恒瑞PD-1單抗入場治療霍奇金淋巴瘤

2019-05-31 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：新玩家入場！

恒瑞PD-1單抗何時(shí)獲批，一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。

5月31日，恒瑞正式發(fā)布公告稱，其PD-1單抗——注射用卡瑞利珠單抗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤”。

由此，恒瑞這款藥物成為上市的第三款國產(chǎn)PD-1單抗。

卡瑞利珠單抗是恒瑞自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。

在去年召開的中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)上，恒瑞曾公布一組卡瑞利珠單抗治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的臨床研究數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，截至2018年3月18日（末例受試者入組后6個(gè)月），卡瑞利珠單抗在復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中展現(xiàn)出其有效性和安全性。

其中，總體緩解率達(dá)到84.8%，完全緩解率為30.3%，研究期間可觀察到患者靶病灶腫瘤負(fù)荷明顯減少，研究者評價(jià)的總體緩解率和完全緩解率分別為80.3%和36.4%。

除了霍奇金淋巴瘤，恒瑞醫(yī)藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的29項(xiàng)研究，涵蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、胃食管癌等多個(gè)癌種。

恒瑞醫(yī)藥在本次公告中透露，上個(gè)月，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究在中國、韓國、美國、歐洲和香港、臺(tái)灣同步開展。

PD-1單抗是目前腫瘤免疫治療領(lǐng)域一大研究熱點(diǎn)。

不同于傳統(tǒng)化療和靶向治療，PD-1單抗主要通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

資料顯示，PD-1全球市場規(guī)?；?qū)⒊?000億人民幣，峰值時(shí)中國PD-1市場規(guī)?；蛴型_(dá)到400億人民幣。

面對這一龐大市場，國內(nèi)外藥企紛紛布局。

截至目前，我國已有5個(gè)PD-1/PD-L1藥物獲批上市。

此前的4個(gè)分別是百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗(Opdivo，中文商品名“歐狄沃”，俗稱O藥)，默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda，中文商品名“可瑞達(dá)”，俗稱K藥)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗（中文商品名“拓益”），以及信達(dá)生物的信迪利單抗(中文商品名“達(dá)伯舒”)。

獲批之后，公眾最期待的當(dāng)屬定價(jià)。

之前獲批的4款單抗為搶占市場，紛紛選擇了“以價(jià)換量”的定價(jià)策略。

據(jù)了解，O藥100mg/10ml價(jià)格為9260元、40mg/10ml價(jià)格為 4591元；K藥零售價(jià)為17918元/100mg。幾乎是全球最低。

國產(chǎn)兩款定價(jià)則更親民。特瑞普利單抗定價(jià)為7200元/240mg；信迪利單抗售價(jià)為7838元/100mg。

值得注意的是，恒瑞本次獲批的適應(yīng)癥與信迪利單抗一致，均為霍奇金淋巴瘤，其定價(jià)究竟如何，讓我們拭目以待！

參考資料：

1.http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201905311333113951_1.pdf

2.恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗獲批上市