近日，CFDA發(fā)布的《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的》轟動(dòng)了醫(yī)藥界，浙江京新藥業(yè)等7家企業(yè)的受波及，被停止酮康唑的生產(chǎn)銷售，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

　　酮康唑口服制劑被被叫停是由于其存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，不料卻殃及池魚，許多平常經(jīng)常使用“達(dá)克寧”、“皮康王”等酮康唑外用制劑的患者以為這類藥物也不能用了，輿論一片嘩然。無可厚非，口服制劑的淪陷，對于外用制劑來說，也是有一定的影響的。

　　據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示，早在2011年酮康唑口服制劑就由于警惕存在嚴(yán)重的肝毒性而出現(xiàn)在《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中。在2013年底西安楊森就已經(jīng)主動(dòng)提交注銷酮康唑片批文的申請，并獲得藥監(jiān)局同意。

　　從前后事件來看，酮康唑口服制劑事件并不屬于突發(fā)情況。如果拋開不良信息通報(bào)，再看市場情況的話，就會知道西安楊森提前停止該藥的生產(chǎn)多么明智。其余7家企業(yè)特別是近期參與省級招標(biāo)中標(biāo)的，此次事件帶來的損失有多大。

　　酮康唑口服制劑事件爆發(fā)后，很多媒體都對此做了報(bào)道。據(jù)媒體報(bào)道，近幾年零售市場上許多大型藥店幾乎不見酮康唑口服制劑的蹤影。而浙江省人民醫(yī)院藥學(xué)部主任呂良忠也對媒體表示，浙江省人民醫(yī)院十多年前就已經(jīng)不采購?fù)颠蚩诜苿┝?，且其他兄弟單位?yīng)該都早已不再使用此藥。

　　如此看來，酮康唑口服制劑在市場的需求早已微乎其微，但是為什么其還能出現(xiàn)在近期省級藥品招標(biāo)目錄和中標(biāo)目錄中呢？

　　以下是酮康唑口服制劑近期省級招標(biāo)的中標(biāo)信息，包括浙江、安徽的省標(biāo)和黑龍江、江西、內(nèi)蒙的低價(jià)藥標(biāo)。同時(shí)，酮康唑幸運(yùn)進(jìn)了國家低價(jià)藥清單，迎來直接掛網(wǎng)避免同行價(jià)格廝殺的利好，且這些企業(yè)浪費(fèi)的大量的人力物力，好不容易中了個(gè)標(biāo)，如今并非由于自身產(chǎn)品質(zhì)量的問題，而突然遭遇封殺。

　　為了投標(biāo)，這些企業(yè)花費(fèi)了巨大的物力、人力和財(cái)力。以浙江標(biāo)為例，浙江省標(biāo)是2014年8月開始，2015年3月正式執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果，從招標(biāo)啟動(dòng)和發(fā)布結(jié)果共持續(xù)了8個(gè)月的時(shí)間，為了一個(gè)有巨大風(fēng)險(xiǎn)，且銷售額較少的產(chǎn)品，藥企投入巨大。

　　小小的案例卻讓人看到目前招標(biāo)兩大問題：

　　1，藥品招標(biāo)和市場需求根本沒有很好的配合。市場上對酮康唑口服制劑的需求已經(jīng)很小很小了，且國家也早以警示該藥的副作用很嚴(yán)重，低價(jià)藥是符合要求的直接掛網(wǎng)這沒得說，但是對于浙江、和省標(biāo)來說，上文還提到“浙江省人民醫(yī)院十多年前就已經(jīng)不采購?fù)颠蚩诜苿?rdquo;，此藥出現(xiàn)在浙江的招標(biāo)和中標(biāo)目錄中是不是有點(diǎn)違背市場？

　　2，此事件再次告訴大家一個(gè)事實(shí)，雖然進(jìn)入了中標(biāo)目錄，但是真正能賣到醫(yī)院是另外一回事?，F(xiàn)在新一輪招標(biāo)馬上就要開始了，真正的帶量采購、所謂的量價(jià)掛鉤能夠?qū)崿F(xiàn)嗎？

　　醫(yī)院的用藥本應(yīng)尊重市場規(guī)律和臨床用藥規(guī)律，但是像酮康唑口服制劑這樣的藥品集中采購產(chǎn)品，讓藥企忙活了大半年的招標(biāo)工作去中標(biāo)，但是最終采購額卻很少，甚至根本沒有，現(xiàn)在又面臨剛執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果沒多久就換來個(gè)被清退出市場的悲劇，實(shí)在讓業(yè)界同仁感到揪心。