近日，諾和諾德公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)注射0.5毫克或1毫克Ozempic以降低成人2型糖尿病和已確診心臟病患者的心血管不良事件（MACE）的風(fēng)險，包括心臟病發(fā)作、中風(fēng)或死亡。

FDA對Ozempic的批準(zhǔn)是基于一項隨機、雙盲、非劣效安慰劑對照試驗（SUSTAIN6試驗）。

該試驗納入3297名患有2型糖尿病及已確診為心血管疾病的成年人，評估將Ozempic與安慰劑加到護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)后的心血管安全性。

在為期2年的SUSTAIN6試驗中，Ozempic顯著降低了由心血管死亡、非致命性心臟病發(fā)作或非致命性中風(fēng)組成的三組分MACE終點事件發(fā)生的風(fēng)險。心血管不良事件的相對風(fēng)險降低約為26%，而安慰劑組為8.9%。

2型糖尿病原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35-40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。

2型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果較差。因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏，可以通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌，但到后期仍有一些病人需要通過注射胰島素治療。

現(xiàn)代人逐漸提高的生活水平和愈發(fā)不良的生活習(xí)慣，使得2型糖尿病的患病率呈不斷上升的趨勢。許多2型糖尿病患者還伴有肥胖、高血壓、血脂異常，并存在胰島素抵抗，這些因素則加大了心血管疾病的發(fā)生率。

心血管疾病是2型糖尿病患者最常見的致殘和死亡原因?；加?型糖尿病的成年人患心血管疾病的可能性是沒有糖尿病的成年人的2-4倍。

心血管疾病和2型糖尿病之間有著既定的聯(lián)系，即使患者達(dá)到血糖目標(biāo)，重大心血管不良事件的風(fēng)險仍然存在。

Ozempic注射液0.5毫克或1毫克是一種每周一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可與飲食和運動一起使用，以改善2型糖尿病成人的血糖（葡萄糖），并降低患有已知心臟病的2型糖尿病成人發(fā)生心臟病發(fā)作、中風(fēng)或死亡等主要心血管事件的風(fēng)險。

諾和諾德副總裁兼美國首席醫(yī)療官ToddHobbs表示：Ozempic幫助已確診為心臟病的2型糖尿病患者解決了管理2型糖尿病的兩個關(guān)鍵方面，即血糖控制和降低心血管風(fēng)險。

2型糖尿病是一種終身疾病，但可以通過結(jié)合改變生活方式來控制，如健康飲食、體育活動以及醫(yī)生開出的口服和/或注射藥物。Ozempic的獲批無疑能幫助糖尿病患者過上更長壽、更健康的生活。

參考資料：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-ozempic-semaglutide-cardiovascular-risk-reduction-adults-type-2-diabetes-known-heart-5143.html