阿司匹林腸溶片
- 通用名稱:
- 阿司匹林腸溶片
- 產(chǎn)品編號(hào):
- 13200003797
- 批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào):
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H14024002
- 產(chǎn)品規(guī)格:
- 25mg*60s
- 生產(chǎn)企業(yè):
- 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司
- 該產(chǎn)品已下架!
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產(chǎn)品品名 | 阿司匹林腸溶片 |
主要原料 | 本品主要成份為:阿司匹林?;瘜W(xué)名:2-(乙酰氧基)苯甲酸。 分子式:C9H8O4 分子量:180.16 |
主要作用 | 本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外,本品也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,可改善癥狀,但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。此外,本品也用于骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎以及其他非風(fēng)濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛,也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應(yīng)用本品。 4、抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。 5、兒科用于皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎?。┑闹委煛? |
適宜人群 | 不限 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 25mg*60s |
用法用量 | 口服。8~14歲兒童,一次1片;14歲以上兒童及成人,一次1~2片;若持續(xù)發(fā)熱或疼痛,可間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥1次,24小時(shí)不超過(guò)4次。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司 |
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【藥品名稱】 阿司匹林腸溶片
【通用名稱】 阿司匹林腸溶片
【規(guī)格型號(hào)】 25mg*60s
【生產(chǎn)企業(yè)】 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H14024002
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外,本品也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,可改善癥狀,但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。此外,本品也用于骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎以及其他非風(fēng)濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛,也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應(yīng)用本品。 4、抗血栓:本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。 5、兒科用于皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎?。┑闹委?。
【用法用量】 口服。8~14歲兒童,一次1片;14歲以上兒童及成人,一次1~2片;若持續(xù)發(fā)熱或疼痛,可間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥1次,24小時(shí)不超過(guò)4次。
【不良反應(yīng)】 一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度〉200μg/ml時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高,不良反應(yīng)愈明顯。 1、常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對(duì)胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%~9%),停藥后多可消失。長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。 2、中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達(dá)200~300 g/L后出現(xiàn)。 3、過(guò)敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴(yán)重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。 4、肝、腎功能損害,與劑量大小有關(guān),尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的,停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。 5、逾量或中毒表現(xiàn): ①輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主
【注意事項(xiàng)】 1、過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。 2、對(duì)診斷的干擾: 1)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性。葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性; 2)可干擾尿酮體試驗(yàn); 3)當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響; 4)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾; 5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低; 6)由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到 40mg/日也會(huì)影響血小板功能,但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道; 7)肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度〉250μg/ml時(shí),丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減少時(shí)可恢復(fù)政黨; 8)大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度〉300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng); 9)每天用量超過(guò)5g血清膽固醇低; 10)由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低; 11)大
【禁 忌】 1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用; 2、下列情況應(yīng)禁用: ①活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; ②血友病或血小板減少癥; ③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
【上市許可持有人】 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品主要成份為:阿司匹林?;瘜W(xué)名:2-(乙酰氧基)苯甲酸。 分子式:C9H8O4 分子量:180.16
【性 狀】 本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
【適用人群】 不限
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品易于通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng),有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2 周應(yīng)用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn),在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖,導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道,在妊娠晚期因過(guò)量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低)。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。本品可在乳汗中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5~8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173~483μg/ml。故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
【兒童用藥】 小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品,可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reye’s syndrome)有關(guān),中國(guó)尚不多見(jiàn)。
【老年患者用藥】 老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
【貯 藏】 遮光密封,置干燥處。
好評(píng)度
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