2015年4月2日，上海對帶量采購的三個品種進行公示，時間是4月3日至4月7日，如果不出意外，上海帶量采購第一批中標(biāo)結(jié)果似乎塵埃落定，在一片羨慕嫉妒恨中，中標(biāo)者如新科及第，自然是帽插宮花，歡樂不已。

　　接下來就是中標(biāo)廠家、上海醫(yī)藥集中采購事物研究所、配送公司三方合同簽訂，再然后就是皆大歡喜的配送、結(jié)算，一切似乎順風(fēng)順?biāo)?，紫氣東來。然而真的如此歡樂嗎?

　　醫(yī)保省錢前所未有

　　下圖是擬中標(biāo)三個品種以及筆者概算的合同金額、配送費情況：

　　以上三個品種均為口服常用劑型，除抗生素頭孢呋辛脂中標(biāo)合同金額達到1795萬元外，其余兩品規(guī)依那普利采購金額132萬元、阿莫西林口服常用劑型為35萬元，本次試點帶量采購總金額約1962萬元。

　　從帶量采購前，三品種年上海醫(yī)保支出1.2億元，到實行帶量采購后三品種醫(yī)保份額壓縮至0.1965億元，幅度之大，前所未有，這也是上海市決心大力實行醫(yī)保品種帶量采購的一個主要動力，為進一步解決藥價虛高以及進一步擴大帶量采購品種范圍奠定堅實的基礎(chǔ)。

　　同時也為全國其他省份起到一個示范標(biāo)桿作用，這也是上海帶量采購在2013年提出又沉寂后，在考慮國內(nèi)企業(yè)感受的基礎(chǔ)上做出的回應(yīng)，果不其然，盡管條件極為苛刻，仍有瑞陽、石藥等國內(nèi)大廠不惜血本割肉參投并最低價中標(biāo)。

　　帶量采購，稍有偏差即成燙手山芋

　　此次帶量采購，按采購額高到低選取這三個品種，極具樣本意義，做為上海帶量采購試點品種，立竿見影。

　　然而筆者在又看了招標(biāo)文件中的相關(guān)條款后，不免對帶量采購中標(biāo)者擔(dān)心不已，如果在執(zhí)行過程中，稍微出現(xiàn)偏差，那么極有可能令中標(biāo)者功敗垂成，看來帶量采購極有可能成為中標(biāo)者的燙手山芋，上海帶量采購招標(biāo)文件對中標(biāo)者進行了約定，約定如下：

　　8.4，招標(biāo)人將對擬中標(biāo)企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中標(biāo)藥品質(zhì)量進行調(diào)查(調(diào)查形式根據(jù)實際情況確定)，擬中標(biāo)企業(yè)應(yīng)予以積極配合。擬中標(biāo)企業(yè)不予以配合調(diào)查的取消擬中標(biāo)資格，并按規(guī)定進行處罰。

　　8.5，為保證中標(biāo)藥品在中標(biāo)前后質(zhì)量穩(wěn)定一致，投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo)必須接受招標(biāo)人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測方式對供應(yīng)的中標(biāo)藥品每批次進行監(jiān)測。

　　近紅外光譜跟蹤檢測主要包含檢測原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)配合招標(biāo)人做好近紅外光譜建模，并承擔(dān)需要中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的相關(guān)費用。中標(biāo)企業(yè)不予以配合近紅外光譜建模的取消中標(biāo)資格，并按規(guī)定進行處罰。

　　8.6投標(biāo)企業(yè)投標(biāo)的藥品如果中標(biāo)，必須接受一年至少兩次的抽檢(以企業(yè)投標(biāo)時提供的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為檢測依據(jù))和必要時進行的飛行檢查，抽檢和檢查費用需要投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的部分由投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。

　　以上三條約定中尤以8.5條極為苛刻，即中標(biāo)必須接受招標(biāo)人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測方式對供應(yīng)的中標(biāo)藥品每批次進行監(jiān)測。近紅外光譜跟蹤檢測主要包含檢測原輔料組分變化及投標(biāo)前后藥品主要成分、輔料、相關(guān)物質(zhì)的來源、含量等應(yīng)該保持一致。

　　我不知道中標(biāo)企業(yè)對于這一條是否還能坦然應(yīng)對，筆者在與藥事所相關(guān)人員進行咨詢時，藥事所對于這條給予了肯定性答復(fù)，藥事所允許中標(biāo)企業(yè)，在提供中標(biāo)產(chǎn)品樣品時，提供專門進行加工的完全符合甚至優(yōu)于質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的樣品，藥事所將對該樣品進行近紅外線光譜檢測存檔，這里他提到檢驗標(biāo)準(zhǔn)將按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的上限做為判斷是否合格，然后在市場銷售中將進行隨機抽檢。

　　我相信這些絕不是說說而已，那就是說如果你在正常供應(yīng)過程中抱著僥幸或忽視質(zhì)量一致性控制的話，那么對不起，你極有可能會為此付出相應(yīng)的代價，進入違規(guī)名單。

　　違規(guī)的十七條懲罰措施

　　對于違規(guī)或質(zhì)量不合格，招標(biāo)文件同樣有詳細的條款：

　　34.中標(biāo)人(投標(biāo)人)和指定配送企業(yè)如有以下行為，將被列入“違規(guī)名單”

　　34.1提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動;

　　34.2以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序;

　　34.3相互串通投標(biāo)，排斥其他投標(biāo)人的公平競爭，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益;

　　34.4以向招標(biāo)人、招標(biāo)工作機構(gòu)或者評標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo);

　　34.5提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo);

　　34.6在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂三方合同;

　　34.7投標(biāo)后隨意放棄投標(biāo);

　　34.8中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)未按招標(biāo)人要求委托經(jīng)備案的經(jīng)營企業(yè)實行配送;

　　34.9中標(biāo)后隨意放棄中標(biāo)資格;

　　34.10不履行供貨承諾，影響到臨床使用;

　　34.11中標(biāo)藥品中標(biāo)后發(fā)生國家或上海市藥品質(zhì)量公告不合格;

　　34.12中標(biāo)藥品中標(biāo)后在規(guī)定的近紅外光譜建模跟蹤檢測、抽檢或飛行檢查中發(fā)生嚴重違反在投標(biāo)文件中作出的承諾;

　　34.13其他違反法律法規(guī)的行為。

　　列入“違規(guī)名單”的，將按上海市藥品集中招標(biāo)采購和集中帶量招標(biāo)采購的有關(guān)政策和規(guī)定處罰。

　　35.1本次藥品集中帶量招標(biāo)采購中，列入“違規(guī)名單”的企業(yè)將在列入“違規(guī)名單”之日起三年內(nèi)逐年扣減企業(yè)誠信度，本市醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購活動中可以據(jù)此不采購該企業(yè)生產(chǎn)的藥品;

　　35.2投標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)投標(biāo)藥品的投標(biāo)資格，同時取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動的參與資格;

　　35.3中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)中標(biāo)藥品的中標(biāo)資格，同時取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動的參與資格;

　　35.4指定配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的指定配送資格，同時取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品集中帶量招標(biāo)采購的配送參與資格。

　　上海這次帶量采購試點，做為下一步繼續(xù)擴大帶量采購招標(biāo)范圍的基礎(chǔ)，絕不會流于形式，對于執(zhí)行過程必定是一個謹慎而又嚴格的過程，所以中標(biāo)并非意味著萬事大吉，如果不在中標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量控制上下足功夫的話，中標(biāo)勢必成為一個燙手的山芋，它的影響不可估量。