晚報(bào) | 免疫缺陷新藥在美獲批，吸煙或增下一代先天性心臟病風(fēng)險(xiǎn)……

2019-04-04 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：速遞！

戈謝病、龐貝氏病特效藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定

4月2日，山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于確定思而贊、美而贊醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的通知》。

通知指出，將治療戈謝病的特效藥注射用伊米苷酶（商品名：思而贊）和治療龐貝氏病的特效藥注射用阿糖苷酶α（商品名：美而贊）納入山西省大病保險(xiǎn)用藥范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，思而贊（400單位/瓶）為20700元/瓶，美而贊（50mg/支）為5306.3元/支。

西安：4+7可替代品種將被重點(diǎn)監(jiān)測

4月1日，西安市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國家4+7試點(diǎn)工作監(jiān)測任務(wù)的緊急通知》。

通知指出，除了對(duì)25個(gè)中選藥品從生產(chǎn)、流通到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測外，同類可替代藥品也將被納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍，如果發(fā)生用量激增情況，則需具體描述該品種用量變化、中選藥品用量情況、原因分析、合理性判斷以及調(diào)控措施。

免疫缺陷新藥獲美國FDA批準(zhǔn)

日前，治療免疫缺陷疾病和預(yù)防特定傳染病的生物醫(yī)藥公司ADMA Biologics宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其新型靜脈注射免疫球蛋白10%制劑Asceniv的上市申請(qǐng)。

該藥適用于治療原發(fā)性免疫缺陷的青少年（12歲-17歲）和成人患者。

《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等3種監(jiān)管證件實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查

4月1日，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布公告稱，將對(duì)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等3種監(jiān)管證件全面實(shí)施電子數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)核查。

這3種監(jiān)管證件分別是《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》以及《藥品出口準(zhǔn)許證》。

再鼎醫(yī)藥公布尼拉帕利1期臨床研究結(jié)果

近日，再鼎醫(yī)藥公布了在中國卵巢癌患者中開展的首個(gè)尼拉帕利（ZL-2306）的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

研究結(jié)果顯示，相比同類多個(gè)PARP抑制劑，尼拉帕利的藥物半衰期更長，平均約36.4個(gè)小時(shí)。

吸煙或增下一代先天性心臟病風(fēng)險(xiǎn)

近日，《歐洲預(yù)防心臟病學(xué)雜志》一項(xiàng)研究指出，通過匯總來自13.7萬多名先天性心臟病患兒和880萬名準(zhǔn)父母的數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)爸爸吸煙會(huì)增加?jì)雰夯枷忍煨孕呐K病風(fēng)險(xiǎn)。

所有類型的吸煙都與先天性心臟病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，與不吸煙相比，男性吸煙增加74%，女性被動(dòng)吸煙增加124%，女性吸煙增加25%。