梳理了一下7號文發(fā)布后,出臺了新的藥品集中采購方案的省市,并對其方案重點進行簡要說明——這些地方的藥品采購將集中在11月份進行,這意味著,留給藥企的時間其實并不多了。
在今年2月份《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(7號文)出臺的基礎上,6月國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》(70號文)——為貫徹落實這兩文件精神,并“趕上”11月份全國統(tǒng)一開標的時間要求,各地紛紛加快行動步伐。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前包括天津、江蘇、河南、陜西、廣西、河北、遼寧、四川、福建等在內(nèi)的10余個省市在7號文發(fā)布后,已陸續(xù)出臺了新的集中采購方案(含征求意見稿);而那些在上半年已公布方案或招標結(jié)果的,有的也按照70號文和7號文的精神進行修正。
整體而言,各地的“招數(shù)”基本與國家頂層設計思路保持一致,即便偶有“創(chuàng)新”的條款,但也沒有落入諸如分類采購、分組競價、追求價格“最低”等“俗套”中。
當然,這些“俗套”下的各種“花樣”,虐的只能是藥企們的心,他們除了要時刻警惕新政策下的各種BUG帶來的“陷阱”,還要在產(chǎn)品的價格、品牌等及企業(yè)的政府事務上下功夫,否則即便是獲得了采購資質(zhì),也可能損失慘重。
在此,三健客梳理了一下7號文發(fā)布后,出臺了新的藥品集中采購方案的省市,并對其方案重點進行簡要說明——這些地方的藥品采購將集中在11月份進行,這意味著,留給藥企的時間其實并不多了。
福建已出招標采購目錄
福建的集中采購方案應該是下半年被討論最多的。9月22日,福建公布藥品集中采購目錄,省級藥品目錄品種數(shù)控制在1800種以內(nèi),品規(guī)數(shù)控制在6000種左右。在資料填報上,該省9月24日將開放系統(tǒng)給藥企補充、新增材料;但是到10月5日就截止填報,而這中間僅有五個工作日——這五天,將是累死藥企的五天!
當然,這個目錄是基于《福建省醫(yī)療機構新一輪品集中采購實施方案(2015年修訂版)》而制定的。該方案從公開征求意見到最終定稿,歷經(jīng)了7月20日到8月20日的一個月時間。而其中的“限制招標目錄”、“唯低價是取”、“擠壓藥價水分”等一系列措施讓業(yè)界大呼是“三明模式”的延伸版。實際上,為官方推崇的三明模式也是藥企聞之色變的,因此福建的方案一確定,就讓藥企感覺到競爭陰霾重重!
另外,醫(yī)藥觀察家報在解析該省方案時,也指出了其在設置經(jīng)濟技術指標上的不科學與不合理,將帶來市場的不公平——可,方案已出,藥企們,唯有面對了!
四川兩次征求意見
8月18日,《2015年四川省公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施方案》第一稿公開征求意見;9月19日,第二稿再次公布,公開征求意見。從兩稿的具體內(nèi)容來看,改動并不大,都是在7號文、70號文基礎進一步的細化和拓展,整體比較理性。但在一稿中,將香港醫(yī)院管理局采購藥品納入競價分組的舉措,在第二稿中卻沒有提及。
此前醫(yī)藥觀察家報特約觀察家陳昊在解讀四川省的方案時,就曾提出,其競價分組談不上絕對的科學性,其本質(zhì)是各方利益的博弈與妥協(xié),四川《方案》無非是國內(nèi)招標先行地區(qū)爭議現(xiàn)象的妥協(xié)與綏靖。它所傳遞出來的積極信息是,規(guī)則相對透明、競價相對不那么極端,但總體而言依然是非常殘酷的價格競爭與非市場競爭——看來,最終稿確定后,在四川市場“耕耘”的藥企壓力也將不小呀。
天津只涉及招標采購
9月17日,天津發(fā)布《2015年度天津市醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案(征求意見稿)》。從方案的整體來看,天津在此征求意見稿中只涉及了藥品招標部分,對于國家談判、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、毒精麻藥其他四類采購,意見稿暫時還沒有提及。而對于7號文強調(diào)的帶量采購的實現(xiàn),也沒有具體措施。
在藥品招標采購上,一方面,天津分為兩個競價組別,但其在第一競價組就基本將過專利期的原研品種、首仿品種等傳統(tǒng)上具有招標優(yōu)勢的品種排除出去,這部分品種將在“其他通過2010年版GMP藥品及進口藥品”的第二競價組別進行廝殺——這對于很多生產(chǎn)企業(yè)而言絕對是壞消息!
