會長張耀華及江蘇省泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記陸春云、江蘇省泰州市人民政府副市長范玲出席本次活動。大會開幕式由CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所副所長、《醫(yī)藥經濟報》總編陶劍虹主持。

　　此外，今年是《醫(yī)藥經濟報》創(chuàng)刊35周年，作為一份見證了近代醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展軌跡的專業(yè)媒體，大會還專門舉行了《醫(yī)藥經濟報》35周年禮贊——行業(yè)社會責任倡導儀式。記者注意到，大會吸引了來自全國醫(yī)藥界主流藥企及零售連鎖百強的代表超過1000人。

　　找準創(chuàng)新支點

　　正如陶劍虹在開幕詞中所言，“中國經濟已邁入新征程。在‘十三五’規(guī)劃中，轉變經濟發(fā)展方式，推動創(chuàng)新驅動發(fā)展，改革體制機制等都與醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展息息相關。從我國監(jiān)管政策來看，核查臨床數(shù)據(jù)，清理審評積壓，上市許可持有人制度試點等都是在為中國藥物創(chuàng)新正本清源。隨著一系列新政的出臺，中國藥物研發(fā)將出現(xiàn)新格局。然而，轉型升級的路徑不是一蹴而就的，唯有創(chuàng)新是不變的主線。”

　　會上，就如何創(chuàng)新的話題，吳湞在作主題報告時，重點談到了臨床數(shù)據(jù)自查核查的問題。他強調，“只有臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查到位才能將注冊申報件中數(shù)據(jù)不真實、不完善的申請清除掉，才能真正鼓勵創(chuàng)新。反之，臨床試驗數(shù)據(jù)制假現(xiàn)象就會越演越烈。因此，CFDA態(tài)度非常明確，逢審必查，沒有例外。”

　　吳湞強調，“允許企業(yè)自主撤回的大門永遠打開，但對那些不愿自動退出的企業(yè)，查出一個要嚴懲一個。以最小的行政成本帶來最大的監(jiān)管效應。鼓勵企業(yè)做好藥，就是要以解決臨床需求為核心。”他認為，藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的真實可靠是做好藥的基本底線，只有這樣才能讓真正做好藥的企業(yè)揚眉吐氣。

　　未來五年將是醫(yī)藥產業(yè)由制藥大國向制藥強國轉變的關鍵，如何實現(xiàn)這一目標就要看路線圖如何繪制？在這個大戰(zhàn)略里，圍繞仿制藥內在品質的提升就是一個關鍵的環(huán)節(jié)。會上，張志軍總結分析了當前我國仿制藥質量一致性評價工作的實施關鍵點。他透露，目前仿制藥一致性評價遇到了一些現(xiàn)實問題，尤其是國內參比制劑的體外評價方法難度很大，其次是產品批件差異大，如何提高仿制藥的質量，與原研藥的質量和療效一致？“我們將分期分批開展一致性評價工作，企業(yè)是一致性評價的主體，且要求一致性評價要在規(guī)定期限內完成。”

　　觸摸產業(yè)脈動

　　大轉折路口，“十三五”會把醫(yī)藥產業(yè)帶向何方？會上，CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所所長林建寧在主題報告中指出，目前醫(yī)藥經濟增長進一步放緩，他從多個角度剖析了當前醫(yī)藥經濟發(fā)展存在的變量和紓解思路。“‘十三五’期間，醫(yī)藥經濟發(fā)展不要期望恢復原先的超高速增長，但中等偏高速的增長仍可期。頭兩年相對嚴峻，后三年有望復蘇；醫(yī)藥行業(yè)朝陽產業(yè)的特質不會改變。”林建寧建議，“近期，藥企注重保利潤、保現(xiàn)金流是2016年的關鍵；長遠來看，企業(yè)要主動轉型升級，走重視質量，重視管理，重視創(chuàng)新的道路。”

　　CFDA南方醫(yī)藥經濟研究所副所長宗云崗則分析了我國藥品批文與市場供求關系。他指出，“目前我國藥品注冊批準文號過度重復、批文利用率總體較低、銷售量前十位批文市場占有率較高，我們的判斷是當前藥品供求關系基本面為供大于求，大品種、普藥品種尤甚。”

　　那么，究竟應該怎樣在政策與經濟慢周期中尋找接點？做強做大是產業(yè)主流企業(yè)流露出來的真實表達。就中國醫(yī)藥轉折時代的新常態(tài)話題，廣藥集團、華北制藥、哈藥集團、步長制藥、天士力集團、譽衡藥業(yè)、葵花藥業(yè)、先聲藥業(yè)和天普藥業(yè)等業(yè)界大佬在電視論壇環(huán)節(jié)進行激烈的探討。

　　美國FDA原資深藥物審評專家、國家“千人計劃”專家龔兆龍則以國際視野分析了FDA藥物審評思路的調整以及中國研發(fā)新思維。此外，陸春云介紹了中國醫(yī)藥產業(yè)園未來的發(fā)展趨勢；標點信息·米內網總經理張步泳分享了2015年中國三大終端六大市場發(fā)展及2016年預測報告；康美藥業(yè)集團副總裁李建華談到了風口上的互聯(lián)網+醫(yī)療。

　　10月28日晚，2015中國醫(yī)藥經濟年度人物隆重揭榜，十位業(yè)界精英獲此殊榮。圍繞著藥品質量與創(chuàng)新，國內藥企大佬與政府主管部門官員、行業(yè)專家召開了閉門研討會，展開了激烈而富有成效的討論。而在其平行會上，針對電商如何突圍重構醫(yī)藥物流鏈、藥企如何布局精準醫(yī)學時代等熱點話題展開了高端對話。