艾滋病和病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生問題。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,全球病毒性肝炎、艾滋病感染人數(shù)分別為3.25億和3690萬。
2015年約134萬人死于病毒性肝炎,約100萬人死于艾滋病毒相關(guān)病癥。
我國情況同樣不容樂觀。因此,相關(guān)藥物研發(fā)則成為國內(nèi)外科研人員共同的課題。
今年,在艾滋病和病毒性肝炎治療領(lǐng)域,都有哪些藥物在華獲批?
艾滋病藥物
吉唯久 奈韋拉平齊多拉米雙夫定片
批準(zhǔn)日期:2018年5月23日
用法用量:一次一片,每日兩次
該公司表示,吉唯久是中國首個國產(chǎn)化三合一復(fù)方抗艾藥物,每片含奈韋拉平200mg, 齊多夫定300mg和拉米夫定150mg。
艾可寧 注射用艾博韋泰
批準(zhǔn)日期:2018年5月23日
公司名稱:前沿生物藥業(yè)
用法用量:一次兩針,一周一次
艾可寧是全球首個長效HIV-1融合抑制劑,也是中國艾滋病治療領(lǐng)域首個自主創(chuàng)新藥物,由前沿生物研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。
該藥具有全新的分子作用機(jī)制,對HIV-1病毒及耐藥病毒均有效,適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療使用其他多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物后仍有病毒復(fù)制的HIV-1感染者。
普澤力 達(dá)蘆那韋考比司他片
批準(zhǔn)日期:2018年6月19日
公司名稱:西安楊森(強(qiáng)生旗下)
用法用量:日服一片
每片含達(dá)蘆那韋800mg和考比司他150mg,適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物初治成年患者,以及未出現(xiàn)達(dá)蘆那韋耐藥相關(guān)突變的既往接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的成年患者。
楊森表示,普澤力作為在中國首個獲批的由考比司他作為增效劑的蛋白酶抑制劑,具有較高的基因耐藥屏障,有助于降低耐藥發(fā)生風(fēng)險。
捷扶康 艾考恩丙替片
批準(zhǔn)日期:2018年7月31日
公司名稱:吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
每片含丙酚
替諾福韋10mg,恩曲他濱200mg,艾維雷韋150mg和考比司他150mg,用于治療HIV-1感染的成年和青少年(12歲以上,體重超過35公斤),是中國首個獲批的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。
達(dá)可揮 恩曲他濱丙酚替諾福韋片
批準(zhǔn)日期:2018年12月4日
公司名稱:吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
達(dá)可揮適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的HIV-1感染。
乙肝藥物
樂復(fù)能 重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液
批準(zhǔn)日期:2018年4月12日
公司名稱:杰華生物技術(shù)
樂復(fù)能由杰華生物技術(shù)公司自主研發(fā),為國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目,用于治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者。
資料顯示,樂復(fù)能是乙肝治療藥物中,除口服核苷類
抗病毒藥和人干擾素(普通和長效)兩大類藥物以外,30多年來研發(fā)成功的第一個全新種類乙肝治療藥物。
韋立得 富馬酸丙酚替諾福韋片
批準(zhǔn)日期:2018年11月8日
公司名稱:吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
韋立得是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。
與另一款常用乙肝藥TDF相比,韋立得血漿穩(wěn)定性更高,能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細(xì)胞,使得血漿中活性物質(zhì)濃度降低90%以上,從而使藥物副作用大幅降低,并保持與TDF相似的抗病毒功效。
丙肝藥物
批準(zhǔn)日期:2018年5月23日
公司名稱:吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒單一片劑方案,用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。
臨床研究表明,丙通沙對基因
2型丙肝患者的治愈率高達(dá)99%,對基因3型丙肝患者的治愈率高達(dá)95%。
由于“專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝,療效確切”,丙通沙成為唯一一個進(jìn)入國家基藥目錄的全口服、直接抗丙肝病毒藥物。
戈諾衛(wèi) 達(dá)諾瑞韋鈉片
批準(zhǔn)日期:2018年6月8日
公司名稱:歌禮藥業(yè)
用法用量:一次一片,每日兩次
達(dá)諾瑞韋是新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑,也是中國首個本土研發(fā)的口服治療丙肝的1類新藥。
該藥需與利托那韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合組成抗病毒治療方案,用于一線治療非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。
夏帆寧 來迪派韋索磷布韋片
批準(zhǔn)日期:2018年12月4日
公司名稱:吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
每片含來迪派韋90mg和索磷布韋400mg,用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒感染的成人和12-18歲青少年患者。