拯救男性“生命腺” ，前列腺癌重磅藥物費(fèi)蒙格來了！

2019-04-18 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

繼去年9月在華獲批后，前列腺癌重磅藥物費(fèi)蒙格何時在華上市一直備受患者關(guān)注。

據(jù)了解，近日，費(fèi)蒙格（通用名：注射用醋酸地加瑞克）已在上海、江蘇、浙江、陜西等地部分DTP藥物到貨開售，后續(xù)將在更多地方的DTP藥房到貨開售。

作為我國首個一線用于前列腺癌治療的GnRH（促性腺激素釋放激素）拮抗劑，費(fèi)蒙格在我國獲批的適應(yīng)證是用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

實(shí)際上，在華獲批前，費(fèi)蒙格早已“名聲在外”。

早在2008年12月，費(fèi)蒙格就已在美獲批，適用于治療晚期前列腺癌患者。

次年2月，費(fèi)蒙格在歐獲批，適用于治療晚期激素依賴性前列腺癌的成年男性患者。

受益于我國藥品藥品神評審批改革，費(fèi)蒙格去年在華順利獲批。

截至目前，費(fèi)蒙格已先后在美洲、歐洲、亞洲、拉丁美洲等40多個國家和地區(qū)獲批。

當(dāng)前，費(fèi)蒙格用于前列腺癌內(nèi)分泌治療已獲國內(nèi)外權(quán)威指南推薦。

在2018 NCCN（美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）指南中，地加瑞克是唯一被推薦用于ADT（雄激素剝奪治療）的GnRH拮抗劑。

2018 歐洲泌尿外科學(xué)會/歐洲放射腫瘤學(xué)學(xué)會/歐洲泌尿生殖放射學(xué)會/國際老年腫瘤學(xué)會(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，地加瑞克能快速降低LH（促黃體激素）、FSH（促卵泡激素）和睪酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特異性抗原）無進(jìn)展生存期。

《中國前列腺藥物去勢治療專家共識（2016版）》也指出，GnRH拮抗劑類藥物，因其在垂體競爭性地結(jié)合LHRH受體，直接導(dǎo)致LH和FSH減少，因而不會引起“反跳現(xiàn)象”的發(fā)生；對于已有骨轉(zhuǎn)移脊髓壓迫的患者，應(yīng)慎用LHRH類似物，可選擇迅速降低睪酮水平的手術(shù)去勢、GnRH拮抗劑或LHRH類似物聯(lián)合應(yīng)用抗雄藥物。

一項(xiàng)在中國前列腺癌患者中進(jìn)行的開放、多中心、隨機(jī)、平行組研究評價了費(fèi)蒙格的安全性和有效性。

這項(xiàng)名為“PANDA”的臨床研究結(jié)果顯示，費(fèi)蒙格治療組患者對治療有非?？焖俚膽?yīng)答，與戈舍瑞林相比，費(fèi)蒙格能將睪酮極快地降低至去勢水平，并能顯著提高患者PSA無進(jìn)展生存期，且總體安全性良好。

臨床研究表明，費(fèi)蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96%的患者的血清睪酮達(dá)到去勢水平（T≤0.5ng/ml），用藥一個月后100%的患者達(dá)到去勢水平。費(fèi)蒙格以維持劑量長期治療達(dá)到一年后，97%的患者可達(dá)到睪酮水平的持續(xù)抑制（T≤0.5ng/ml）。

此次費(fèi)蒙格在華到貨開售，對我國前列腺癌患者來說無疑是一個重大利好

談到前列腺癌，就不能不提前列腺這一呈栗子狀的男性特有性腺器官。

別看前列腺這個小栗子，個頭不大，卻有大能量，有男人的“生命腺”之稱，足見其重要性。

在前列腺疾病中，前列腺癌危害性最大，嚴(yán)重威脅男性健康和生活質(zhì)量。

世界范圍內(nèi)，前列腺癌發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。

在我國，前列腺癌自2008年起成為男性泌尿系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，2014年的發(fā)病率達(dá)到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發(fā)病率排名中排第6位；死亡率達(dá)到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。

從發(fā)病年齡來看，我國城市地區(qū)自60歲開始出現(xiàn)前列腺癌的發(fā)病高峰。

隨著老齡化社會的到來，可以預(yù)見我國前列腺癌的絕對發(fā)病數(shù)將出現(xiàn)大幅增長，亟待引起重視。

盡管前列腺癌尚無治愈藥物問世，不過隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步，已有多種治療手段來治療前列腺癌，包括內(nèi)分泌治療、放療、化療、手術(shù)治療等。

其中， ADT是前列腺癌內(nèi)分泌治療的重要手段，可分為去勢治療和抗雄治療。

而去勢治療又可以分為GnRH激動劑和GnRH拮抗劑。

作為目前唯一個獲準(zhǔn)用于前列腺癌治療的GnRH拮抗劑，費(fèi)蒙格具備更卓越的去勢藥物作用機(jī)制，為前列腺癌內(nèi)分泌治療提供了一個新選擇。