國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站近期公布了5個(gè)醫(yī)療器械主動(dòng)召回信息，分別是：美敦力（上海）管理有限公司主動(dòng)召回人工心臟瓣膜；捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司主動(dòng)召回膝關(guān)節(jié)輔助定位工具；捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司主動(dòng)召回組合式股骨柄；史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回脈沖沖洗泵及附件；巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司主動(dòng)召回PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

　　美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說(shuō)明書(shū)表述存在錯(cuò)誤，部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說(shuō)明書(shū)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)誤標(biāo)注為YZB/USA1588-2005《HancockII生物瓣膜假體》，而實(shí)際在中國(guó)所注冊(cè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)應(yīng)為YZB/USA0557-2010《人工心臟瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別III級(jí)。

　　捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1101373號(hào)]，由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商ZimmerCAS.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

　　捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的組合式股骨柄(商品名:Zimmer)[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462991號(hào)]，由于可能存在超出細(xì)胞毒性水平的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商ZimmerInc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱(chēng)本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，該公司代理的脈沖沖洗泵及附件[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2541054號(hào)(更)]，由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對(duì)無(wú)菌有潛在影響，生產(chǎn)商StrykerInstruments對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱(chēng)本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。

　　巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：BardRival)[國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號(hào)]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商BardPeripheralVascular,Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱(chēng)本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷(xiāo)售。