日本藥企衛(wèi)材（Eisai）自主研發(fā)的新型口服抗癌藥Lenvima（lenvatinib）近日喜獲歐盟批準(zhǔn)，用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治（RAI）分化型（乳頭狀/濾泡狀/嗜酸細(xì)胞）甲狀腺癌（DTC）成人患者的治療。這也是該藥繼今年2月和3月連獲美國、日本批準(zhǔn)之后，攻下的全球第3大主要市場。在美國、日本、歐盟，lenvatinib均被授予孤兒藥地位并通過優(yōu)先審查通道獲批。
Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的首個分子靶向治療藥物，該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌（DTC）群體中存在的嚴(yán)重未獲滿足的巨大醫(yī)療需求。業(yè)界預(yù)測，Lenvima將成為衛(wèi)材新的搖錢樹，年銷售峰值將突破10億美元。
Lenvatinib的獲批，是基于一項(xiàng)III期SELECT研究的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，調(diào)查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效。數(shù)據(jù)表明，與安慰劑相比，lenvatinib使無進(jìn)展生存期（PFS）得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著延長（18.3個月vs3.6個月，p＜0.0001）。此外，lenvatinib治療組有64.8%的患者實(shí)現(xiàn)腫瘤縮?。陀^緩解），安慰劑組數(shù)據(jù)僅為1.5%，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。
目前，盡管大多數(shù)類型的甲狀腺癌能夠治療，而一旦惡化鮮有治療方案可供選擇。分化型甲狀腺癌（DTC）是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，近年來發(fā)病率穩(wěn)步上升。據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）數(shù)據(jù)，2014年美國新增甲狀腺癌病例6.3萬例；在歐洲，每年新增病例5.2萬。
Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。目前，衛(wèi)材也正在評估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療，包括肝癌、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等，該藥在日本、歐盟及其他國家的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中。
本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1．念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥荆徊ド⑿阅钪榫?，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 2．隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌?。恢委熾[球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3．球孢子菌病。 4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌
健客價(jià)： ￥17本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者： 1、念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫母腥?；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等，念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞素養(yǎng)類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 2、隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌?。恢委熾[球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療物。 3、球孢子菌病。 4、本品亦可替代伊曲
健客價(jià)： ￥8本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者 1.念珠菌病;用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 2.隱球菌病:用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑
健客價(jià)： ￥13.5適應(yīng)癥為本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1.念珠菌?。?用于治療口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌病： 用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌?。恢委熾[球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于
健客價(jià)： ￥181.念珠菌病： 用于治療口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 2.隱球菌?。?用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌??；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 3.球孢子菌病。 4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預(yù)防念珠菌感染的治
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