肺癌靶向藥泰瑞沙獲批一線治療，對患者來說意味著什么？

2019-09-06 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：多一種更好的治療選擇！

都9102年了，“癌癥”依然是大多數(shù)人生活中躲不開的詞，肺癌尤甚。

今年年初，國家癌癥中心發(fā)布的癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年（數(shù)據(jù)一般滯后3年）全國新發(fā)病例約78.7萬例，占各類型癌癥的比重高達(dá)20%；因肺癌死亡人數(shù)約63.1萬例，占比約27%。

可見，肺癌依然是我國惡性腫瘤界的“頭號殺手”，如何利用藥物延緩患者疾病進(jìn)展成為了亟待解決的課題。

所幸在這一治療領(lǐng)域，近日有一款“老藥”成功邁入一線治療。

阿斯利康9月4日宣布，國家藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片）用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

這對患者來說意味著什么呢？

要知道，此前泰瑞沙在我國被批準(zhǔn)用于二線治療，也就是說，適用人群僅為對一代靶向藥（易瑞沙、特羅凱或凱美納）耐藥，且基因檢測發(fā)現(xiàn)有T790M突變的NSCLC患者。

有統(tǒng)計顯示，在二線治療情況下，5位攜帶EGFR敏感突變的患者中，最終僅1位用上了泰瑞沙。

現(xiàn)在獲批一線治療，則意味著5位患者或許都能用上這個藥。

實際上，在我國，發(fā)生EGFR突變的NSCLC患者約占30%-40%。以2015年78.7萬例肺癌新發(fā)病例（約85%為NSCLC）計算，相當(dāng)于有20.1-26.8萬的新診斷EGFR突變患者。

這意味著，我國二十多萬新診斷EGFR突變患者有了更好的治療選擇。

那么，泰瑞沙為什么能成功躋身一線療法呢？

這就要提到一項代號為FLAURA的3期臨床試驗及數(shù)據(jù)。

該研究共納入556名未經(jīng)系統(tǒng)性治療的，攜帶19缺失或L858R陽性突變的不能切除/轉(zhuǎn)移性的NSCLC患者，其中約62%為亞裔。

按照1：1比例，患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受泰瑞沙治療，另一組接受標(biāo)準(zhǔn)一線治療（易瑞沙或特羅凱）。

結(jié)果顯示，相較于標(biāo)準(zhǔn)治療組，泰瑞沙組療效更佳：總生存期（OS）取得陽性結(jié)果，且中位無進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)到18.9個月，較現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療組延長8.7個月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低54%。

在安全性數(shù)據(jù)方面，泰瑞沙與之前臨床試驗觀察到的數(shù)據(jù)保持一致，總體上耐受性良好，3級及以上不良反應(yīng)事件（AEs）發(fā)生率略低。

正是在這些試驗數(shù)據(jù)支持下，泰瑞沙于2018年4月在美獲批用于EGFR突變晚期NSCLC的一線治療。

同時，國際上四大肺癌指南，尤其是美國《國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌指南》也將泰瑞沙列為EGFR突變晚期NSCLC一線治療的優(yōu)選推薦藥物。

阿斯利康在公告中指出，目前，泰瑞沙還在進(jìn)行多項新的臨床試驗，探索其在早期肺癌的輔助治療（ADAURA）、局部晚期不可手術(shù)切除肺癌的治療（LAURA）以及晚期肺癌與化療聯(lián)合治療（FLAURA2）或其他潛在新藥聯(lián)合治療（SAVANNAH, ORCHARD）中的療效。