今年是改革開放40周年，40年來我國取得了舉世矚目的發(fā)展成就，在慢性乙肝治療領(lǐng)域同樣成績非凡。

從先前的干擾素治療到現(xiàn)在越來越強(qiáng)大的抗病毒治療，我國慢性乙肝治療不斷升級(jí)換代。

不斷出現(xiàn)的強(qiáng)效低耐藥乙肝抗病毒藥物，使我國乙肝防治指南中提出的有效阻斷乙肝傳播和總體控制乙肝進(jìn)展的目標(biāo)成為可能。

目前，美國肝病學(xué)會(huì)、歐洲肝病學(xué)會(huì)、亞太肝病學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病和肝病學(xué)分會(huì)等國內(nèi)外權(quán)威專業(yè)學(xué)會(huì)發(fā)布的指南均推薦采用高效且耐藥率低的抗病毒藥物長期治療。

上個(gè)月剛剛在華獲批的重磅抗病毒乙肝新藥韋立得（TAF），此前已被國際乙肝防治指南一致推薦為慢性乙肝一線治療藥物，預(yù)計(jì)很快也將被我國乙肝防治指南納入慢性乙肝一線治療藥物。

12月8日，韋立得中國上市會(huì)在京舉行。圖為韋立得中國上市會(huì)現(xiàn)場，（左起）吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶，吉利德科學(xué)全球首席醫(yī)療官Gregg Alton，中國工程院莊輝院士，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長任紅教授。今日醫(yī)藥 攝

今天，隨著韋立得在華上市，我國慢性乙肝治療再添強(qiáng)大助力，離實(shí)現(xiàn)臨床治愈乙肝目標(biāo)又近一步。

乙肝防治形勢嚴(yán)峻

慢性乙肝是一種世界流行的傳染病，已成為全球最重大公共衛(wèi)生安全問題之一。

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，全球約2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，在2015年致88.7萬人死亡，患者多死于并發(fā)癥，包括肝硬化和肝癌。

我國情況更是嚴(yán)峻。數(shù)據(jù)顯示，我國乙肝病毒攜帶者約有8600萬，約占全球感染人數(shù)的1/3，其中約2800萬人為慢性乙肝患者。

值得警惕的是，慢性肝炎一旦形成，極易發(fā)展為肝硬化或肝癌，嚴(yán)重威脅患者生命健康。

 “據(jù)估計(jì)，我國每年約有40萬人死于與肝炎相關(guān)的并發(fā)癥。”中國工程院莊輝院士表示，“如對慢性乙肝患者不進(jìn)行抗病毒治療，從2015年到2030年預(yù)計(jì)約有1000萬人將死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌。”

 為應(yīng)對這一重大公共衛(wèi)生問題，世衛(wèi)組織于2016年確定了2030年消除病毒性肝炎作為重大公共衛(wèi)生威脅的總體目標(biāo)，我國于2017年發(fā)布的《中國病毒性肝炎防治規(guī)劃（2017-2020年）》確定了“全面實(shí)施病毒性肝炎各項(xiàng)防治措施”等工作目標(biāo)。

 通過近年來的努力，我國新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)接種率已達(dá)到并超過了世衛(wèi)組織提出的90%目標(biāo)。

然而，在診斷和治療方面，現(xiàn)狀依然不容樂觀。“我國乙肝診斷率僅18.7%（約1608萬例），治療率僅4.1%（約350萬例）。” 莊輝院士說。

 此外，我國三分之一慢性乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV（乙肝病毒）藥物，超半數(shù)慢乙肝患者從未進(jìn)行過規(guī)范的抗病毒治療，超60%慢性乙肝患者未達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)前就停藥。

知曉乙肝、規(guī)范治療是提高診斷率和治療率的關(guān)鍵，也是我國能否實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織提出的2030年消除乙肝目標(biāo)的重要前提。

“明星藥”韋立得在華上市?

目前，乙肝尚無法完全治愈，主要治療措施包括抗病毒、抗炎、抗氧化、抗纖維化、免疫調(diào)節(jié)和對癥治療，其中抗HBV治療是關(guān)鍵。

規(guī)范的抗病毒治療措施能長期最大限度地抑制HBV病毒復(fù)制，減輕肝細(xì)胞炎性壞死及肝纖維化，提高患者生活質(zhì)量和延長生存時(shí)間。

“雖然目前還無法徹底清除病毒，隨著抗病毒藥物在中國的升級(jí)換代，長期治療的慢乙肝患者可以有極低耐藥率和更好安全性保障的用藥選擇，以降低肝硬化和肝癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。”重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長任紅教授說。

“韋立得'靶向'肝臟，能有效抗病毒，腎臟和骨骼安全實(shí)驗(yàn)室參數(shù)相較富馬酸替諾福韋酯（TDF）有所提高，為乙肝患者提供了新的希望。”任紅接著說。

在韋立得之前，治療慢性乙肝的抗病毒藥物主要為兩類，分別是注射用干擾素，以及口服用藥拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替比夫定、替諾福韋酯（TDF）等核苷類似物。

這些藥物雖然能夠滿足最基本的臨床需求，但在長期治療情況下，多數(shù)患者還需要忍受較多的不便及毒副作用，如干擾素藥物需要注射使用，依從性較差，副作用較大；口服核苷類藥物易耐藥、停藥易復(fù)發(fā)。即使是耐藥性極低的TDF，也存在腎臟損害和骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，TAF作為近10年來，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的首個(gè)乙肝藥物，備受患者關(guān)注。

據(jù)悉，韋立得是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是另一款常用乙肝藥TDF的“升級(jí)版”，劑量約為TDF的十分之一。

與TDF相比，韋立得具有更高的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細(xì)胞，使得血漿中活性物質(zhì)濃度降低90%以上，從而使藥物副作用大幅降低，并保持與TDF相似的抗病毒功效。

這些特點(diǎn)在試驗(yàn)數(shù)據(jù)中得到了證實(shí)，服用韋立得的患者比服用TDF的患者在骨骼和腎臟實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面有所改善。

值得一提的是，長期療效和安全性數(shù)據(jù)顯示，在使用韋立得治療144周時(shí)，仍沒有檢測到與韋立得耐藥相關(guān)的變異。

“吉利德進(jìn)入中國短短2年，已經(jīng)為中國患者帶來了幾個(gè)全球領(lǐng)先的肝病領(lǐng)域創(chuàng)新藥品。”吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示。

“我國慢性乙肝患者最早將于明年1月能用上韋立得。”羅永慶說，“接下來，我們將與包括政府在內(nèi)的相關(guān)方通力合作，致力于提高韋立得在中國的可及性。”