另一方面,采取雙信封模式,經(jīng)濟技術標投標如果出現(xiàn)1-2個投標的轉(zhuǎn)為議價談判,≥3個投標的選取3個進入商務標;進入商務標后,報價不得超過全國最低價,價格最低兩個品種為擬中標品種。但由于方案并沒有對如何進行議價談判作出相關規(guī)定,即便是獨家投標也未必最后能成交,不確定因素太大。
江蘇從省級入圍到地市談判
幾經(jīng)折騰,江蘇終于在9月17日發(fā)布了《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案(征求意見稿)》,這與此前坊間流傳的版本還是有所區(qū)別。
該省將藥品采購分為“入圍”和“談判”兩個階段:省級平臺通過相應的采購方式確定入圍;地市一級在此基礎上進行帶量采購,“巧妙”地避開了二次議價的合理合法問題。在這過程中,藥企即使能在省級入圍,也要面臨各地市的談判挑戰(zhàn),以最終實現(xiàn)量價掛鉤,這才是最終“落地”的關鍵環(huán)節(jié)。
同時,劃分出了競價、議價、限價掛網(wǎng)、直接掛網(wǎng)、備選、詢價、備案7種分類采購方式,讓采購量大的的品種(500萬為界)進入競價議價,那些采購量小的藥品、特殊藥品、新上市藥品也相應有不同采購方式以保證供應。而在競價分組上分為四組,也算是照顧到了不同類型的企業(yè)。因此,相對來講,江蘇的征求意見稿從點到面還是比較完善,基本跟隨70號文和7號文的的步伐。
陜西以經(jīng)濟技術標分值分組
9月15日,陜西發(fā)布《2015年陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案(征求意見稿)》,其中與其他省最大的不同是,以經(jīng)濟技術標分值分組,經(jīng)濟技術分值≥85分的品種為第一層次,其他歸為第二層次。
但是,要達到85分以上并不容易;而且,分值還偏向于陜西本地企業(yè)及外資藥企,這尤其體現(xiàn)在技術標評審表的主營收入分值上,“陜西納稅”成為了除工信部排名外的主要標準,而陜西納稅1億元以上、境外制藥企業(yè)50強更是直接得滿分。因此,有人評價說,這第一層次的篩選,最終將呈現(xiàn)百強企業(yè)、外資企業(yè)及大型本地企業(yè)三足鼎立的局面。
另外,在價格方面,陜西將重點采集北京、安徽、湖北、山東、浙江、河北、江西、山西,江蘇和廣西等十省區(qū)現(xiàn)行藥品集中采購價的平均值。而從現(xiàn)實來看,這些省份的中標價大都是低價藥政策執(zhí)行前的價格,這意味著陜西的參照標準本來就很低,到時企業(yè)的報價底線恐怕需要很低。
河南招標分為兩個競價組
9月8日出臺的《河南省公立醫(yī)院藥品集中采購工作實施辦法》,大致上是在70號文+7號文的基礎上的稍加修改,招標不再“獨領風騷”,而是按照兩個文件精神進行分類采購。其中,招標藥品分為兩個競價組,也屬于指向激烈市場競爭的措施;同時,在專利藥品及獨家藥品(國家和省級已談判的藥品除外)、直接掛網(wǎng)采購藥品的價格上,河南還提出醫(yī)院可進一步進行議價:如果在省級中標基礎上的議價,其實就等于二次議價;而不在省級中標基礎上的議價,則類似省級談判。在11月份前,估計河南還會再出臺更具體的相關細節(jié)措施。
廣西限價參考五個省份
9月6日,廣西推出《藥品集中采購實施方案(2015年版)(征求意見稿)》,明確要求將在年內(nèi)啟動新一輪藥品采購,并11月份內(nèi)完成招標部分的開標。
在分類采購上,廣西除了特殊藥品以外,將藥品分為招標、談判、掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、其他(含試點城市及備案采購)等5類采購方式。其中,招標的質(zhì)量分層有四個層次,分組比較寬松。但是,第三分組是排名在《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入排序》排名(含化學藥品、中成藥、生物生化制品)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)的藥品,基本這些企業(yè)也都能滿足第一二分組的要求,因此實際上這個分組只有三層。
在限價上,要求的是根據(jù)2013年以來安徽、山東、江西、吉林、海南5省最新招標入圍均價與廣西同一品種入圍價,取低值作為報價限價——整體而言政策算平穩(wěn),但此前早有業(yè)內(nèi)人士指出,安徽縣級的中標價格是2012年底就產(chǎn)生了的,如果作為標準可能會帶來價格的“不公”。而這具體還要看后續(xù)的執(zhí)行。
河北獨特的分類采購方式
9月6日發(fā)布的《河北省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》,最大的特點是,但該省并沒有按照7號文規(guī)定的招標、談判、直接掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、麻精藥品等5類,而是結(jié)合河北采購平臺的分類,對應分為基藥、醫(yī)保(新農(nóng)合)藥品(不含基藥)、非醫(yī)保(新農(nóng)合)藥品等幾類。同時,估計是河北的基藥已進入到采購環(huán)節(jié),因此該方案并沒有提及基藥的采購措施,也沒有相應的競價分組及雙信封規(guī)則。
遼寧全國最低價為限價
在8月12日子方案《遼寧省醫(yī)療機構藥品直接掛網(wǎng)采購實施方案》發(fā)布的基礎上,8月31日,《遼寧省2015年醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》才開始征求意見。兩個方案還是相互對應的,直接掛網(wǎng)采購的各項細節(jié)符合集中采購的基本精神,且還將直接掛網(wǎng)所涵蓋的醫(yī)療機構范圍在公立醫(yī)院基礎上做了極大延伸(相對于7號文的延伸),其中還包括民營與基層衛(wèi)生機構。
同時,遼寧省的藥品集中采購方案大體上也是遵循70與7號文的基本框架,并規(guī)定分類采購實施試點城市和省標同步采購及價格聯(lián)動。在招標采購上,分為兩個質(zhì)量分層,且所有藥品以“各省中標價”和遼寧現(xiàn)行采購價的最低價為限價,無疑也將標準瞄向“全國最低價”上,未來藥企的價格廝殺激烈程度將可見一斑。