今年6月，為進(jìn)一步控制艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播，率先消除兒童新發(fā)感染，國家衛(wèi)生計生委決定自2015年起在全國全面開展預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作。由于梅毒在早期階段可實現(xiàn)治愈，盡早進(jìn)行梅毒篩查和診斷、及早防治，對盡早切斷傳染源、有效控制梅毒的傳播意義重大。
在7月3日舉辦的“第十屆全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議暨2015年中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會”上，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗學(xué)部主任潘世揚(yáng)教授分享了Elecsys?Syphilis梅毒螺旋體抗體檢測多中心研究和結(jié)果以及高敏感性與高特異性梅毒篩查手段的臨床應(yīng)用價值，以期指導(dǎo)臨床實踐。
梅毒檢測方法不一，電化學(xué)發(fā)光法成為國際主流
實驗室中常用的梅毒檢測主要分為病原體檢測與血清學(xué)檢測，因多數(shù)梅毒感染者早期無癥狀，血清學(xué)檢測為主要手段。血清學(xué)檢測分為梅毒螺旋體非特異性抗體檢測和特異性抗體檢測。臨床上，梅毒篩查與診斷按照梅毒非特異性抗體和梅毒特異性抗體檢測的先后次序，并人為地將這兩種路徑稱為反向檢測和正向檢測。
目前，梅毒篩查與診斷更多地傾向于用梅毒螺旋體特異性抗體檢測的反向檢測流程，如歐洲推薦梅毒螺旋體抗體（TPEIA）或梅毒螺旋體血細(xì)胞凝集試驗（TPHA）用于篩查，條件允許可做其他檢測，結(jié)果不一致時用免疫印跡法排除?，F(xiàn)在，多數(shù)國家基本上首先采用梅毒螺旋體特異性抗體進(jìn)行篩查，如陽性再采用梅毒非特異性抗體檢測，用于臨床抗梅毒治療的療效觀察。
較傳統(tǒng)手工檢測，梅毒化學(xué)發(fā)光免疫分析法/電化學(xué)發(fā)光免疫法具有自動化、低成本、更少實驗室職業(yè)危害、結(jié)果客觀、可檢測免疫球蛋白M（IgM）抗體用于診斷早期梅毒感染等優(yōu)點。2014年歐洲梅毒管理指南明確指出，自動化學(xué)發(fā)光檢測已經(jīng)用于歐洲許多大型實驗室，尤其適合對無癥狀人群和獻(xiàn)血者進(jìn)行高通量篩查?；瘜W(xué)發(fā)光檢測靈敏度高，對早期梅毒感染篩查更具優(yōu)勢。加利福尼亞大學(xué)公共健康學(xué)系性傳播疾病控制機(jī)構(gòu)開展的一項研究發(fā)現(xiàn)，1996年至2009年美國應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行梅毒檢測的數(shù)量逐年增加。現(xiàn)在，電化學(xué)發(fā)光法已被絕大多數(shù)醫(yī)院和檢測機(jī)構(gòu)采用。
強(qiáng)有力循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測多中心研究結(jié)果出爐
作為梅毒反向檢測的新成員與有力補(bǔ)充，羅氏診斷ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗原特異性抗體電化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒于2014年8月正式在中國獲批上市。該技術(shù)使用雙抗原夾心法檢測梅毒螺旋體總抗體，血清樣本僅需10μl，在18分鐘時間內(nèi)即可完成整個檢測過程。
2015年1月，《臨床及疫苗免疫學(xué)》（ClinVaccineImmunol）雜志發(fā)表了一項由全球6個國家8家研究中心參與的梅毒檢測國際多中心研究結(jié)果，其將ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測與其他方法學(xué)梅毒檢測試劑比對，并對其敏感性及特異性進(jìn)行評估。結(jié)果顯示，ElecsysSyphilis梅毒螺旋體特異性抗體檢測在所有實驗室中的敏感度均達(dá)到100%，并且可100%檢測出不同分期梅毒樣本。此外，在獻(xiàn)血員樣本和常規(guī)樣本中的總體特異性分別達(dá)到99.93%和99.80%。
為提供更具參考性的中國證據(jù)及使用經(jīng)驗，四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合全國其他14家醫(yī)院共同開展了“羅氏診斷新一代ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測試劑性能比對多中心研究”，在自然條件下比較ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測技術(shù)與已在國內(nèi)上市的其他4種方法學(xué)梅毒檢測試劑的靈敏性與特異性。該研究共納入19627例、4組樣本，包括隨機(jī)樣本、確診樣本、干擾樣本和“臨界”樣本。研究結(jié)果表明，ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測在常規(guī)隨機(jī)樣本中的陽性率為4.97%，剔除傳染病院數(shù)據(jù)后的陽性率為2.58%。此外，在常規(guī)隨機(jī)樣本中，ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測與其他比對方法的一致性達(dá)到99.48%，且與其他比對方法相比，其在隨機(jī)樣本中檢測的假陽性和假陰性結(jié)果最少，敏感性均達(dá)到100%，特異性也更優(yōu)異。
該研究證實ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測具有絕佳的靈敏性與特異性，可有效檢出不同分期的梅毒感染。同時，ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測能連續(xù)批量處理樣本，大幅度提高檢測速度；高精密度和無灰區(qū)的特性使檢測結(jié)果解讀更為明確，實現(xiàn)了實驗室和患者的獲益最大化。
本品使用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病內(nèi)瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：敗血癥、菌血癥；淺表性化膿性感染；深部化膿性疾病等等。請詳見說明書。
健客價： ￥25本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫
健客價： ￥541.本品作為選用藥物之一，可用于下列疾病。立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?；貧w熱。布魯菌病?；魜y。兔熱病。鼠疫。軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對
健客價： ￥7.21.本品作為選用藥物之一可用于下列疾?。?1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；(2)支原體屬感染；(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；(4)回歸熱；(5)布魯菌??；(6)霍亂；(7)兔熱??；(8)鼠疫；(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，
健客價： ￥341．本品作為選用藥物之一可用于下列疾病。 (1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2．
健客價： ￥7.21．本品應(yīng)用于以下疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品
健客價： ￥61．本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重
健客價： ￥61．本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。 2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，
健客價： ￥161．本品作為選用藥物之一可用于下列疾病。 (1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
健客價： ￥111．本品作為選用藥物之一可用于下列疾病： (1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
健客價： ￥23本品主要用于治療兒童和成人的下列疾?。?1．β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、嗜血流感桿菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。 2．β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。 3．肺炎支原體引起的呼吸道感染。 4．百日咳桿菌引起的百日咳：紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，臨床研究表明紅霉素能夠預(yù)防易感人群感染百日咳。 5．白喉：白喉是由于白喉桿菌產(chǎn)生毒素所致，紅霉素可以預(yù)防
健客價： ￥48本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。
健客價： ￥47在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥35在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥59在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥168在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥60在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥49在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥66在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥75在正確使用下，可降低感染艾滋病或其他性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥139在正確使用下，可降低感染艾滋病或其它性病的傳播，例如：衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒和乙型肝炎。
健客價： ￥13.06在正確使用方式下，可降低感染艾滋病和其他性病的機(jī)會，例如衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒等。使用時無任何異物感，能充分的激發(fā)快感。
健客價： ￥9.9本品能夠安全有效避孕。在正確使用方式下，可降低感染艾滋病和其他性病的機(jī)會，例如衣原體、生殖道皰疹、淋病、梅毒等。使用時無任何異物感，能充分的激發(fā)快感。
健客價： ￥39.9本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染： 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃 體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料)。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可 用于由非多重耐藥淋球菌所
健客價： ￥41
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