近日，葛蘭素史克支柱管線——呼吸領(lǐng)域收獲了一項(xiàng)關(guān)鍵性3期研究結(jié)果。
在病情未得到充分控制的
哮喘患者中，吸入式三藥療法Trelegy Ellipta達(dá)到了試驗(yàn)主要終點(diǎn)。
然而，在關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，該療法未實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
這項(xiàng)名為CAPTAIN的3期試驗(yàn)共納入2436名哮喘患者，這些患者盡管接受吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇（ICS）/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）維持哮喘藥物治療，但病情仍未得到充分控制。
該研究旨在評(píng)估相較于雙藥療法Breo Ellipta，Trelegy Ellipta的療效和安全性。
Breo Ellipta由糖皮質(zhì)類(lèi)固醇糠酸氟替卡松和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑維蘭特羅組成。
結(jié)果顯示，與Breo Ellipta相比，Trelegy Ellipta 使肺功能獲得顯著改善，即達(dá)到了主要終點(diǎn)。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，Trelegy Ellipta可使哮喘急性加重的發(fā)生率減少13％，但數(shù)據(jù)未實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
盡管未達(dá)到次要終點(diǎn)，葛蘭素史克對(duì)該藥物仍然滿懷期待。
“對(duì)哮喘未得到充分控制的患者來(lái)說(shuō)，這種每天一次的吸入式三藥療法能夠改善肺功能，無(wú)疑是一種進(jìn)步。”葛蘭素史克首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁哈爾·巴倫表示。
據(jù)悉，該研究完整結(jié)果將提交給即將舉行的學(xué)術(shù)會(huì)議，經(jīng)同行審議后將以論文形式發(fā)表。
Trelegy Ellipta由3類(lèi)吸入性藥物組成，分別是糖皮質(zhì)類(lèi)固醇糠酸氟替卡松、長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑維蘭特羅，以及長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑烏美溴銨。
該藥于2017年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD），成為首款每日一次的COPD三藥療法。
與COPD同類(lèi)，哮喘也是一種呼吸疾病，其特征為慢性氣道炎癥，目前尚無(wú)法根治。
該病主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作喘息、氣急，伴或不伴胸悶、
咳嗽，夜間及晨間多發(fā)。常與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理或化學(xué)性刺激以及上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)。
上述癥狀可經(jīng)治療緩解或自行緩解，但嚴(yán)重者可窒息致死。
在全球，哮喘約影響3.58億人，我國(guó)約有3000萬(wàn)哮喘患者。
盡管近年來(lái)醫(yī)學(xué)上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但仍至少有30％的患者病情無(wú)法通過(guò)雙藥療法得到充分控制，亟待新療法出現(xiàn)。
據(jù)了解，葛蘭素史克的烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑、糠酸氟替卡松/維蘭特羅吸入粉霧劑已在我國(guó)獲批上市，用于治療哮喘及慢性阻塞性肺病患者。
期待該藥物早日獲批，為這類(lèi)哮喘患者帶來(lái)治療新選擇！
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