菲布力在華上市，我國痛風患者迎來個性化治療新選擇！

2019-03-22 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

我國痛風患者高尿酸血癥治療迎來新選擇。

繼去年9月在華獲批后，日本原研治療通風藥物“菲布力”（非布司他片）何時上市，備受患者關(guān)注。

近日，這一藥物已正式在華上市，為我國痛風患者帶來了全新的個性化治療選擇。

去年9月，菲布力被國家食品監(jiān)督管理局批準在中國市場上市。

菲布力由日本帝人制藥株式會社研發(fā)生產(chǎn)，此前已經(jīng)在美國、歐洲、日本等超過70個國家和地區(qū)上市。安斯泰來制藥（中國）有限公司獲得中國市場的獨家銷售權(quán)。

菲布力適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，在我國獲批上市的劑型有20毫克和40毫克兩種規(guī)格。

“對于中國1600萬痛風患者而言，菲布力的獲批意義非凡。”安斯泰來董事長濱口洋表示，“這次在中國市場獲批的獨有的20毫克規(guī)格，不但滿足了臨床治療過程中劑量調(diào)整的迫切需求，也為中國痛風患者的個體化治療提供了更為多樣和靈活的初始治療選擇。”

隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，人們生活方式及飲食結(jié)構(gòu)改變，我國高尿酸血癥的患病率逐年增高，并呈年輕化趨勢，已成為僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。

痛風與高尿酸血癥直接相關(guān)，痛風患者最常見表現(xiàn)為痛風性關(guān)節(jié)炎，而且長期高尿酸血癥可引起和／或加重其他多器官損傷，并發(fā)腎臟病變(急性尿酸性腎病、慢性尿酸鹽腎病、腎石癥)、高血糖、血脂紊亂、高血壓、冠心病、心功能不全及卒中等。

目前，中國痛風患病率1.1%，多發(fā)于40歲以上的男性，主要表現(xiàn)為嚴重的關(guān)節(jié)疼痛反復發(fā)作。痛風患者常伴發(fā)高血壓，慢性腎臟病，糖尿病等合并癥，引起全因死亡風險增高。

全新的抗痛風藥物非布司他是經(jīng)腸道和腎臟雙通道代謝，減輕了傳統(tǒng)治療痛風的藥物的腎臟排泄負擔，所以輕中度腎功能不全患者在經(jīng)非布司他治療時，無需調(diào)整劑量，療效更佳穩(wěn)定。

而且，非布司他是一款非嘌呤結(jié)構(gòu)的藥物，只選擇性作用于黃嘌呤氧化酶，其通過高度選擇性地作用于該氧化酶，減少體內(nèi)尿酸合成，降低尿酸濃度，從而有效治療痛風疾病。

與別嘌醇相比，非布司他的適應癥更廣，降低尿酸的作用更強大、持久。

從臨床試驗數(shù)據(jù)上看，一項多中心參與的RCT研究顯示，與別嘌醇相比，非布司他在有效性方面比別嘌醇更優(yōu)；為期3年的EXCEL研究顯示，經(jīng)非布司他長期治療后，患者痛風發(fā)作率接近于零；為期5年的FOCUS研究也表明，非布司他治療還可以使69%的患者痛風石溶解。

此次菲布力正式在華上市，對我國通風患者來說，顯然是一個重大利好。

目前，菲布力40毫克（點擊此處查看藥品）和20毫克（點擊此處查看藥品）兩種規(guī)格在健客DTP藥房均已到貨，健客DTP藥房有售，患者可憑處方購買。