三大領(lǐng)域抗病毒新藥相繼入華，吉利德一直在路上！

2018-11-26 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：革新療法，治愈頑疾！

2017年9月，“吉一代”索華迪在華獲批；

2018年5月，“吉三代”丙通沙在華獲批；

2018年7月，捷扶康在華獲批；

2018年11月，韋立得在華獲批。

吉利德科學(xué)正式入駐中國(guó)不到兩年，已將四款抗病毒藥物引入中國(guó)市場(chǎng)，惠及國(guó)內(nèi)患者，治療覆蓋乙肝、丙肝和艾滋病三大領(lǐng)域。

攻克乙肝目標(biāo)治愈

作為近十年來(lái)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的首個(gè)乙肝藥物，韋立得從在美獲批到在華獲批，僅用了兩年時(shí)間。

世衛(wèi)組織發(fā)布的《2017年全球肝炎報(bào)告》指出，全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒，2015年造成134萬(wàn)人死亡。

其中，全球約2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，中國(guó)更是乙肝大國(guó)，約有8600萬(wàn)感染者，防治形勢(shì)十分嚴(yán)峻。

據(jù)悉，韋立得是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是吉利德乙肝藥物韋瑞德的“升級(jí)版”。

與韋瑞德相比，韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細(xì)胞，使得韋立得可在低于韋瑞德十分之一劑量下，達(dá)到相似的抗病毒功效。

因此，韋立得給藥劑量更小，血循環(huán)中藥物濃度較低，從而使藥物副作用大幅降低，提高了對(duì)腎臟和骨骼的安全性。

值得一提的是，研究數(shù)據(jù)顯示，在使用韋立得治療144周時(shí)，仍沒(méi)有檢測(cè)到與韋立得耐藥相關(guān)的變異。

然而，吉利德依然繼續(xù)進(jìn)行著自我顛覆，目標(biāo)直指治愈。

在2018年美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上，吉利德公布了其乙肝新項(xiàng)目GS-9688研究數(shù)據(jù)。

結(jié)果表明，GS-9688有望幫助慢性乙肝患者實(shí)現(xiàn)功能性治愈，可作為潛在治療方案繼續(xù)開(kāi)發(fā)。

艾滋病治療：從幾十片到單片

實(shí)際上，剛剛獲批的韋立得（TAF）并不是第一次出現(xiàn)在我國(guó)公眾視野。

4個(gè)月前，TAF作為抗艾藥捷扶康“骨干”成分之一，備受關(guān)注。捷扶康是我國(guó)首個(gè)獲批的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。

自首次發(fā)現(xiàn)艾滋病病例以來(lái)，艾滋病一直是全球最嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)之一。在我國(guó)，抗艾形勢(shì)同樣十分嚴(yán)峻。

據(jù)了解，2010年至2017年，中國(guó)艾滋病發(fā)病和死亡人數(shù)總體呈上升趨勢(shì)。

今年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，2017年，艾滋病報(bào)告發(fā)病人數(shù)為57,194人，死亡數(shù)15,251人，居全國(guó)甲乙類傳染病的首位。與前年相比，我國(guó)艾滋病報(bào)告發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別增加2834和1160人。

2017年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中國(guó)遏制與防治艾滋病"十三五"行動(dòng)計(jì)劃》，其中提到“3個(gè)90%”的工作目標(biāo)，具體為"經(jīng)診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者和病人比例達(dá)90%以上；符合治療條件的感染者和病人接受抗病毒治療比例達(dá)90%以上；接受抗病毒治療的感染者和病人治療成功率達(dá)90%以上。"

多年來(lái)，吉利德深耕抗病毒領(lǐng)域。在艾滋病治療方面，取得眾多突破，已在全球上市十余種HIV產(chǎn)品，將這種致命性疾病轉(zhuǎn)化為可控的慢性病。

上世紀(jì)90年代，接受治療的HIV患者每天需服藥多達(dá)30余片。不僅如此，患者還需忍受嚴(yán)重的毒副作用才能勉強(qiáng)抑制病毒。

2006年，吉利德推出全球首個(gè)HIV單一片劑完整治療方案，極大提升依從性。

此外，在HIV預(yù)防領(lǐng)域，吉利德研發(fā)出首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的用于HIV暴露前預(yù)防藥物，使得高危人群中HIV新發(fā)感染率顯著下降。

愿天下再無(wú)丙肝

得益于我國(guó)藥品優(yōu)先審評(píng)審批政策，吉利德丙肝新藥索華迪、丙通沙相繼獲批上市。

丙肝同樣是威脅公眾健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。

在我國(guó)，丙肝是第四大常見(jiàn)傳染病，目前約有1000萬(wàn)感染者；據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球丙肝病毒感染率約為2.8%，約1.85億人。

與乙肝病毒不同，由于丙肝病毒主要有6種基因型及多種亞型，尚無(wú)有效預(yù)防性丙肝疫苗可供公眾使用。

目前，我國(guó)丙肝病毒感染治療方案主要仍是干擾素+利巴韋林，但部分患者應(yīng)答率較差、耐受性不佳、療程較長(zhǎng)且安全性較低。

而索華迪、丙通沙等丙肝直接抗病毒藥物可口服、療程較短，絕大部分患者能實(shí)現(xiàn)治愈。這將大大簡(jiǎn)化丙肝治療，積極推動(dòng)我國(guó)解決丙肝公共衛(wèi)生問(wèn)題。

值得一提的是，今年10月，丙通沙入選《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》，成為其中唯一一個(gè)全口服、直接抗丙肝病毒藥物。