我國目前約有1000萬丙型肝炎病毒(HCV)感染者,且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。
中國丙肝診斷率極低,導致丙肝慢性化概率高,易發(fā)展為肝硬化甚至肝癌。據(jù)統(tǒng)計,中國每年肝癌死亡人數(shù)約36萬,其中丙肝繼發(fā)的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趨勢。
近年來,已有多個直接抗病毒藥物(DAA)獲批上市,為丙肝治愈性治療帶來新的希望。在眾多DAA藥物中,吉三代索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)成為多個指南推薦的慢性丙肝治療的首選藥物。這是為什么呢?
丙通沙具有泛基因型抗病毒活性,治愈率高
丙通沙作為全球首個也是國內(nèi)目前唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙型肝炎治療新藥,對基因1-6型,混合型,未知型總體治愈率達98%。
丙通沙活性成分索磷布韋與維帕他韋均具有泛基因型抗病毒活性,治愈率不受基因型影響,且對中國基因1、2、6型丙肝患者治愈率達100%。
2018 WHO指南推薦首選丙通沙治療成人慢性HCV感染,歐洲肝臟研究學會(EASL)指南及美國肝病學會(AASLD)指南均推薦泛基因型方案丙通沙治療成人基因1-6型慢性HCV感染。
安全性好、藥物相互作用(DDI)小
我國慢性丙型肝炎患者年齡相對較大,大多數(shù)患者存在合并慢性疾病和合并用藥情況,合理選擇治療方案避免藥物相互作用(DDI)是治療過程當中需要考慮的問題。
一項DAA方案在中國慢性丙型肝炎患者中潛在藥物相互作用風險評估分析發(fā)現(xiàn):不論是有無伴隨藥物還是長期伴隨藥物,丙通沙的DDI風險均低于其它泛基因型藥物。
丙通沙每片含400 mg索磷布韋和100 mg維帕他韋。索磷布韋能進入肝細胞,并轉(zhuǎn)化為活性的三磷酸形式(TP),在肝臟內(nèi)發(fā)生簡單的水解代謝,不通過肝臟CYP450氧化酶系統(tǒng)代謝,肝外主要代謝物可通過尿液排出。
2018年美國肝病學會年會上的一項研究對丙通沙與質(zhì)子泵抑制劑(PPI)合用的療效及安全性進行了重新評估,研究顯示:丙通沙與治療胃十二指腸潰瘍的PPI合用,療效與安全性并不受影響。
丙通沙也不含蛋白酶抑制劑,因此,藥物安全性好,藥物相互作用較小。
丙通沙每盒28片,推薦劑量為每日一次,每次口服一片,隨食物或不隨食物服用,連續(xù)使用12周可實現(xiàn)丙肝治愈。但是,昂貴的藥價給患者帶來巨大的經(jīng)濟負擔。
欣喜的是,2019年11月該藥正式納入國家醫(yī)保目錄,至此,患者通過醫(yī)保個人負擔將減少80%以上。
藥物治療的巨大優(yōu)勢和納入國家醫(yī)保的優(yōu)惠政策將會讓更多丙肝患者能夠用對藥、用好藥,更快實現(xiàn)“徹底消滅丙肝”的愿景。
參考資料:
http://www.ihepa.com:8088/pc/detail/16270