2019醫(yī)保目錄調(diào)整又有新進(jìn)展!?
4月17日,國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保
藥品目錄調(diào)整工作方案》。
此前,國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站曾于3月13日發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(《意見稿》)。
截至2019年3月26日24時(shí)征求意見截止時(shí)間結(jié)束,此次征求意見共收到意見4438條。
經(jīng)對(duì)各方意見建議進(jìn)行認(rèn)真研究,國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)了修改后的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(方案),并對(duì)《方案》進(jìn)行了解讀。
《方案》分目標(biāo)任務(wù)、基本原則、調(diào)整內(nèi)容、組織形式、工作程序和監(jiān)督機(jī)制6部分。
《方案》明確,藥品目錄調(diào)整涉及西藥、
中成藥、中藥飲片三個(gè)方面,具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。
調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、
癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄;價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入(獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn))。
中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。
藥品目錄內(nèi)原有的藥品,如已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應(yīng)予調(diào)出;經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,按程序調(diào)出。
《方案》還明確,2019醫(yī)保目錄調(diào)整分別對(duì)應(yīng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)分別為:擬在1-3月進(jìn)行準(zhǔn)備,擬在4-7月進(jìn)行評(píng)審,擬在7月發(fā)布常規(guī)目錄,擬在8-9月進(jìn)行談判,擬在9-10月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。
現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄是2017年版,包括2017年、2018年兩次醫(yī)保準(zhǔn)入談判的藥品在內(nèi),西藥和中成藥共計(jì)2588種。
根據(jù)我國(guó)藥品上市情況和管理的需要,醫(yī)保藥品目錄西藥部分和中成藥部分采用藥品通用名進(jìn)行表述,不涉及具體企業(yè),同一通用名(含劑型)下,無論是哪個(gè)規(guī)格、哪個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種,均納入報(bào)銷范圍。
此次目錄調(diào)整,仍堅(jiān)持按通用名管理,不針對(duì)具體企業(yè)。
針對(duì)此次談判準(zhǔn)入藥品需要滿足的條件,國(guó)家醫(yī)保局解讀稱,對(duì)于那些臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品,應(yīng)當(dāng)通過專家評(píng)審和投票遴選之后,由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認(rèn)可的全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)后才可以納入目錄范圍,以確?;鸢踩?。另外,考慮到部分專利獨(dú)家藥品的仿
制藥可能會(huì)在目錄調(diào)整期間上市,在此次調(diào)整中規(guī)定對(duì)獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn)。
與上一輪調(diào)整相比,本輪調(diào)整評(píng)審程序增加了“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié),國(guó)家醫(yī)保局表示,開展醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查,一是為了更好地了解臨床用藥需求,使醫(yī)保藥品目錄更好與患者臨床需求相契合。二是在評(píng)審前期更大范圍地了解各地專家對(duì)醫(yī)保用藥品種方面的意見建議,使此次目錄調(diào)整的基礎(chǔ)更廣泛、更科學(xué)、更扎實(shí)。三是為了提高目錄調(diào)整的公平性,確保醫(yī)保目錄調(diào)整工作公開、公正、透明。
對(duì)于社會(huì)上個(gè)別組織或個(gè)人自稱有“路子”能夠讓某個(gè)藥“包進(jìn)目錄”的行為,國(guó)家醫(yī)保局鄭重生命,任何聲稱能“包進(jìn)”、“幫助進(jìn)入”的說法和宣傳,都是虛假的,請(qǐng)廣大公眾和企業(yè)保持警惕。