中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 曝光平臺 > CFDA召回美敦力捷邁等5個醫(yī)療器械

CFDA召回美敦力捷邁等5個醫(yī)療器械

2015-07-20 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1101373號],由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險,生產(chǎn)商ZimmerCAS.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站近期公布了5個醫(yī)療器械主動召回信息,分別是:美敦力(上海)管理有限公司主動召回人工心臟瓣膜;捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司主動召回膝關(guān)節(jié)輔助定位工具;捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司主動召回組合式股骨柄;史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司主動召回脈沖沖洗泵及附件;巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司主動召回PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

  美敦力(上海)管理有限公司報告:公司確認(rèn)人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說明書表述存在錯誤,部分在2010年5月7日批準(zhǔn)的HancockII人工心臟瓣膜中文說明書的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號誤標(biāo)注為YZB/USA1588-2005《HancockII生物瓣膜假體》,而實(shí)際在中國所注冊的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號應(yīng)為YZB/USA0557-2010《人工心臟瓣膜》。美敦力(上海)管理有限公司報告主動召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級別III級。

  捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1101373號],由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險,生產(chǎn)商ZimmerCAS.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。

  捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,該公司代理的組合式股骨柄(商品名:Zimmer)[注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462991號],由于可能存在超出細(xì)胞毒性水平的風(fēng)險,生產(chǎn)商ZimmerInc.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。

  史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,該公司代理的脈沖沖洗泵及附件[注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2541054號(更)],由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響,生產(chǎn)商StrykerInstruments對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。

  巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,該公司代理的PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:BardRival)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號],由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險,生產(chǎn)商BardPeripheralVascular,Inc.對該產(chǎn)品進(jìn)行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費(fèi)幫您解答!去提問>>

用藥指導(dǎo)

健客微信
健客藥房