晚報 | 208個藥物可“超說明書使用”,全球首個抗精神病藥物透皮貼片獲批……
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廣東允許208個藥物“超說明書使用”
日前,廣東省藥學(xué)會印發(fā)了《超
藥品說明書用藥目錄(2019年版)》,其中列舉了
阿司匹林、埃索美拉唑、貝伐珠單抗等208個可超說明書使用的藥品。
在發(fā)布目錄的同時,廣東省藥學(xué)會還公布了18家參與起草的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,包括廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等。
日本住友
制藥6月19日宣布,Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg透皮貼片已獲日本批準(zhǔn),該藥是全球首個透皮貼片劑型的抗精神病藥物。
Lonasen Tape具有良好的耐受性和有效性。此外,由于低食物效應(yīng)特點,該藥可以給不規(guī)則進(jìn)食或吞咽困難的患者使用。
科濟(jì)BCMA-CAR T治療多發(fā)性骨髓瘤在美獲批臨床
6月19日,科濟(jì)生物宣布,全人抗BCMA自體CAR T細(xì)胞注射液用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床試驗申請,已獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗。
這是該產(chǎn)品繼2019年2月獲中國國家藥監(jiān)局默示許可后,獲得的第2個國家或地區(qū)的臨床許可。
正大天晴與康方生物合作開發(fā)PD-1單抗
日前,中國生物制藥公告稱,其附屬公司正大天晴與中山康方生物簽訂合營合同,成立一家合營公司,共同開發(fā)重組人源化抗PD-1單抗AK105項目,并全力推動該藥物的注冊上市及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
正大天晴與康方生物將分別擁有合營公司50%股權(quán)。正大天晴具有對合營公司AK105項目產(chǎn)品在中國的獨(dú)家銷售權(quán)。
長春長生91億罰款被強(qiáng)制執(zhí)行
近日,*ST長生公告稱,公司全資子公司長春長生近日收到長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院《行政裁定書》。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,該法院裁定準(zhǔn)予強(qiáng)制執(zhí)行吉林省食藥監(jiān)局對長春長生罰沒91億元的行政處罰。
腸道微生物組改變或與結(jié)直腸癌密切相關(guān)
來自大阪大學(xué)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),腸道中特殊微生物組有機(jī)體水平的增加或與結(jié)直腸癌相關(guān)的惡性腫瘤發(fā)生相關(guān),比如粘膜內(nèi)癌和息肉樣腺瘤。
研究結(jié)果表明,這些特殊的標(biāo)志物或能幫助研究者從健康樣本中有效區(qū)分出結(jié)直腸癌患者的樣本。