7月2日,國(guó)家食藥監(jiān)總局接連發(fā)布銀杏葉藥品、保健品監(jiān)管最新通報(bào),公告稱,6月16日到6月25日,食品藥品監(jiān)管總局組織北京、吉林、江蘇、廣東、四川、陜西等6省(市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的銀杏葉片(含分散片)、銀杏葉膠囊進(jìn)行了監(jiān)督檢查和抽樣,抽檢結(jié)果顯示,仍有23.6%藥品不合格,涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。8家保健品生產(chǎn)企業(yè)24批次產(chǎn)品不合格。
同時(shí),國(guó)家局還表示,銀杏葉藥品專項(xiàng)治理行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入案件查辦階段,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織對(duì)銀杏葉藥品專項(xiàng)治理情況進(jìn)行梳理,全面收集企業(yè)的違法事實(shí)和證據(jù),其中企業(yè)自檢、產(chǎn)品召回等情況應(yīng)作為案件查辦的重要情節(jié)。專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作仍在繼續(xù),對(duì)抽到的企業(yè)仍存在應(yīng)召回產(chǎn)品的,將依法從嚴(yán)查處。
4藥企抽檢不合格,有違法的要立案
4家企業(yè)6批藥品企業(yè)自檢合格,監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果不合格。分別是:黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司2批(銀杏葉片,批號(hào)20140902A、20141012A)、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司1批(銀杏葉分散片,批號(hào)20140901)、寧波立華制藥有限公司1批(銀杏葉片,批號(hào)140705)、湖南華納大藥廠有限公司2批(銀杏葉片,批號(hào)140608;銀杏葉分散片,批號(hào)141005)。
其中,吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司系食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》(2015年第24號(hào))公布的自檢全部批次合格的企業(yè),其他3家為部分批次不合格的企業(yè)。
經(jīng)核實(shí),上述4家企業(yè)自檢系對(duì)企業(yè)留樣檢驗(yàn)的結(jié)果。抽驗(yàn)結(jié)果與自檢結(jié)果不一致,說(shuō)明企業(yè)留樣與市售產(chǎn)品質(zhì)量不一致。
國(guó)家局要求上述4家企業(yè)立即啟動(dòng)該6批藥品的召回,并按照食品藥品監(jiān)管總局通告2015年第24號(hào)要求,做好后續(xù)工作。同時(shí),對(duì)上述企業(yè)產(chǎn)品留樣與市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品不一致的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)有調(diào)換留樣等偽造、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者拒絕、逃避監(jiān)督檢查等行為的,要立案調(diào)查。調(diào)查情況及企業(yè)自檢情況應(yīng)于7月10前報(bào)食品藥品監(jiān)管總局,并向社會(huì)公開(kāi)。
13家仍在售不合格產(chǎn)品
國(guó)家局要求企業(yè)應(yīng)于6月3日前完成召回的企業(yè)中,有13家企業(yè)被抽到在市場(chǎng)上仍在售的不合格產(chǎn)品。分別是:安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司、湖南華納大藥廠有限公司、江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、江蘇潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司、山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司。
這些企業(yè)在規(guī)定完成召回的期限后,仍在市場(chǎng)上被抽查出不合格產(chǎn)品,說(shuō)明企業(yè)自查不認(rèn)真、召回不徹底。食品藥品監(jiān)管總局責(zé)令上述企業(yè)于7月10日前召回市場(chǎng)銷(xiāo)售的全部不合格產(chǎn)品。相關(guān)?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)督力度,確保在規(guī)定召回期限之后不得在市場(chǎng)上再抽到該企業(yè)的不合格產(chǎn)品。
8家保健品企業(yè)25批次不合格,瞞報(bào)原料來(lái)源立案
不合格銀杏葉提取物原料涉及以下8家保健食品企業(yè):大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿(mào)藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會(huì)心堂(北京)生物科技有限公司沈陽(yáng)分公司。
上述企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格銀杏葉提取物原料共4847公斤,目前已封存原料2257.02公斤,銷(xiāo)毀原料805.67公斤,其他1784.31公斤原料已使用。
國(guó)家局要求這些企業(yè)于7月8日前完成質(zhì)量存在問(wèn)題產(chǎn)品的召回工作,及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)召回產(chǎn)品的名稱、批次、流向、數(shù)量等信息,并由企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén),抄報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局正在調(diào)查不合格銀杏葉制劑企業(yè)原料來(lái)源。自報(bào)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè),一經(jīng)查明,存在從生產(chǎn)不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料行為的,需向當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告,并向社會(huì)解釋說(shuō)明其銀杏葉提取物原料自查合格的原因。有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)其是否存在瞞報(bào)行為進(jìn)行立案調(diào)查。
治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
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健客價(jià): ¥24.5該產(chǎn)品與配套的血糖試紙條配合使用,用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人員、熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
健客價(jià): ¥399活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)謇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥25測(cè)量血壓。
健客價(jià): ¥599活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥23活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥37主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽(tīng)力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥39活血化瘀、通脈舒絡(luò)。用于血瘀證引起的胸痹、中風(fēng)、癥見(jiàn)胸悶、心悸、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇、半身不遂等。
健客價(jià): ¥51活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥54.5活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥30活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見(jiàn)上述癥狀者。
健客價(jià): ¥28活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥49.5主要用于:腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1.急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng),注意力不集中,記憶力衰退、癡呆。 2.耳部血流及神纖障礙:耳鳴、眩暈、聽(tīng)力減退、耳迷路綜合征。 3.眼部血流及神經(jīng)障礙等。 4.周?chē)h(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥,間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥60供測(cè)量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。
健客價(jià): ¥731.63靜脈-淋巴功能不全的相關(guān)癥狀治療(下肢沉重感,疼痛,不安腿綜合征);急性痔發(fā)作相關(guān)癥狀的治療。
健客價(jià): ¥163.61提高記憶力, 預(yù)防高血壓 ,預(yù)防老年癡呆,改善耳鳴眩暈。
健客價(jià): ¥135活血化瘀通絡(luò),用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)蹇;冠心病定型心絞痛,腦梗塞上述證候者。
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