晚報 | 美專家稱瘧原蟲抗癌缺乏科學(xué)邏輯,通關(guān)藤注射液孕婦禁用......
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曾參與美國“瘧疾療法”調(diào)查的醫(yī)學(xué)專家羅伯特·巴拉茨表示,“瘧原蟲抗癌”療法缺乏科學(xué)邏輯,臨床試驗存在很大風(fēng)險。
對很多
癌癥患者及親屬來說,“瘧原蟲抗癌”的消息如同一針興奮劑。巴拉茨指出,病人的心情可以理解,但不能鋌而走險,更不應(yīng)該被利用。在未經(jīng)充分科學(xué)論證和動物實驗之前,人體試驗不能倉促進行,否則將帶來極大危險。
通關(guān)藤注射液說明書修訂,孕婦禁用!
3月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定對通關(guān)藤注射液(消癌平注射液)增加警示語,并對其
藥品說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】項進行修訂。
公告要求,臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風(fēng)險分析。
又一單抗新藥臨床試驗申請獲受理
3月20日,健康元發(fā)布公告,其控股子公司麗珠單抗申報的“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲藥監(jiān)局受理。
截至目前,包括麗珠單抗在內(nèi),國內(nèi)以“OX40”為靶點的單抗藥物僅有2家提出臨床申請,其中1家已獲批臨床。
美國研究人員日前在英國《自然·通訊》網(wǎng)站上發(fā)表報告說,他們開發(fā)出一種基因療法,通過病毒載體將視蛋白基因?qū)胍暰W(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細胞中,成功恢復(fù)了因視網(wǎng)膜退化而失明的實驗鼠的視力。
研究人員表示,這種通過滅活病毒傳遞基因的療法,在3年內(nèi)就可以在因視網(wǎng)膜退化而失明的人身上開展臨床試驗。理想的情況是使他們恢復(fù)足夠的視力四處走動,并有可能恢復(fù)閱讀或觀看視頻的能力。
《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對慢性呼吸系統(tǒng)疾病的挑戰(zhàn)》報告發(fā)布
日前,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會在上海發(fā)布《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對慢性呼吸系統(tǒng)疾病的挑戰(zhàn)》報告。
報告介紹了全球及我國慢性呼吸疾病管理形勢和疾病負擔(dān),以及加強藥物創(chuàng)新、提升藥品可及性對延長患者生存期、提高患者生活質(zhì)量、減輕社會疾病負擔(dān)的積極意義。