位于上海浦東的中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所，創(chuàng)建于1932年，算是中國(guó)歷史最悠久的綜合性創(chuàng)新藥物研究機(jī)構(gòu)。如今，這個(gè)中國(guó)制藥“老字號(hào)”又有新身份。

　　2014年11月，中科院正式籌建以上海藥物所為主體的藥物創(chuàng)新研究院。“創(chuàng)新研究院意味著，發(fā)表論文再不是研究的唯一目的，而要面向國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主戰(zhàn)場(chǎng)，以‘出新藥’為科研活動(dòng)的核心目標(biāo)。”中科院上海藥物所所長(zhǎng)蔣華良對(duì)記者說(shuō)。

　　綜觀目前的中國(guó)藥業(yè)，4700余家藥企顯得“勢(shì)單力薄”。2013年，中國(guó)藥企前十強(qiáng)的銷售額約73.8億美元、利潤(rùn)約15.6美元，國(guó)際藥企前十強(qiáng)分別是其45倍和82倍。

　　“國(guó)際大企業(yè)的利潤(rùn)之所以高，主要來(lái)自于創(chuàng)新藥物，仿制藥是賺不了錢的。”蔣華良分析說(shuō)，目前市面上95%的國(guó)產(chǎn)藥是仿制藥。有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)際藥企前十強(qiáng)平均每年研發(fā)投入約占其銷售額的17%，但中國(guó)藥企前十強(qiáng)的投入僅不到2%。

　　蔣華良列舉出沒(méi)有創(chuàng)新藥的種種后果，例如藥價(jià)高昂、專利不到期就不能仿制、醫(yī)保負(fù)擔(dān)沉重，“中國(guó)人與西方的疾病譜不同，同時(shí)考慮到當(dāng)國(guó)內(nèi)發(fā)生類似SARS等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)總不能指望別人，必須有自己的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)”。

　　事實(shí)上，上海藥物所迄今已創(chuàng)制一批在國(guó)內(nèi)外具有較大影響的創(chuàng)新藥物，比如第一個(gè)被國(guó)際承認(rèn)由中國(guó)首創(chuàng)的、抗惡性瘧疾首選藥物蒿甲醚，比如被國(guó)際大制藥公司仿制的重金屬解毒藥二巰丁二酸。

　　僅在過(guò)去六年，該所為國(guó)內(nèi)藥企累計(jì)完成了110余項(xiàng)1類新藥的臨床前研究，協(xié)助企業(yè)獲得新藥證書和臨床批件。最具代表性的，是與綠谷集團(tuán)共同組建綠谷制藥，推出用于治療心血管疾病的丹參多酚酸鹽，累計(jì)造福700多萬(wàn)名病患、終端銷售額超過(guò)120億元人民幣。

　　“對(duì)我們來(lái)說(shuō)，一些文章可以不發(fā)表，當(dāng)看到平均每天有近十萬(wàn)病例使用這款藥物時(shí)，就是我們最大的收獲。”丹參多酚酸鹽的研制者代表宣利江說(shuō)。

　　像宣利江這樣對(duì)中藥進(jìn)行現(xiàn)代化研發(fā)，在上海藥物所可算是一項(xiàng)傳統(tǒng)。以蒿甲醚為例，這是該所科研人員對(duì)從植物青蒿里提煉出抗瘧疾的活性化合物青蒿素后進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)的真正用于臨床治療的瘧疾治療藥物。如今，左建平研究組與李英研究員合成一系列新型青蒿素衍生物，研發(fā)出用于治療自身免疫疾病系統(tǒng)性紅斑狼瘡的候選新藥“馬來(lái)酸蒿乙醚胺”，已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。

　　“1955年以來(lái)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了一個(gè)抗B淋巴細(xì)胞激活因子的抗體藥物，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，但高昂的治療費(fèi)用將絕大部分患者拒之門外。”左建平說(shuō)，自主研制新藥，就是為讓更多患者用得起。

　　隨著建設(shè)藥物創(chuàng)新研究院，在圍繞新藥研發(fā)、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的價(jià)值鏈更為完善的基礎(chǔ)上，上海藥物所在傳統(tǒng)中藥藥物現(xiàn)代化方面更進(jìn)一步。“藥物研究其實(shí)貫穿一個(gè)藥物的整個(gè)生命周期，不是說(shuō)把藥交給企業(yè)就結(jié)束，而要不斷優(yōu)化改進(jìn)。”宣利江說(shuō)，有關(guān)丹參多酚酸鹽的研究還在不斷拓展。

　　為給科研人員“松綁”，上海藥物所也提出多項(xiàng)改革措施，科技成果完成人最高可獲得50%的收益獎(jiǎng)勵(lì)，考核方式亦有側(cè)重。此外，用科技成果轉(zhuǎn)讓或許可他人實(shí)施、科技成果作價(jià)入股對(duì)外投資、科研人員自主創(chuàng)辦公司等方式激發(fā)全體科研人員創(chuàng)新活力，“今年以來(lái)已經(jīng)轉(zhuǎn)讓4個(gè)項(xiàng)目，總合同金額約為2.5億元。”蔣華良說(shuō)。

　　另外，通過(guò)聯(lián)合16個(gè)中科院內(nèi)研究所新藥研發(fā)相關(guān)力量，包括以昆明植物所、昆明動(dòng)物所、西雙版納植物園為代表的具有豐富動(dòng)植物資源的西南分部，以及在新疆理化所、西北高原所、蘭州化物所等西北分部設(shè)置維藥、藏藥等民族藥研發(fā)中心，推廣新藥至中亞地區(qū)。

　　“處于偏遠(yuǎn)地區(qū)的研究所可以利用我們的研發(fā)平臺(tái)，我們可以共享他們的資源，新藥研發(fā)效率大為提高。”蔣華良舉例說(shuō)，抗肺動(dòng)脈高壓候選新藥TPN729、TPN171以其價(jià)廉物美，不僅有望成為“中國(guó)老百姓用得起的好藥”，而且已經(jīng)走出國(guó)門，目前正在烏茲別克斯坦進(jìn)行TPN729的藥效與安評(píng)試驗(yàn)復(fù)核。