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1型糖尿病現(xiàn)突破性研究,這種藥物或可延緩1年發(fā)??!

2019-06-10 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:好消息!
 
對尚無治愈之法的1型糖尿病而言, 雖然有一些診斷后的介入療法,卻沒有診斷前的介入療法,因此若能從這方面取得突破,意義不言而喻。
 
6月9日,國際知名醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)新研究為這方面探索帶來了新曙光。
 
這項(xiàng)新研究顯示,在1型糖尿病高患病風(fēng)險(xiǎn)群體中,通過14天試驗(yàn)藥物Teplizumab的治療,可將發(fā)病日期延緩1年甚或更長時間。
 
在關(guān)于Teplizumab的一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑組對照、雙盲的2期臨床試驗(yàn)中,共納入了76名志愿者,他們的年齡在8-49歲之間,患1型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)高,部分原因是因?yàn)槠溆H屬有自免疫疾病,這些自免疫疾病能殺死胰腺中的β細(xì)胞,而這種細(xì)胞對生成和分泌胰島素至關(guān)重要。
 
此外,這些志愿者還都檢測出了不健康的血糖水平,以及與糖尿病相關(guān)的自抗體,這種抗體會對胰腺發(fā)起攻擊。
 
在隨機(jī)分配的44名接受Teplizumab藥物治療的小組中,19名志愿者(約占43%)發(fā)展為1型糖尿病,診斷患病的中位時間是48.4個月。
 
與之相對應(yīng)的是,在安慰劑組32名志愿者中,23名志愿者(約占72%)發(fā)展為1型糖尿病,診斷患病的中位時間是24.4個月。
 
在研究停止時,Teplizumab組非糖尿病患者所占比例約為57%,占比約為安慰劑組的2倍,安慰劑組這一數(shù)字為28%。
 
“在無數(shù)次失敗后,這是首次有人發(fā)現(xiàn)能夠推遲1型糖尿病的發(fā)病,且能將發(fā)病率減少一半。”該研究主要作者、美國耶魯大學(xué)凱萬·赫羅德博士說。
 
這款藥物目前由Provention Bio公司研發(fā),此次臨床試驗(yàn)由美國國立衛(wèi)生研究院和美國青少年糖尿病研究基金會資助。
 
“我們現(xiàn)在終于可以說,在調(diào)節(jié)1型糖尿病的早期發(fā)病過程中,終于有了巨大進(jìn)步。”美國緬因州醫(yī)學(xué)中心研究院克里福德·羅森博士和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編朱莉·英格爾芬格博士在當(dāng)期社論中評論道。
 
當(dāng)然,現(xiàn)在還只是中期臨床試驗(yàn)階段,這一藥物距最終獲批臨床還有不少路要走,還需要進(jìn)行更多研究。
 
Teplizumab是一種靶向CD3T細(xì)胞表面抗原的人源化Fc突變的單克隆抗體,可通過修改免疫系統(tǒng)中的白細(xì)胞起作用。
 
這一藥物效用最大的時候是在治療后的第一年,在Teplizumab組只有7%患上1型糖尿病,而安慰劑組這一數(shù)字卻高達(dá)44%。
 
“如果再進(jìn)行一輪治療,可能還會進(jìn)一步延緩1型糖尿病發(fā)病,而這也是我們希望做到的。”凱萬·赫羅德說。
 
不過,凱萬·赫羅德也指出,對長期使用該藥,也存在一些顧慮,因?yàn)樗灿锌赡軙^度抑制免疫系統(tǒng)。
 
“因此,真正有效的治療是一種只需在短期使用的藥物,這樣人們就不會形成慢性免疫抑制。”他說。
 
當(dāng)前,在美國,許多1型糖尿病新藥價(jià)格不菲。如果Teplizumab能夠延緩1型糖尿病發(fā)病時間1年左右,人們就會覺得這是值得的。
 
“你可以找糖尿病患者聊聊,大多數(shù)人都會告訴你,沒有糖尿病的一天將會是多么美好的一天,因?yàn)樘悄虿≌娴氖且环N全天候疾病,吃飯睡覺甚至走路時都要想到它,而且四分之三的1型糖尿病患者是兒童,而兒童正處于生長發(fā)育的關(guān)鍵期。”
 
美國糖尿病協(xié)會的數(shù)字顯示,在美國,約有125萬人患有1型糖尿病,其中在20歲以下的人群中,每年約有1.8萬新發(fā)病例。
 
另據(jù)中國糖尿病和代謝疾病研究統(tǒng)計(jì)資料表明,我國有9240萬糖尿病人群,糖尿病前期人群達(dá)1.48億。其中,1型糖尿病約占糖尿病總體人群中5%。雖然我國1型糖尿病發(fā)病率僅為0.1/10萬人年,但絕對數(shù)量龐大。
 
1型糖尿病通??勺屓松倩?0年。
 
因此,在診斷前,對1型糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行介入治療,意義重大,Teplizumab的后續(xù)消息值得密切關(guān)注!
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