最新研究，索拉非尼聯(lián)合HAIC治療可改善肝癌患者生存期

2019-05-30 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

近日，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院石明教授領(lǐng)銜的一項Ⅲ期臨床試驗顯示，治療伴門脈侵犯的肝細(xì)胞癌患者時，索拉非尼聯(lián)合肝動脈灌注化療(HAIC)對比索拉非尼單藥可顯著改善總生存期，有望成為中國晚期肝癌患者的新選擇。這一研究結(jié)果發(fā)表在國際腫瘤學(xué)頂級期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·腫瘤學(xué)卷》上。

最新數(shù)據(jù)表明，全球肝癌新發(fā)病人數(shù)達(dá)85.4萬/年，中國肝癌發(fā)病率最高，占全球肝癌新發(fā)病率的55%，多數(shù)初診已經(jīng)是中晚期，僅20-30%的少部分患者有手術(shù)機(jī)會。

目前，索拉非尼是唯一一個被批準(zhǔn)用于治療晚期肝癌的分子靶向藥物，但生存獲益并不佳，患者的中位存活時間僅能延長大約3～5個月。

肝動脈灌注化療（HAIC）是用于治療進(jìn)展期肝細(xì)胞性肝癌患者常用方案之一。此前，已有研究表明，索拉非尼聯(lián)合HAIC可能較單用索拉非尼更有益于晚期肝細(xì)胞癌患者。

之前的一項Ⅱ期試驗證實了索拉非尼聯(lián)合順鉑HAIC較索拉非尼單藥，可以延長生存期；然而在另一項Ⅲ期試驗中，索拉非尼聯(lián)合順鉑HAIC對比索拉非尼單藥并沒有延長生存期。

為了進(jìn)一步探究索拉非尼聯(lián)合HAIC治療肝細(xì)胞癌伴門脈侵犯時的療效和安全性，石明教授帶領(lǐng)團(tuán)隊開展了隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床試驗，在中國5家醫(yī)院共納入247例患者。

患者被隨機(jī)分為兩組，對照組（單藥組）每日兩次口服索拉非尼400mg ；治療組（聯(lián)合組）在索拉非尼基礎(chǔ)上增加HAIC（奧沙利鉑85mg/m2，亞葉酸鈣400mg/m2，氟尿嘧啶團(tuán)注400mg/m2，第1天，氟尿嘧啶持續(xù)灌注2400mg/m2，46小時，每3周重復(fù)）。

患者中位年齡49歲，其中男性223例，女性24例,。中位隨訪期為10個月。

結(jié)果顯示，聯(lián)合組的中位生存期顯著長于單藥組，分別為13.37個月和7.13個月；3個月、6個月和9個月的OS率兩組分別為96% vs 87.7%、82.4% vs 59.0%、65.6% vs 24.6%；中位無進(jìn)展生存聯(lián)合組更優(yōu)（7.03個月 vs 2.6個月）。

聯(lián)合組的緩解率大幅度高于單藥組（40.8% vs 2.46%）；聯(lián)合組有14例患者肝內(nèi)病灶達(dá)到完全緩解。

此外，單藥組有35例患者后續(xù)接受了聯(lián)合組的治療，這35例患者的中位生存期為9.47個月，而后續(xù)未接受聯(lián)合治療的患者中位生存期為5.53個月。